Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Как Вы считаете, за это нас могут привлечь при нарушении срока?
О сроке накопления отходов,согласно Закона N 89-ФЗ от 24.06.1998 накопление отходов - складирование отходов на срок не более чем одиннадцать месяцев в целях их дальнейших обработки, утилизации, обезвреживания, размещения; (в ред. Федерального закона от 31.12.2017 N 503-ФЗ).
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, то на эти препараты распространяются нормы Закона № 89-ФЗ.
Деятельность в сфере обращения с отходами I - IV классов опасности является лицензируемой (п. 1 ст. 9, ст. 4.1 Закона N 89-ФЗ, п. 30 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (ред. от 14.07.2022 г.).
Как Вы считаете, за это нас могут привлечь при нарушении срока? Применимо эт ли к нам?
Здравствуйте, Юлия!
Согласно Федеральному закону от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», накопление отходов — это складирование отходов на срок не более чем одиннадцать месяцев в целях их дальнейшей обработки, утилизации, обезвреживания, размещения. Однако, лекарственные препараты с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами и на них распространяются нормы этого закона.
Деятельность в сфере обращения с отходами I — IV классов опасности действительно является лицензируемой. Это означает, что для осуществления такой деятельности необходимо получить специальную лицензию.
При нарушении установленных законом требований, включая сроки накопления отходов, возможно привлечение к ответственности. В зависимости от характера нарушения и его последствий, это может быть административная или даже уголовная ответственность.
Таким образом, если ваша деятельность связана с обращением с отходами, важно соблюдать все установленные законодательством требования, чтобы избежать возможных негативных последствий.
С наилучшими пожеланиями, Хабас Феликсович.
Здравствуйте,
Ваши просроченные лекарственные препараты относятся к медицинским отходам класс Г в силу ст.49 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессеосуществления...фармацевтической деятельности...
Именно этой деятельностью Вы занимаетесь.
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/013253912df656b939c81359cfc01b7e63945824/
Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Порядок этот регламентирован Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 3 (ред. от 14.02.2022) «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 „Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий“ (вместе с „СанПиН 2.1.3684-21. Санитарные правила и нормы...“)
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102050027
В соответствии с п.205 СанПиН 2.1.3684-21 транспортирование, обезвреживание и захоронение медицинских отходов класса „Г“ осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.Заниматься вывозом таких отходов имеет право организация, у которой есть лицензия на обращение с отходами I-IV классов опасности.
Медицинские отходы выведены из общей системы регулирования обращения с отходами (п.2 ст.2 Федерального закона от 24.06.1998 г. N 89-ФЗ „Об отходах производства и потребления“)
Но сейчас рассматривается законопроект о внесении изменений в ФЗ 89 как раз по части медицинских отходов
По порядку и срокам хранения медицинских отходов класса Г в СанПиН 2.1.3684-21 говорится следующее: собираются по мере их образования и накопления в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного), храняться в специально выделенных помещениях для хранения медицинских отходов до момента вывоза по договору со специализированной организацией. То есть сроки хранения устанавливаются организацией самостоятельно, по мере накопления и передачи на утилизацию.
Здравствуйте, Юлия!
Вы пишите, что
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, то на эти препараты распространяются нормы Закона № 89-ФЗ.
Это утверждение из письма Министерства здравоохранения РФ№ 30-5/3080 Об обращении с лекарственными средствами с истекшим сроком годности, по ссылке https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/405327157/
Но в письме речь идет лекарственные средства с истекшим сроком годности, которые не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств.
Вот в этом случае на них распространяется Закон №89-ФЗ
Законом №89 дано определение понятию накопления отходов это их складирование на срок не более чем одиннадцать месяцев в целях их дальнейших обработки, утилизации, обезвреживания, размещения.
Как отметил Конституционный суд в своем определении г. N 2171-О от 21.09.23 г. проверяю конституционность понятия накопления отходов
Конкретные же требования, соблюдение которых является обязательным при осуществлении накопления отходов (в том числе с учетом вида этих отходов, отнесения их к тому или иному классу опасности и т.д.), устанавливаются иными нормами данного Федерального закона, а также положениями других законов и подзаконных нормативных правовых актов, регулирующих отношения в данной сфере.
То-есть в Законе №89-ФЗ дано общее понятие к накоплению отходов.
Конкретные же требования к накоплению отходов устанавливаются нормативными актами, регулирующими отношения в сферах деятельности.
Для лекарственных средств таким нормативным актом является «Правила хранения лекарственных средств», утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 706 н.
Правилами предусмотрено, что выявленные лекарственных средств с истекшим сроком годности должны храниться в специально выделенной и обозначенной зоне
12. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
При этом Правилами не предусмотрен срок складирования лекарств с истекшим сроком.
Более подробно Правила по ссылке https://docs.cntd.ru/document/902232489
Соответственно не может быть и ответственности за его нарушении.
Как Вы считаете, за это нас могут привлечь при нарушении срока?
По моему мнению нет, правилами хранения лекарств не установлен срок хранения лекарств с истекшим сроком годности