Правовед.ру в твоем кармане. Юрист онлайн 24/7

Установите приложение и получите скидку 15% на оплату вопроса

Скидка 15% при оплате вопроса в приложении Правовед.ру по промокоду Pravoved2022

Промокод: Pravoved2022

8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Медицинские изделия

Последние вопросы по теме «медицинские изделия»

Фильтры
1100 ₽
Вопрос решен
Тендеры, контрактная система в сфере закупок
Являются ли запасные части медицинским изделием?
Дорогие знатоки Юриспруденции мне не нужно четко обрисовать варианты ходов, ситуация следующая: Название контракта — поставка запасных частей, а в контракте прописано, но мною еще не подписан и претензия отклонена, поставка — МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКПД – 26.60.12.140. есть несколько пунктов которые совершенно не подходят к осуществлению поставки запасных частей. 1. запрос регистрационного удостоверения, сертификат 2. Гарантия от производителя для поставки запасных частей это вообще не требуется, но заявку, составляет один человек, требуются запасные части другому, принимает товар третий и четвертый оплачивает… я поставлю товар приемщику и тот будет упираться в контракт и что там написано, а именно регистрационное, сертификат и гарантия от производителя. эти документы я не смогу предоставить! или частично… я прошу дать конкретный пошаговый совет,, что я могу предпринять и куда сообщить или написать что бы от меня не требовали. либо возможен вариант, после подписания контракта на площадке, составить документ с заказчиком об изменении, дополнении контракта? спасибо.
, вопрос №2521826, Константин, г. Самара
Медицинское право
Отпуск изделий медицинского назначения поштучно
Добрый день! Хотела бы поинтересоваться. Работаю первостольником не так давно. Заинтересовал вопрос. Обязаны ли мы отпускать шприцы поштучно? Во многих программах в аптеках на это стоит коэффициент деления, а посетитель хочет например один шприц и на 10 не соглашается. Некоторые посетители доказывают, что это первой необходимости средство, хотя оно не включено ни в перечень ЖНВЛС, ни в аптечку оказания первой помощи, ни в минимальный ассортимент лекарственных средств. Есть ли этому юридическая аргументация?
, вопрос №2461597, Елена, г. Москва
Есть вопрос? Задайте его всем юристам сайта!
Медицинское право
Действительно ли в России регистрационное удостоверение Казахстана на мед изделия?
Можно ли продавать в России медицинские изделия, имеющие РУ Казахстана? Имеется ввиду стоматологические боры.
, вопрос №2179291, Бровкин Дмитрий Сергеевич, г. Москва
Медицинское право
Кто является держателем регистрационных удостоверений на мед изделия?
Я задала такой вопрос: Кто является держателем регистрационных удостоверений на медицинские изделия? Здравствуйте! Вопрос: Российская фирма является уполномоченным представителем зарубежного производителя медицинских изделий (МИ) на территории РФ и действует на основании доверенности данного производителя. Ею была произведена регистрация МИ и получены регистрационные удостоверения (РУ). КТО ЯВЛЯЕТСЯ ДЕРЖАТЕЛЕМ РУ В ДАННОМ СЛУЧАЕ: ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ИЛИ УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО (РОССИЙСКАЯ ФИРМА)? Обязана ли российская фирма передать оригиналы РУ производителю? Возможно ли передать производителю не оригиналы РУ, а их нотариально заверенные копии? Какие нормативные документы регулируют данный вопрос? Спасибо за оперативный ответ. 18 Октября 2018, 12:25, вопрос №2138342 Тамара, г. Москва МНЕ ПРИШЕЛ ВОТ ТАКОЙ ОТВЕТ: Виктория Дымова Сотрудник поддержки Правовед.ru Здравствуйте! Похожие вопросы уже рассматривались, попробуйте посмотреть здесь: Является ли индивидуальный осветитель - медицинским изделием? Является ли ортопедический матрас медицинским изделием? ВЫ СЧИТАЕТЕ, ЧТО ЭТО АДЕКВАТНЫЙ ОТВЕТ НА МОЙ ВОПРОС? ПРОШУ ОТВЕТИТЬ КОРРЕКТНО. Спасибо.
, вопрос №2139458, Тамара, г. Москва
289 ₽
Вопрос решен
Медицинское право
Ортопедические стельки- разрешение, сертификаты на продукцию, нормативно-правовые акты для их изготовления
Какими нормативно-правовыми актами регламентируется изготовление ортопедических изделий, а именно стелек ортопедических? Кто может заниматься изготовлением, требуются ли какие либо разрешения, сертификаты на продукцию, материалы из которых изготавливаются изделия, другие документы? Есть ли какие-то ограничения?
, вопрос №2111092, Екатерина, г. Москва
400 ₽
Вопрос решен
Лицензирование
Нужна ли лицензия для торговли этим товаром (медицинского назначения)?
Моя компания стала дистрибьютором производителя товара медицинского назначения. Собираемся продавать в аптеки, частным и медицинским клиникам оптом, через свой интернет-магазин. Во вложении фото товара. Нужна ли лицензия на его продажу. Какой код оквед на этот вид деятельности?
, вопрос №2108514, Анна, г. Москва
Лицензирование
Нужна ли лицензия на оптовую продажу медицинских изделий в аптечной организации?
Здравствуйте! Скажите пожалуйста, нужна ли лицензия на ОПТОВУЮ продажу медицинских изделий? Мы Аптека ООО, розничная торговля лп и мед. изделий
, вопрос №2013242, Полина, г. Наро-Фоминск
Налоговое право
Какой ОКВЭД не требует лицензии и требуется для оптовой торговли мед расходными материалами?
Какой оквэд не требующий лицензиит , требуется для оптовой торговли медицинскими расходными материалами ,
, вопрос №1935443, елена, г. Сочи
600 ₽
Вопрос решен
Тендеры, контрактная система в сфере закупок
Закупка фз- 223, медицинское оборудование, или не медицинское?
ЗАКУПКА №31705960464 http://zakupki.gov.ru/223/purchase/public/purchase/info/documents.html?regNumber=31705960464 в разделе Раздел II. Информационная карта аукциона 35. Перечень документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ в случае, если в соответствии с законодательством РФ установлены требованиям к таким товарам, работам, услугам (копии предоставляются при заявки) Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на комплекс как медицинское изделие Одобрение типа транспортного средства на комплекс как самостоятельное транспортное средство Вопрос. Тендер на поставку комплекса передвижного лечебно - диагностического «Передвижной медпункт» (ФАП), заказчик требует Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на комплекс как медицинское изделие, тем самым приравняв всё изделие, включая машину к медицинскому оборудованию. Что увеличивает процесс получения сертификата по времени. Имеет ли он на это право? И можем ли мы оспорить данное требование в ФАСе ?
, вопрос №1881613, Игорь, г. Санкт-Петербург
Предпринимательское право
Розничная торговля ортопедическими товарами
Здравствуйте! наша фирма занимается розничной торговлей ортопедических товаров! Имеем ли мы права продавать такие виды товаров как наборы-мочеприемников, катетеры, уропрезервативы?
, вопрос №1880493, Александр, г. Казань
Медицинское право
Какой ГОСТ указывать на упаковке к медицинским изделиям?
Добрый день! Мы импортируем медицинские изделия из Китая. Подскажите пожалуйста, какие "ГОСТы" мы должны указать на упаковке товаров, в частности для стерильных игл. В Декларациии соответсивя к примеру у нас указаны следующие ГОСТы - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011; ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ ISO 7864-2011. В "РЕШЕНИЕ от 12 февраля 2016 г. N 27 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ТРЕБОВАНИЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЙ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ" вроде как ничего про это не указано, но возможно имеются другие нормативные документы с подобными требованиями?
, вопрос №1865571, Андраник, г. Воронеж
800 ₽
Вопрос решен
Медицинское право
Законно ли работает салон лазерной эпиляции без мед лицензии - г. Санкт-Петербург
Здравствуйте, хочу открыть студию лазерной эпиляции. Столкнулась с тем, что часть приборов на рынке имеют медицинскую регистрацию, а часть зарегистрированы как прибор бытового использования. Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Так ли это? Нужен ли врач с высшим образованием для работы на 'бытовом' аппарате? Есть ли санитарные требования к таким салонам?
, вопрос №1852319, Елена, г. Санкт-Петербург
Защита прав потребителей
Подлежат ли медицинские приборы обмену и возврату?
В местном роспотребнадзоре мне сказали,что медприборы обмену и возврату не подлежит.Они правы?хотелось бы получить исчерпывающий ответ
, вопрос №1849379, Галина, г. Москва
700 ₽
Вопрос решен
Медицинское право
Как зарегистрировать импортируемые медицинские изделия в Росздравнадзоре
Добрый день. Наша компания специализируется на экспорте из Китая и розничной продаже компрессионной медицинской продукции в США. В настоящее время акцентируем внимание на производстве эластичных бинтов (нестерильных)(4 вида),атлетических и кинезиологических пластырей под своим брендом. Взаимодействуем с двумя фабриками. Первая, производит упаковку, вторая - бинты и пластыри. Сейчас решаем вопрос с производством и поставкой нашего товара в РФ, а также вопросы с регистрацией товара в Росздравнадзоре, изменяем дизайн и язык упаковок и инструкций под российский рынок. В связи с этим возникли следующие вопросы: -какие документы нам необходимо собрать (у представителей китайских фабрик и лично) для того, чтобы получить все разрешения на ввоз и продажу наших товаров (эластичных бинтов и пластырей) на территории РФ? -сколько времени займет регистрация? -требуются ли испытания для данных медицинских изделий? -требуется ли соответствующая маркировка на упаковке товара? Заранее спасибо за компетентный ответ. С уважением, Максим.
, вопрос №1773470, Максим, г. Москва
Лицензирование
Надо ли получать лицензию на производство медицинской мебели?
Вот что написано в постановлении от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию" 2. В целях настоящего Положения понятие "медицинская техника" означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Является ли производство медицинской мебели приравненной к медицинской технике в рамках закона 99 о лицензировании отдельных видов деятельности? Надо ли в таком случае получать лицензию на производство медицинской мебели.
, вопрос №1746929, Игорь Анатольевич, г. Нижний Новгород
Ищете ответ? Спросить юриста проще
или8 499 938-65-20
Дата обновления страницы 24.09.2019