Лицензирование медицинской деятельности

Добрый день. Сейчас занимаюсь поиском помещения (ПСН) для открытия кабинета врачебной косметологии в Москве. Есть ИП (по адресу регистрации в Санкт-Петербурге). Какие требования сейчас предъявляются к помещению для получения медицинской лицензии на осуществление мед.деятельности по профилю косметология? Спасибо!

Какие условия для получения лицензии на осуществление общего обезболивания в стоматологии и добавления в лицензию пункта анестезиология и реаниматология? Какие специалисты должны появиться в штате? Какие требования для лицензирования к помещению?

Здравствуйте!Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения. Следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения (код 93 0000).Законом «о лицензировании.. » установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники (код 94 0000), к которой данные изделия не относятся. Поэтому лицензию на данные изделия (составные части) получать не требуется.Вместе с тем согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения" предметом государственного контроля (надзора) являются:- соблюдение организациями, осуществляющими производство изделий медицинского назначения, требований к качеству, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, установленных нормативными правовыми актами, отвечающими требованиям части 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании";- соблюдение законодательства Российской Федерации, касающегося требований к организации и осуществлению производства, оборота и использования изделий медицинского назначения.При этом согласно Письму Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-809/08 "О Методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения" документами, подтверждающими условия производства изделий медицинского назначения, могут быть:- сертификат/декларация соответствия условий производства и качества продукции требованиям Европейской директивы CE 93/42 (для реагентов и анализаторов CE 98/79), сертификат соответствия условий производства изделия требованиям стандарта ISO 9001:2000 и/или ISO 13485:2003;- национальные сертификаты на систему контроля качества производства (менеджмента) изделий медицинского назначения;- любые другие документы, выданные "третьей стороной", подтверждающие систему контроля качества производства (менеджмента), либо вид деятельности, связанный с производством данного типа изделий.Документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов, могут быть:- декларация соответствия (на регистрируемые изделия медицинского назначения с классами потенциального риска применения 1 и 2а);- сертификат соответствия (на регистрируемое изделие медицинского назначения с классами риска 1, 2а, 2б, 3);- сертификат свободной продажи;- другие документы, выданные органом, контролирующим обращение изделий медицинского назначения на рынке (регистрационное удостоверение). ЭТО ОТВЕТ ВАШЕГО ЮРИСТА НО МНЕ В МИНЗДРАВЕ ГОВОРЯТ ЧТО ЗУБОТЕХНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ОТНОСИТСЯ К ДОВРАЧЕБНОЙ ОРТОПЕДИИ, И ЧТО ЕЕ НАДО ЛИЦЕНЗИРАВАТЬ. ЧТО ПОСОВЕТУЕТЕ????????

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста по поводу лицензирования данной деятельности! То, что лицензия нужна - уже поняли. Но что делать с требованиям к массажным комнатам? Ведь все оформлено под соответствующий этнический стиль, покрытие - обои, ламинат. Придется все переделывать на плитку и покраску стен? Есть ли практика получения лицензии аналогичными салонами? Очень надеемся на ответ! Спасибо!

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста. Открыли ООО, код ОКВЭД 33.10.1 (Производство медицинской диагностической и терапевтической аппаратуры, хирургического оборудования, медицинского инструмента, ортопедических приспособлений и их составных частей; производство аппаратуры, основанной на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма ), по факту будет деятельность - оказание услуг по производству зубных протезов. Подлежит ли эта деятельность лицензированию? Заранее спасибо.

Имеется бессрочная лицензия на осуществление медицинской деятельности, выданная 22 марта 2012 года. В связи с появление приказа 121-н, возникла необходимость внесения дополнительных видов деятельности, а именно "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Как правильно сделать - 1. подать на переоформление с заявлением только данного вида деятельности или 2. подать на переоформление с перечислением всех, ранее заявленных и отлицензированных видов деятельности (не изменилось НИЧЕГО, даже названия видов деятельности остались те же). С уважением, зав. медицинским отделением Мончегорского дома-интерната для умственно отсталых детей Тамара Кожокарь.

Доброго времени суток! имею желание получить лицензию для осуществления медицинской деятельности, Сейчас регистрирую ООО, и встал вопрос о размере уставного капитала!!! Нигде ничего не нашел, поэтому обращаюсь к вам. Есть ли какие нибудь требования к размеру уставного капитала, при желании получить лицензию на мед. деятельность???

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, я хочу зарегистрировать ООО по предоставлению медицинских услуг, буду единственным учридителем, какой должен быть размер уставного капитала для получения лицензии на мед.деятельность? Заранее спасибо!

Здравствуйте, пишу бизнес-план по открытию частной медицинской многопрофильной клиники. Интересует из чего складывается стоимость получения лицензии? Ктозанимается выдачей лицензий? Насколько сложно получение лицензии без посредников?

До введение нового Положение о лицензировании медицинской деятельности (Пост. Правит. №291) получить лицензию на осуществление медицинской деятельности зуботехнической лабораторией не было никаких проблем. Лицензию получали на осуществлении медицинской деятельности при осуществлении доврачебной медицинской помощи по стоматологии ортопедической. Но в связи с изъятием из текста нового Положения формулировки "Доврачебная помощь", а также в связи с изменением Приложения - перечня видов работ (услуг), стало непонятно как заявить на соискание и что заявлять для получения лицензии. Есть мнение, что поскольку Приказ Минздрава №323 Об организации медицинской помощи еще действует, то заявлять следует в старом порядке, но есть мнение, что теперь на изготовление зубных протезов лицензия вовсе не нужна. Как быть?

Доброе утро! На основание какого документа контралирующие органы требуют лицензирование медицинского кабинета в МАОУДОД "Центр детского творчества" в штатном расписание имеется 2 ставки медицинских работников, но они не оказывают мед. услуг, а только контролируют санитарное состояние учреждения? И в каком году вышел этот закон? Заранее спасибо.

Здравствуйте! Я косметолог без мед образования, занимаюсь еще прокалыванием ушей (сертификат), перманентным татуажем (сертификат). Узнала в интернете что на эти услуги необходима лицензия. Возможно ли получить лицензию на эти услуги без медицинского образования. Если я буду заниматься работой дома в оборудованном кабинете нужно ли будет получить лицензию. Если я не получу лицензию, что мне грозит. Оформлена как ИП. Спасибо