Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Обязан ли я регистрироваться в системе "честный знак"?
Здравствуйте! Я-частнопрактикующий врач. Занимаюсь психотерапией и медицинским массажем. Мед.лицензия имеется. Каких-либо лекарств в своей работе не применяю. Обязан ли я регистрироваться в системе "честный знак"?
Прошу продублировать ваш ответ на мою электронную почту kvsochi@yandex.ru
Здравствуйте, Виктор Леонидович!
Насколько я понял речь в Вашем вопросе идет о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотрена Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
статья 67
7.1.Лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности. Правительство Российской Федерации вправе установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года
. Внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, предусмотрено для
юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности,
Обязан ли я регистрироваться в системе «честный знак»?
Нет, не обязаны, поскольку не используете в свое деятельности лекарственные препараты
Здравствуйте, Виктор Леонидович! По вашей ситуации:
1.Честный знак- это национальная система цифровой маркировки и прослеживаемости товаров Центра развития перспективных технологий, созданного для реализации глобальных проектов в цифровой экономике, по данном маркировке имеются такие нормативные акты как Федеральный закон «О ратификации Протокола о продлении срока действия Соглашения о реализации в 2015 — 2016 годах пилотного проекта по введению маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками по товарной позиции „Предметы одежды, принадлежности к одежде и прочие изделия, из натурального меха“ от 8 сентября 2015 года» от 18.07.2017 N 158-ФЗ. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р, утвержден перечень
отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке
средствами идентификации. С 1 января 2020 года началась обязательная маркировка всех лекарственных препаратов.
2.Таким образом в системе Честный знак обязаны регистрироваться только производители товаров и маркировке подлежит только продукция, утвержденная Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р. Лица, оказывающие услуги, регистрации в системе не подлежат.