Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️

Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Категории

289 ₽

Вопрос решен

Нужны ли для этого какие-то особенные документы или лицензии (напр. Как для медтехники)?

Добрый день, возможна ли розничная торговля спиртовыми салфетками в индивидуальной упаковке в неспециализированном месте (остров в ТЦ, не аптека).

Нужны ли для этого какие-то особенные документы или лицензии (напр. как для медтехники)? Спасибо.

14 марта 2020, 01:56, Анастасия, г. Москва

торговля документы Лицензии

Татьяна Савольская

Юрист, г. Москва

Добрый день!

Лекарственным средством, как указано в ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» являются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;.

Перечень лекарственных средств можно найти по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru/De...

При этом, в соответствии с п.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

С государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий можно ознакомиться по адресу: https://roszdravnadzor.ru/serv....

На текущий момент спиртовые салфетки в индивидуальной упаковке не относятся ни к лекарственным, ни к медицинским препаратам, соответственно, на них не распространяются требования по лицензированию и особому порядку реализации.

14 марта 2020, 04:26

Здравствуйте Анастасия.

Нужны ли для этого какие-то особенные документы или лицензии (напр. как для медтехники)? Спасибо.

Лицензия для этого не нужна, дополнительные разъяснения например по ссылке:https://base.garant.ru/5731524...

т.е. возможна их реализация в указанном Вами месте.

Но и к такому товару в свою очередь предъявляются все же определенные требования. такие как уведомление органа Роспотребнадзора, в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 N 294-ФЗ Статья 8. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности следует что:

2. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями.. в составе следующих видов деятельности:
4) розничная торговля

http://www.consultant.ru/docum...

Также порядок регулируется Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 (ред. от 12.11.2018) «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений») - http://www.consultant.ru/docum...

Форма уведомления и образец для заполнения размещены по официальной ссылке органов Роспотребнадзора - http://58.rospotrebnadzor.ru/d...

14 марта 2020, 05:10

Похожие вопросы

Налоговое право

В общем нужна какая то рабочая схема(или схемы с наличкой и по карте с подробным объяснением как и что

Есть массажный салон (обычный не медицинский массаж) Что хочется (задача) 1) Принимать деньги от климентов только по оплате ссылкой или картой на ИП (на сайте или в приложении при записи) 2) Не оформлять массажистов в штат, а работать с ними как с самозанятыми 3) Оплачивать массажистам либо переводом либо наличкой Какие тут варианты чтобы в налоговой не посчитали что они (самозанятые) работают в штате и не доначислили налог? Сделать договор с замозанятыми на предоставление типа платежного шлюза и отдельно на аренду помещения за 50% от стоимости (какое время тогда прописывать)? В общем нужна какая то рабочая схема(или схемы с наличкой и по карте) с подробным объяснением как и что

10 марта, 19:34, вопрос №4040991, Дмитрий, г. Москва

1 ответ

900 ₽

Вопрос решен

Недвижимость

Возможно ли предпринять какие то действия для уменьшения долга или его аннулирования?

Пенсионер на пенсии с 2011 года, является собственником жилого дома общей площадью 229 м2. В доме она не прописана, а проживает в городской квартире, платит коммунальные платежи всегда исправно, и за дом и за квартиру. Льготу как ветеран труда на оплату ЖКХ используется на оплату фактического места регистрации на квартиру. В марте 2024 года в ЛК Мосэнергосбыт через который она производит оплату по лицевому счету за обращение с ТКО и электричество пришёл счёт с сумой долга в 26987, обоснование в ЛК от оператора ТКО, что это якобы перерасчет. Я обратилась к оператору ТКО Экопромсервис за разъяснениями, и мне прислали ответ о том что перерасчет был сделан с 2019 по 2024 годы потому, что они получили актуальные данные (из какой структуры не поясняют) и ранее они указывали в квитанции жилую площадь причем жилая площадь по их данным была так же завышена и указана как 99 м2, а сейчас пересчитали по общей. Жилая площадь дома по реестру ЕГРП 94,7м2, общая как я писала выше 229м2. Оператор ТКО ссылается на ст. 30 часть 5 ЖК РФ и п.4 ст.24.7 ФЗ №89 от 24.06.1998 "Об отходах производства и потребления" Но согласно с этими статьям мы оплачивали исправно все счета за обращение с ТКО за эти 5 лет. Долг пока висит только в ЛК в суд скорее всего оператор не подавал. На наши возражения нам так же пояснили что при заключении договора оферты пенсионер как собственник должна была сама передать актуальные данные. В силу того что она пенсионер она об этом не знала, просто производила оплату по квитанциям, которые выставлял оператор. В связи с этим возник вопрос законно ли оператор сделал перерасчет за 5 лет и может ли собственник как то оспорить этот перерасчет? Возможно ли предпринять какие то действия для уменьшения долга или его аннулирования?

10 марта, 14:51, вопрос №4040803, Надежда, г. Москва

13 ответов

Военное право

Положены ли ему какие то выплаты?

Здравствуйте. Муж находится в зоне СВО с 2022 года. Сейчас попал в госпиталь с подозрением на цирроз печени. Положены ли ему какие то выплаты?

10 марта, 11:14, вопрос №4040614, Юлия, г. Омск

2 ответа

Договорное право

Вопрос такой, есть ли какой-то документ, чтобы он к нам не шастал или как это можно сделать?

Проживаю с супругой и ребёнком в одной квартире с моим отцом алкашом. Договорились, что покупаем ему комнату в общежитии, он согласен. Вопрос такой, есть ли какой-то документ, чтобы он к нам не шастал или как это можно сделать? Квартира у меня с ним 50 на 50.

10 марта, 07:54, вопрос №4040356, Александр, г. Москва

1 ответ

Административное право

Первый вопрос - собираются ли через эти два вопроса персональные данные и стоит ли их как-то видоизменить (второй вопрос нарочно сделан со знаком "*")?

Есть анкета для заполнения в google forms. Единственный намек на персональные данные, которые в ней могут собираться, указаны в этих двух вопросах анкеты : “1. Ваше имя ____ , 2. Ваша эл. Поч**а ___”. Первый вопрос - собираются ли через эти два вопроса персональные данные и стоит ли их как-то видоизменить (второй вопрос нарочно сделан со знаком “*”)? Второй вопрос - если не собираются персональные данные, то нужен ли какой-то документ, наподобии политики конфиденциальности и тд. Третий вопрос - нужно ли в данном случае переходить с google forms на яндекс формы, чтобы собираемая через анкету информация хранилась в рф.

09 марта, 15:37, вопрос №4039956, Клиент, г. Екатеринбург

2 ответа