Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Приобретение и продажа аптекой марлевых масок
Здравствуйте. Мы, аптека муниципальная. На данный момент в период эпидемии одноразовые маски с регистрационными номерами найти трудно для приобретения и реализации населению. Нам поступило коммерческое предложение на приобретение медицинских марлевых масок с сертификатом и рег.удостоверением ТУ 9398-092-10973749-2009 РУ №ФСР 2010/06910 от 26.02.2010 г. Имеем ли мы право после приобретения данных масок, реализовывать их населению?
Здравствуйте, Алина.
19 марта 2020 года был введен особый порядок регистрации некоторых видов медицинских изделий, необходимых для предупреждения распространения инфекционных заболеваний. Упрощение процедуры регламентировано Постановлением Правительства № 299 от 18 марта 2020 г. Прикладываю.
Правительство Российской Федерации упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий – респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Сейчас Росздравнадзор обязан принимать решение о регистрации медицинских изделий, включенных в перечень, в течение трех-пяти рабочих дней дней после поступления первичного пакета документов. Далее уже потребуется в течении 150 дней довезти полный комплект документов.
Росздравнадзор опубликовал методические рекомендации по регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения. Прикладываю.
Надеюсь мой ответ будет вам полезен.
Спасибо, но мы не регистрировать собираемся данные маски. Они уже имеют сертификат и РУ, вопрос в том: имеет ли аптека право их продавать? Т.к. по информации с периодического аптечного журнала была информация, что аптека может продавать только одноразовые нетканные маски с рег.номерами и сертификатами.
Но, если марлевые маски уже зарегистрированы, то их кто-то продает, например, медтехника или специализированные магазины. В заблуждение вводит, то, что данный вид изделия зарегистрирован как «медицинская марлевая маска».
Или мы можем отнести данные маски к марлевым повязкам и продавать их как марлевые повязки?