Как оформить обложку книги и возрастную маркировку для научпопа о расстройствах?

Question

Здравствуйте! Готовим к изданию научно-популярную книгу и хотели бы получить консультацию по двум вопросам: формулировкам на обложке и возрастной маркировке. КОНТЕКСТ Автор — Андрей Клюев, психолог, ИП, основатель психологического центра «Опора» (psi-opora.ru). Медицинского образования и медицинской лицензии нет; центр оказывает психологические, не медицинские услуги. Книга «Тело берёт своё» — о причинах расстройств пищевого поведения и обсессивно-компульсивного расстройства. Жанр — научпоп для широкой аудитории. Издаём самостоятельно от ИП, без издательства. Планируется бумажный тираж и электронная версия, продажа через маркетплейсы, продвижение в том числе через собственные каналы центра. В печать ещё не отдавали, макет можно править. НА ОБЛОЖКЕ СЕЙЧАС (макет прилагаю) — Автор и название: «Андрей Клюев. Тело берёт своё» — Подзаголовок: «Новый взгляд на причины РПП и ОКР» — Блок «ПРИЧИНЫ И ЛЕЧЕНИЕ» — «РПП: анорексия · булимия · переедание» и «ОКР: навязчивые мысли · ритуалы · проверки» — «Психолог, основатель центра „Опора“. Более 10 лет помогает людям с навязчивыми состояниями и пищевыми нарушениями» — Возрастной маркировки нет ВОПРОС 1. СЛОВО «ЛЕЧЕНИЕ» НА ОБЛОЖКЕ Беспокоит, что слово «лечение» рядом с перечнем диагнозов и названием центра может читаться как заявление о ведении медицинской деятельности. а) Есть ли здесь реальный риск — требование медицинской лицензии или квалификация по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ? б) Является ли обложка рекламой услуг центра, раз центр на ней назван? Применяется ли ст. 24 ФЗ «О рекламе», в том числе при продвижении книги в соцсетях и рассылках центра? в) Достаточно ли заменить слово, или нужно также убирать упоминание центра или перечень диагнозов? г) Подходит ли вариант «ПРИЧИНЫ И ПОМОЩЬ»? Если нет — что посоветуете? д) Где ещё действует это ограничение: внутри текста книги (где описывается, как эти расстройства лечат в медицине и психотерапии), в аннотации, в карточке на маркетплейсе, в рекламе? е) Нужна ли внутри книги оговорка, что она не заменяет обращения к врачу? Как её сформулировать и где разместить? ВОПРОС 2. ВОЗРАСТНАЯ МАРКИРОВКА (ФЗ № 436-ФЗ) а) Применяется ли закон к научно-популярной книге, или работает исключение ч. 2 ст. 1 для продукции с научной информацией? б) Какая категория корректна — 16+ или 18+? Прилагаю оглавление и главы с описанием симптоматики. в) В книге есть описания ограничительного пищевого поведения — в объёме, необходимом для объяснения механизма расстройства, без конкретных способов и цифр. Подпадает ли это под п. 1 ч. 2 ст. 5 ФЗ № 436-ФЗ? г) Кто присваивает категорию — мы сами как издающая сторона, или нужна экспертиза по ст. 17–18? д) Нужно ли оформлять решение о присвоении документом и хранить его? е) Где размещается знак — на обложке, в выходных данных или в обоих местах? Есть ли требования к размеру? ж) Нужен ли знак на электронной версии и в карточке товара? з) Какая ответственность за отсутствие или занижение категории и на ком она?

Ольга Чистякова · Accepted Answer

День добрый. У Вас очень обширный вопрос очевидно не оцененный по сумме для ответа тремя юристами. В этой связи тезисно и кратко отвечу выборочно. Ваша настороженность оправдана, т.к. слово «лечение» в связке с медицинскими диагнозами и упоминанием коммерческого центра создает прямой риск привлечения к ответственности за незаконную медицинскую деятельность и нарушение законодательства о рекламе. Согласно ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и Положению о лицензировании медицинской деятельности, «лечение» и «психотерапия» — это медицинские услуги. Расстройства пищевого поведения и ОКР — это официальные медицинские диагнозы из классификатора МКБ. Если на обложке книги от имени основателя центра написано «Лечение РПП и ОКР», проверяющие органы — Роспотребнадзор, Росздравнадзор, прокуратура могут трактовать это как публичное предложение медицинских услуг без лицензии. Ответственность по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ возможна, для ИП включает штрафы и, что опаснее, конфискацию «орудий производства» (в данном случае — всего тиража книги). https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477ced1e5dcfc89f2/

Ольга Чистякова · Answer

Сама по себе обложка книги на полке магазина рекламой услуг центра не является. Информация на товаре или его упаковке об изготовителе, авторе или связанных брендах считается информационной, а не рекламной. НО! Как только вы размещаете обложку в интернете (в соцсетях центра, в рассылках, на баннерах), она становится рекламой услуг центра «Опора», так как привлекает внимание к коммерческому бренду автора. Нужно учитывать положения ст. 24 ФЗ «О рекламе», которая регулирует рекламу лекарств и медицинских услуг. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/ Поскольку вы не имеете права оказывать медицинские услуги, вы не можете их рекламировать. Если вы оставите слово «лечение» и начнете продвигать книгу в каналах центра, ФАС может оштрафовать за рекламу медицинских услуг без предупреждения о противопоказаниях и за введение потребителей в заблуждение. Убирать упоминание центра «Опора» или названия расстройств не нужно. Это важно для вашей целевой аудитории. Достаточно полностью исключить медицинскую терминологию («лечение», «терапия пациентов», «исцеление», «клиническая диагностика») и заменить её на психологическую или общеупотребительную. Важно сместить фокус с «излечения болезни» на «психологическую поддержку и анализ причин».

Ольга Чистякова · Answer

Ограничение на использование слова «лечение» (без лицензии) действует везде, где текст доступен третьим лицам, т.е. внутри текста книги описывать, как эти болезни лечат в доказательной медицине или мировой психотерапии, можно. Вы выступаете как исследователь (жанр научпоп). В аннотации и карточке на маркетплейса рисковано, Роскомнадзор и прокуратура могут использовать автоматический парсинг карточек на Wildberries/Ozon по ключевым словам. В рекламе (посты, рассылки) контроль жестче всего из-за обязательной маркировки рекламы (ЕРИР). Любое упоминание «лечения» в рекламе ИП без лицензии завернет сам ОРД (оператор рекламных данных) или ФАС. Нужна ли внутри книги оговорка, что она не заменяет обращения к врачу? Как её сформулировать и где разместить? Наличие оговорки юридически обязательно. Она защитит автора от исков читателей в рамках Закона о защите прав потребителей (если кто-то решит «лечиться» только по книге и ухудшит свое состояние). Сделайте ее на обороте титульного листа (там, где указаны УДК, ББК, авторские права) и/или на первой странице введения, выделив жирным шрифтом или рамкой. Если нужна помощь в разработке формулировок — пишите в чат.

Карина Рябова · Answer

Само по себе слово «лечение» на обложке книги не означает осуществление медицинской деятельности без лицензии и автоматически не образует состав ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Однако с учетом того, что рядом указаны конкретные расстройства и собственный психологический центр, формулировку я бы рекомендовала изменить, чтобы не создавать впечатление, что центр оказывает медицинские услуги по лечению РПП и ОКР. Вариант «Причины и психологическая помощь» в данном случае выглядит значительно безопаснее. Отдельно необходимо разграничить содержание самой книги и ее рекламу. При продвижении книги через сайт, соцсети и каналы центра конкретные формулировки уже необходимо проверять с учетом ст. 24 Закона «О рекламе», поскольку для рекламы медицинских услуг и методов лечения установлены специальные ограничения. По возрастной маркировке вопрос также нельзя надежно решить только по описанию книги. Закон № 436-ФЗ действительно содержит исключение для продукции, содержащей научную и научно-техническую информацию, однако применимость этого исключения к конкретному научно-популярному изданию и выбор между 16+ и 18+ необходимо определять по фактическому содержанию глав. По общему правилу классификацию производитель/распространитель осуществляет самостоятельно до начала оборота. У Вас здесь фактически требуется правовая проверка макета обложки, аннотации, спорных глав и рекламных формулировок. После такой проверки можно отдельно дать безопасные формулировки для обложки и дисклеймера и определить необходимую возрастную маркировку. За консультацией обращайтесь в личные сообщения.

Герман Амвросов · Answer

Здравствуйте, Валентина! На основании лицензии ведется медицинская деятельность под которой понимается профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи (ст.2 Закона Федеральный закон г. N 323-ФЗ). При этом медицинская помощь это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; Под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Под медицинским вмешательством понимается выполняемые медицинским работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований или медицинских манипуляций. Поэтому при издании книги в жанре «начпоп» важно, чтобы содержание книги не создавало впечатления, что автор оказывает медицинские услуги, ставит диагнозы или назначает лечение. 1) Есть ли здесь реальный риск — требование медицинской лицензии или квалификация по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ? Риск будет, если содержание книги создает впечатление об оказании автором медицинских услуг. При этом использование слов «лечение», медицинских диагнозов и терминов в информационных или образовательных целях, не является оказанием медицинской помощи. Как вариант укажите на обложке или на первых страницах книги, что она является научно-популярной, не предназначена для использования в медицинской деятельности, для назначения лечения и т.д. б) Является ли обложка рекламой услуг центра, раз центр на ней назван? Нет, не является

Герман Амвросов · Answer

1) Применяется ли закон к научно-популярной книге, или работает исключение ч. 2 ст. 1 для продукции с научной информацией? Да, применяется. Под научной понимается информация, которой обмениваются субъекты научной или научно-технической деятельности б) Какая категория корректна — 16+ или 18+? Прилагаю оглавление и главы с описанием симптоматики. в) В книге есть описания ограничительного пищевого поведения — в объёме, необходимом для объяснения механизма расстройства, без конкретных способов и цифр. Подпадает ли это под п. 1 ч. 2 ст. 5 ФЗ № 436-ФЗ? Для этого нужно оценить содержание книги, описание пищевого поведения , в том числе вероятность причинения вреда здоровью и развитию детей. г) Кто присваивает категорию — мы сами как издающая сторона, или нужна экспертиза по ст. 17–18? Вы сами д) Нужно ли оформлять решение о присвоении документом и хранить его? Сведения, полученные в результате классификации информационной продукции, указываются ее производителем или распространителем в сопроводительных документах на информационную продукцию е) Где размещается знак — на обложке, в выходных данных или в обоих местах? Есть ли требования к размеру? Знак указываются на полосе издания, содержащей выходные сведения. Дополнительно может указываться на обложке издания. Знак по размеру не должен быть меньше шрифтов, используемых на полосе издания. з) Какая ответственность за отсутствие или занижение категории и на ком она? В этом случае есть риск привлечения по ст.6.17 КоАП РФ за нарушение установленных требований распространения среди детей информационной продукции. На производителе либо распространителе.

Дарья Разина · Answer

Здравствуйте, Валентина! Само по себе слово лечение на обложке книги не означает осуществление медицинской деятельности и автоматически не образует состав по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477ced1e5dcfc89f2/ Для такой квалификации требуется фактическое оказание лицензируемых медицинских услуг без лицензии. Медицинская деятельность подлежит лицензированию на основании п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а понятия медицинской помощи и медицинской услуги закреплены в ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:... 46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/6a4a5b5468ba8b99831699f7d048d2a5d7710610/ Тем не менее формулировка ПРИЧИНЫ И ЛЕЧЕНИЕ рядом с диагнозами, названием центра и указанием, что автор более десяти лет помогает людям, создает ненужный риск - обложка может восприниматься как сообщение о лечении РПП и ОКР самим автором или центром. В споре она также может использоваться как одно из доказательств фактического позиционирования медицинских услуг. Обложка книги в первую очередь является частью самого товара. Биографическое упоминание центра само по себе не обязательно признается рекламой его услуг. По ст. 3 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» значение имеют направленность сообщения на привлечение внимания к конкретному объекту и его продвижение на рынке. 1) реклама — информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/4f41fe599ce341751e4e34dc50a4b676674c1416/ Когда макет обложки публикуется в каналах центра вместе с приглашением записаться, ссылкой на услуги, описанием работы с РПП и ОКР либо контактами центра, появляется высокая вероятность признания центра и его услуг самостоятельным объектом рекламы. Тогда уже применяются ст. 5, п. 7 ст. 7 и ст. 24 Закона о рекламе. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/ Реклама медицинских услуг и методов лечения регулируется специальными требованиями, включая предупреждение о противопоказаниях и необходимости консультации специалиста по ч. 7 ст. 24. 7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/ Реклама методов лечения для широкой аудитории дополнительно ограничена ч. 8 ст. 24. 8. Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/ Отсутствие медицинской лицензии таким предупреждением не устраняется. Упоминание центра и перечень расстройств убирать необязательно, но их лучше отделить от обещаний помощи или лечения. Вариант ПРИЧИНЫ И ПОМОЩЬ безопаснее, однако слово «помощь» рядом с центром также способно восприниматься как предложение услуг. Юридически аккуратнее написать: Причины, механизмы и современные подходы к работе с РПП и ОКР либо Как возникают РПП и ОКР и что о них известно современной науке Фразу об авторе лучше изложить нейтрально: Психолог, основатель психологического центра „Опора“, более десяти лет изучает пищевое поведение и навязчивые состояния Слова «диагностирует», «лечит», «терапия ОКР», «избавляет», а также обещания результата применять не стоит . Внутри книги допустимо описывать медицинское лечение, психотерапию, лекарственные и иные методы в информационно-просветительском контексте. Такой редакционный материал не становится рекламой только из-за употребления медицинских терминов. Иная оценка возможна при систематическом продвижении конкретных услуг автора, центра, специалистов, препаратов или методов. Наиболее внимательно следует проверить аннотацию, карточку маркетплейса, лендинг, посты и рассылки - именно там текст обычно приобретает рекламную цель. Оговорку внутри книги рекомендую разместить на обороте титульного листа и продублировать перед первой главой: «Книга носит информационно-просветительский характер. Она не предназначена для постановки диагноза и назначения лечения и не заменяет консультацию врача. При наличии симптомов расстройства пищевого поведения, обсессивно-компульсивного расстройства или ухудшении состояния следует обратиться к врачу либо иному профильному специалисту. Психологические услуги автора и центра „Опора“ не являются медицинской помощью». Такая оговорка снижает риск неверного восприятия, но не легализует медицинскую рекламу или фактическое оказание медицинских услуг без лицензии. По возрастной маркировке в ФЗ от 29.12.2010 № 436-ФЗ действительно предусмотрено исключение для информационной продукции, содержащей научную, научно-техническую или статистическую информацию. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_108808/b819c620a8c698de35861ad4c9d9696ee0c3ee7a/ Научно-популярная книга может подпадать под эту норму, однако само обозначение жанра «научпоп» вопрос окончательно не решает - учитываются содержание, способ изложения и назначение издания. Поскольку книга адресована широкой аудитории, продается через массовые маркетплейсы и посвящена психическим расстройствам и потенциально опасному пищевому поведению, практический и наиболее консервативный вариант — п ровести классификацию и поставить знак «16+». По приведенному Вами описанию оснований для «18+» не видно. Нейтральное описание ограничительного пищевого поведения без инструкций, количественных ориентиров, романтизации и призывов не является информацией, побуждающей детей к действиям, угрожающим жизни или здоровью, по п. 1 ч. 2 ст. 5 Закона № 436-ФЗ. 2. К информации, запрещенной для распространения среди детей, относится информация: 1) побуждающая детей к совершению действий, представляющих угрозу их жизни и (или) здоровью, в том числе к причинению вреда своему здоровью, самоубийству, либо жизни и (или) здоровью иных лиц, либо направленная на склонение или иное вовлечение детей в совершение таких действий; www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_108808/9083b03e61777d3fe172fb3ef707a10e10688262/ Категория «18+» потребуется при наличии натуралистических подробностей, практически применимых способов причинения вреда, побуждения повторять опасное поведение либо иного содержания, запрещенного для детей ст. 5 Закона № 436-ФЗ. По текущему описанию маркировка «16+» — это ок. Категорию присваивает производитель информационной продукции самостоятельно до начала ее оборота по ст. 6 Закона № 436-ФЗ. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_108808/6fca9c26908d9ea57af1348f34c9630d15533d16/ В Вашем случае это ИП, выпускающий книгу. Обязательная предварительная экспертиза не требуется, экспертиза по ст. 17–18 Закона № 436-ФЗ проводится в предусмотренных законом случаях, в том числе при возникновении сомнений или спора. 1. Экспертиза информационной продукции проводится экспертом, экспертами и (или) экспертными организациями, аккредитованными уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, по инициативе органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, общественных объединений, граждан на договорной основе. В случае несогласия с результатами проведенной экспертизы информационной продукции заинтересованное лицо вправе оспорить экспертное заключение в судебном порядке. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_108808/4d98e9b120189233c8bbe717bfd0fe799a6bfc18/ Специальная форма решения законом не установлена, но рекомендую оформить внутренний акт или приказ: название и версия книги, дата, выбранная категория, краткое обоснование по критериям ст. 7–10 Закона № 436-ФЗ, сведения о лице, изучившем рукопись. Вместе с актом стоит хранить итоговый макет и экземпляр рукописи. Знак «16+» следует разместить на лицевой стороне обложки так, чтобы он был хорошо виден до покупки, а также повторить в выходных данных. Статья 12 Закона № 436-ФЗ требует обозначения категории знаком или текстовым предупреждением до начала оборота продукции. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_108808/553f0edac652ab327b379960f12fa3f0cbdd65d6/ Специального процентного размера именно для книжной обложки закон не устанавливает; знак должен быть разборчивым и не сливаться с оформлением. Для электронной книги маркировку следует показать до получения доступа, разместить на титульном экране или странице и в выходных данных файла. В карточке маркетплейса возрастное ограничение также нужно указать, поскольку карточка используется для доведения информации о товаре до покупателя. Нарушение порядка классификации, отсутствие маркировки или распространение продукции среди детей с заниженной категорией влечет ответственность по ст. 6.17 КоАП РФ. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/6cf7fd56ba2f8ca36e55ef067ade386bc0d080f6/ Ответственность может возлагаться на производителя и распространителя с учетом их роли, ИП отвечает как лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. Отдельные нарушения рекламного законодательства квалифицируются по ст. 14.3 КоАП РФ, а фактическое оказание лицензируемых медицинских услуг без лицензии — по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477ced1e5dcfc89f2/ Т.е., думаю, что Вам надо заменить «ПРИЧИНЫ И ЛЕЧЕНИЕ» на «ПРИЧИНЫ, МЕХАНИЗМЫ И ПОДХОДЫ К ПОМОЩИ», замаскировать фразу об опыте автора, оставить перечень РПП и ОКР как описание тем книги, добавить оговорку внутри и поставить «16+» на лицевой обложке, в выходных данных, электронной версии и карточках товара. С уважением, Дарья