Функциональная диагностика

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») индивидуальных предпринимателей, медицинских и иных организаций, за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также медицинских организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба и медицинских организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

данном случае под медицинским кабинетом понимается имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности организация, осуществляющая самостоятельную хозяйственную деятельность, направленную на оказание медицинской помощи, как правило, имеющая одно помещение для оказания медицинских услуг. Медицинские кабинеты условно можно поделить на 2 вида: — непосредственно врачебные (терапевтические, педиатрические, гинекологические, стоматологические, офтальмологические, хирургические и др.); — вспомогательные — обеспечивающие методы обследования (физиотерапевтические, МРТ, рентгеновские, УЗИ и т.д.).

Без медицинского образования Вы этого сделать не можете.

Лицензировать Вы должны не кабинет, а медицинскую организацию (юридическое лицо или ИП) (согласно ФЗ № 323)Для кабинета (места осуществления лицензируемой медицинской деятельности) Вы должны получить санитарно-эпидемиологическое заключение, требуемое при лицензировании.В данном случае применяются СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»Кабинет частного врача (специалиста) приравнивается к «амбулаторно-поликлиническому ЛПО мощностью не более 100 посещений в смену» и (или) «врачебной амбулатории» (по Сан ПиНам) Поэтому из СанПиНов можно выбрать требования к размещению кабинетаВ жилых и общественных зданиях, при наличии отдельного входа, допускается размещать амбулаторно-поликлинические ЛПО мощностью не более 100 посещений в смену, включая фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы), организации с дневными стационарами.ПомещенияОжидальная – 10 м2 или Раздевальная для пациентов при лечебных и диагностических кабинетах — 1,3 м2 на одно место, но не менее 2 м2Кабинет приема – не менее 12м2Помещение персонала с раздевалкой – 4-6 м2Помещение для уборочного инвентаря, моющих и дезинфицирующих средств – не менее 2 м2Туалет с умывальником для персонала 3 м2Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации фельдшерско-акушерских пунктов, амбулаторий: Допускается совмещение туалетов для больных и персонала.

А Ваш приборчик хоть кто-нибудь из медицинских работников видел, хоть какие-нибудь мед. заключения есть, что он работает, что он полезен, сдать в аренду можно конечно.

Могу добавить следующее: ИП Вам просто не зарегистрируют, поскольку нет у Вас медицинского образования и лицензии о занятии медицинской деятельностью.

«т.е. для меня как не врача реальная дорога может быть такая:

1. лицензировать приборчик в РФ

2. сдать его в аренду какой-то клинике это реально?»

Я выше Вам писал, что лицензия выдается не на прибор, а на медицинскую деятельность. Вы можете передать этот прибор в аренду клинике, заключив с ними договор об использовании прибора за вознаграждение.

а могу ли я зарегистрировать ип, купить такой приборчик и сдать его в аренду многопрофильному медцентру?
Дима

Формально законом заключение договора не запрещено, но вот захотят ли с Вами заключать этот договор — тут уже вопрос. Тем более, что вся медицинская техника, использующаяся в диагностических целях, имеет соответствующие документы о подтверждении соответствия определённым требованиям. Сомневаюсь, что применительно к этому устройству у Вас есть документы.

спасибо!

а могу ли я зарегистрировать ип, купить такой приборчик и сдать его в аренду многопрофильному медцентру?

тогда все для меня будет проще? т.е. не нужно будет никаких лицензий?

Прибор нужно не лицензировать, а сертифицировать.

Сдать в аренду будет реально и как физическому лицу, но если будет постоянно осуществляться предпринимательская деятельность, то нужно будет открыть ИП.

Для сдачи в аренду мед.образование не требуется.