Росздравнадзор

Добрый день. Столкнулся с халатностью врачей скорой помощи, которую вызвал своей девушке. После осмотра врачём было заявлено, что нет никаких патологий и все нормально (к приезду скорой состояние девушки частично стабилировалось). Прошедшее после обследование показало грубую ошибку врача. Чтобы добиться справедливости и наказать врача за халатность, мною была отправлена жалоба в росздравнадзор, в ней указаны данные девушки, что произошло а так же приложена заключение обследование, все было проведено с разрешения девушки. Занимался этим я, так как считал себя виноватым за то, что не проконтролировал ситуацию. Так же я пытался связаться со станцией, дабы проинформировать их, но глав врач находилась в командировке. Вчера она позвонила мне с контактного телефона, высказала, что я не имел права посылать жалобу, так как девушке я никто, что я нарушил закон о передачи персональных данных и разглашении медицинской тайны, и что за это я отвечу в суде. Так же было сказано, что она лично подаст на меня в суд за оскорбление чести и достоинства. Все это возможно или является бредом? Стоит ли мне начать искать адвоката?

Росздравнадзором выявлены нарушения, с которыми медицинская организация не согласна. Представили свои возражения в 15 дневный срок. Если Росздравнадзор согласится с нашими возражениями, сможет он изменить акт и предписание? и Тот же вопрос к протоколу об административном нарушении, который уже передан в суд. — можно там изменить вменяемые нарушения?

Куда лучше обратиться в Прокуратуру или в Следственный Комитет по ситуации, уже обращались в Минздрав, Росздравнадзор и будет ли вообще следственный комитет заниматься таким вопросом, тем более что за утерю медкарт организация никакой ответственности не несет, а хотелось бы привлечь руководителей к ответственности. Местная прокуратура переправила материалы по картам в Росздравнадзор: В течение полутора лет в медицинской организации, где я наблюдаюсь по ОМС, «регулярно теряются» мои медкарты, как только обнаружишь какие-либо серьезные нарушения или липовые записи в карте. Обращался к главному врачу, чтобы восстановить карту, но выписывали дубликат, который впоследствии тоже исчезал перед очередной проверкой контролирующих организаций. Все утери карт валят на меня, как будто я их забрал домой. В результате чего проверки проходили безрезультатно для меня, в дубликатах никакой информации нет. Через какое-то время, когда все проверки миновали карты все якобы «нашлись» и находятся в архиве, в чем есть письменное уведомление меня об этом радостном событии.

Медицинская клиника имеет лицензию на право выполнения психиатрического освидетельствования (обязательного психиатрического освидетельствования.). Данная клиника заключила договор на выполнение данного вида услуг(обязательного психиатрического освидетельствования.). Договор был подписан обеими сторонами, но после в одностороннем порядке, заказчик расторгнул договор ссылаясь на то что (по их мнению), врачебная комиссия клиники является нелигитимной, так как согласно п.4 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности…, а также работающими в условиях повышенной опасности», психиатрическое освидетельствование таких лиц вправе проводить исключительно медицинские организации, подведомственные Департаменту здравоохранения округа. С односторонним расторжением контракта клиника не согласна по следующим основаниям: 1. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в РФ» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья») регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в РФ и определяет, в том числе: - правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; - права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; - полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; - права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно ч.2 ст. 6 ФЗ «Об основах охраны здоровья», в целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи органы государственной власти РФ, органы государственной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья. Частью 2 ст.29 ФЗ «Об основах здоровья» установлено, что организация охраны здоровья в РФ основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Согласно п.5.1 ч.1 ст.16 ФЗ «Об основах охраны здоровья», органы государственной власти субъектов РФ уполномочены на организацию проведения медицинских освидетельствований только в медицинских организациях, которые им подведомственны. Частью 5 ст.29 ФЗ «Об основах охраны здоровья» установлено, что частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья. Согласно п.4 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности», освидетельствование работников проводится врачебной комиссией, создаваемой органом управления здравоохранением. Следовательно, в медицинских организациях частной системы здравоохранения, не подведомственных органам исполнительной власти, полномочия по созданию врачебной комиссии (в том числе комиссии по проведению психиатрических освидетельствований) принадлежат органам управления здравоохранения частной медицинской организации. В соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н (в действующей редакции) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в клинике приказом руководителя медицинской организации создана врачебная медицинская комиссия по проведению психиатрических освидетельствований. 2. В ч.1 ст.6 Закона РФ «О психиатрической помощи…» указано (дословно): «Гражданин может быть временно (на срок не более пяти лет и с правом последующего переосвидетельствования) по результатам обязательного психиатрического освидетельствования признан непригодным вследствие психического расстройства к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности. Такое решение принимается врачебной комиссией медицинской организации, уполномоченной на то федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения или органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения, на основании оценки состояния психического здоровья гражданина в соответствии с перечнем медицинских психиатрических противопоказаний и может быть обжаловано в суд». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» и является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Клиника проводит обязательные психиатрические освидетельствования, действуя на основании специальной медицинской лицензии, выданной Росздравнадзором. Как на дату выдачи лицензии, так и в настоящее время в клинике действует специальная медицинская врачебная комиссия. Создание такой комиссии является один из условий получения соответствующей лицензии. Таким образом, орган исполнительной власти в лице Росздравнадзора путем выдачи соответствующей лицензии на осуществление данной медицинской деятельности уполномочил врачебную комиссию клиники на проведение психиатрических освидетельствований и принятие решений о наличии или отсутствии противопоказаний к работе. Изложенное позволяет сделать вывод, что препятствий для проведения психиатрических освидетельствований в клинике и выдаче нашей организацией заключения врачебной комиссии, не имеется. 3. Организация в письме о расторжении контракта и решении об одностороннем отказе от исполнения контракта указано, что врачебная комиссия, уполномоченная на проведение психиатрических освидетельствований не может быть создана приказом руководителя частной системы здравоохранения. Между тем, в документации, размещенной на сайте гос закупок, организация, не содержит требований об обязательном создании врачебной комиссией в департаменте здравоохранения, поэтому нет оснований для расторжения контракта с клиникой, не содержит таких положений и сам госконтракт. Закупочная документация не содержит требования о наличии в медицинской организации врачебной комиссии, созданной непосредственно органом управления федеральной или региональной исполнительной власти. Поскольку такое требование к исполнителю в закупочной документации не оговорено, нельзя сделать вывод о несоответствии клиники таким требованиям. В техническом задании, на которое ссылается ответчик при принятии решения об одностороннем отказе от исполнения контракта в пункте «требования к лечебному учреждению» содержатся лишь: - «наличие лицензии на право осуществления медицинской деятельности с указанием вида медицинской деятельности – психиатрическое освидетельствование, выданной в соответствии с ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011», Положением о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г.№291 «О лицензировании медицинской деятельности». Кроме того, закупочной документацией допускается привлечение соисполнителей для исполнения контракта. На неоднократные предложения клиники приступить к исполнению контракта и предоставить списки сотрудников для проведения психиатрического освидетельствования и, при необходимости, привлечения соисполнителей, организация не отреагировала. Согласно п.10.1 контракта, расторжение договора допускается по соглашению сторон, по решению суда, а также в случае одностороннего отказа Стороны договора от исполнения договора в соответствии с гражданским законодательством. Согласно п.10.9 контракта, Заказчик обязан отменить не вступившее в силу решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, если в течении 10 дневного срока с даты уведомления исполнителя о принятое решении об одностороннем отказе от исполнения контракта устранено нарушение условий Договора, послужившее основанием для принятия указанного решения. Поскольку в указанный срок клиника предоставил ответчику приказ о создании врачебной комиссии клиника и пояснения об ошибочности позиции заказчика, ответчик должен был отменить свое решение, приступить к исполнению контракта. Согласно п.10.10 контракта, заказчик принимает решение об одностороннем отказе от исполнения Договора, если будет установлено, что исполнитель не соответствует установленным документацией о закупке требованиям к участникам закупки или предоставил недостоверную информацию о закупке требованиям к участникам закупки или предоставил недостоверную информацию о своем соответствии таким требованиям, что позволило ему стать победителем определения исполнителя. Если организация считает, что клиника не соответствует требования закупочной документации, это следовало выявить на стадии определения победителя и заключения контракта. В то же время, аукционная комиссия организации приняла решение о соответствии клиники требованиям госконтракта. Обстоятельства, послужившие основанием для заключения госконтракта, так и на момент принятия решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, не изменились. Верна ли позиция клиники ?

Здравствуйте! В начале июня ребенку лечили в частной клинике зубы. Так получилось, что во время лечения дочь (с особенностями развития) проглотила сверло от бормашины. В течение трёх дней ждали дома, что сверло выйдет естественным путем, чуда не произошло и пришлось лечь в больницу. После проведения медицинских процедур сверло вышло. Я обратилась с жалобой в прокуратуру. С Росздравнадзора пришёл ответ, что я имею право на компенсацию марального и физического вреда. Прежде чем обратиться в суд, хочу написать претензию в медицинский центр, где проходили лечение. На какую сумму возмещения марального и физического вреда здоровью я могу направить претензию?

Добрый день, писала жалобу в росздравнадзор. Пришёл ответ. что проверка подтвердила нарушения, вопрос на контроле. Но всё в общих словах. Я так и не поняла , как и кем будут устранены нарушения и в какие сроки. Должен ли ответ Росздравнадзора быть более конкретным?

В нашем ЛПУ предвидится проверка Росздравнадзора. При проверке документов на оборудование, у меня появился вопрос: Адрес в паспорте оборудования и в регистрационном удостоверении должен быть один, или разный. Вчера разговаривала с компанией - мне ответили, что в паспорте адрес завода, в регистрационном удостоверении - адрес юридического лица по ИП. Права ли компания? и если возникнет вопрос от росхдравнадзора - это будет штраф на ЛПУ и выявление незарегистрированного обородования?

Мне в руки попала амбулаторная карта моего ребенка, проживаем с ним раздельно (он с матерью). В записях о приеме (включая повторные и вызов на дом) везде стоит бабушка. Хотя мама ребенка уверяла меня, что ходит к врачу сама. Никаких доверенностей или иных документальных форм согласия представлять интересы ребенка у бабушки нет. Могу ли я привлечь врача педиатра к ответственности за то, что она оказывала ребенку медицинскую помощь без согласия в отсутствии официальных представителей ребенка (ребенку 3 лет нет)? И лучше сразу в суд или сперва в росздравнадзор заявление подавать? Ситуация в селе, мама уехала, ребенка бабушке оставила.

Дорый день!Подскажите пожалуста:минстерством здравоохранения по поводу смерти новорожденного ребенка была проведена проверка в результате проверки были выявлен ряд нарушений , этой проверкой установленно административная ответственность!Что это такое ? Что она под собой предполагает? Что будет врачам? Так же это решение отправленно в след комитет!На основании этого решения след комитет может завести уголовное дело? И для чего они это роешение отправили росздравнадзор? Что делает росздравнадзор?

Руководитель частной медицинской организации, зарегистрированной в г.Ставрополе, обратился с заявлением на лицензирование в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) следующих видов медицинской деятельности: «Работы и услуги при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по: детской кардиологии, инфекционным болезням, кардиологии, контролю качества медицинской помощи, клинической лабораторной диагностике, лечебной физкультуре и спортивной медицине, неврологии, общей врачебной практике (семейной медицине), общественному здоровью и организации здравоохранения, оториноларингологии, офтальмологии, педиатрии, пульмонологии, рентгенологии, терапии, травматологии и ортопедии, физиотерапии, функциональной диагностике, хирургии, ультразвуковой диагностике, экспертизе временной нетрудоспособности, эндокринологии, эндоскопии; б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по: акушерству и гинекологии, неонатологии; в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по: акушерству и гинекологии, дерматовенерологии, медицинским осмотрам (предварительным, периодическим), онкологии, профпатологии, психиатрии-наркологии, транспортировке донорской крови и ее компонентов, фтизиатрии, экспертизе на право владения оружием, экспертизе профпригодности» Вопросы: Вправе ли данный орган выдавать подобные лицензии и на каком основании? Будет ли принято заявление? Какие нормативно-правовые акты это подтверждают?

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста. 1. Одобрено ли Минздравом лечение ахалазии кардии инъекциями ботулотоксина эндоскопически? 2. Одобрено ли Росздравнадзором лечение ахалазии кардии инъекциями ботулотоксина эндоскопически? 3. Существуют ли лицензии на лечение ахалазии кардии инъекциями ботулотоксина эндоскопически, разрешающие мед. учреждения проводить такие процедуры? 4. Врач проводит у нас такие процедуры. Насколько его действия законны? 5. Должна ли мед. организация, которая будет проводить терапию - иметь какую-то особую лицензию? 6. Существуют ли “уровни” лицензии, к примеру применение ботулотоксина в гастроэнтерологии? Приведу пример для наглядности: первый уровень лицензии - лечение блефароспазма, цервикальных дистоний. Второй уровень - гастроэнтерология (эндоскопические инъекции). Об этом говорил один из врачей, но другой - отрицает. 7. Должен ли иметь врач (помимо организации) лицензию для работы с ботулотоксином? 8. По закону, должен ли врач обладать специальной подготовкой для работы с ботулотоксином? 9. Что будет врачу за процедуру, которая не утверждена в мед. учреждении (на конкретном примере - лечение ботулотоксином эндоскопически спазма в кишечнике [из-за которого кишечная непроходимость])? 10. Как можно составить документы / договор с пациентом, чтобы врач не понес наказание за проведение процедуры, не утвержденной ранее? 11. Нужны подтверждающие ссылки на статьи и законодательные акты.

Здравствуйте. Столкнулись с такой ситуацией: Заказчик выпустил аукцион на приобретение мебели. Мы подали заявку, выиграли, контракт с нами заключен. При поставке товара Росздравнадзор не дает спокойно данный товар принять по причине того, что наименование товара в спецификации к заключенному ГК не соответствует наименованию товара в рег.удостовернеии. Например: при подаче заявки в тз было прописано "Стол врача", а в нашем РУ он звучит как "Стол однотумбовый", но по ТЗ полное соответствие. Что отвечать Росздравнадзору и кто все таки прав?

Добрый вечер! Из за несвоевременного кесарева сечения мой ребенок умер через 2 дня, из за отека мозга и гипоксии, назначенна судмедэкспертиза, завели дело по статье 109 ч.2 ук рф, врач себя виновным не считает, Росздравнадзор нашел ряд ошибок по оказанию мне и моему ребенку медицинской помощи, но врач себя виновным не считает, какие у меня есть шансы чтобы наказать врача ? И от какой суммы я могу отталкиваться на моральный ущерб?

Добрый день. Наша компания специализируется на экспорте из Китая и розничной продаже компрессионной медицинской продукции в США. В настоящее время акцентируем внимание на производстве эластичных бинтов (нестерильных)(4 вида),атлетических и кинезиологических пластырей под своим брендом. Взаимодействуем с двумя фабриками. Первая, производит упаковку, вторая - бинты и пластыри. Сейчас решаем вопрос с производством и поставкой нашего товара в РФ, а также вопросы с регистрацией товара в Росздравнадзоре, изменяем дизайн и язык упаковок и инструкций под российский рынок. В связи с этим возникли следующие вопросы: -какие документы нам необходимо собрать (у представителей китайских фабрик и лично) для того, чтобы получить все разрешения на ввоз и продажу наших товаров (эластичных бинтов и пластырей) на территории РФ? -сколько времени займет регистрация? -требуются ли испытания для данных медицинских изделий? -требуется ли соответствующая маркировка на упаковке товара? Заранее спасибо за компетентный ответ. С уважением, Максим.

Добрый день. Ко мне обратилась знакомый врач (функциональная диагностика у детей) со следующей проблемой. У нее возникли споры с вышестоящим руководством на тему того, нужно ли проводить диагностику (ЭЭГ - электроэнцефалография) у детей до 7 лет (дети до 2 лет, груднички и т.д). Она считает, что не нужно, поскольку с такими детьми проблемно работать (они будут дергаться, кричать и пр.), начальство же настаивает на том, что нужно принимать и детей до 7 лет. При этом на вопрос, на каком основании она ответила "ищите сами, все есть в интернете". Стоит отметить, что сама знакомая плохо ориентируется в интернете и в постоянно меняющемся законодательстве РФ, поэтому и обратилась ко мне.. Собственно, ей нужно найти нормы/рекомендации/требования Минздрава/Росздравнадзора, подтверждающие правоту одной из сторон, в частности законодательные акты, регулирующие проведение ЭЭГ - требования к обустройству кабинета, наличию оборудования и т.д. Пробовал самостоятельно искать на официальных государственных сайтах (Сайт Минздрава/росздравнадзора, gov.ru, kremlin.ru) и базах вроде Гарант/Консультант Плюс, не смог найти ничего подходящего. Подскажите, в каком направлении стоит двигаться и где я могу самостоятельно ознакомиться и бесплатно/за деньги скачать нужные мне законы/рекомендации от соответствующих органов ? С уважением, Александр.