Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Что мы можем предъявить этой организации, которая торгует товаром с нашим регистрационным удостоверением и что мы можем потребовать и на основании каких норм Закона?
У нашей организации получено регистрационное удостоверение для медицинских перчаток.
Выяснилось, что другая компания продает медицинские перчатки с нашим ру, при этом ни мы ни наши партнеры не поставляли эти перчатки.
Что мы можем предъявить этой организации, которая торгует товаром с нашим регистрационным удостоверением и что мы можем потребовать и на основании каких норм Закона?
Максим, доброго утра!
Порядок получения регистрационного удостоверения определен Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Подробнее тут: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_140066/
Вопрос регулируется Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»).
Подробнее тут: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132477/
Если другая компания торгует перчатками из вашего вопроса под вашим РУ, то это нарушение порядка и правил,
утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
На основании нарушения другой компанией Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», вы вправе обратиться в Минздрав РФ и сообщить о том, что другая компания торгует перчатками под вашим РУ.
От компании можете потребовать прекратить торговать перчатками под вашим РУ на основании нарушения другой компанией Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
С уважением.
Здравствуйте, Максим.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
57(1). Государственная регистрация медицинского изделия, включенного в перечень, проводится однократно в отношении одного наименования медицинского изделия одного производителя (изготовителя).
Перчатки различных видов входят в указанный перечень (является Приложением к Правилам). Поэтому если Ваш конкурент продает перчатки того же производителя, что и вы, и этот вид перчаток включен в утвержденный перечень, то он ничего не нарушает.
Кроме того, есть старенькое письмо Росздравнадзора от 23.04.2008 N 01И-171/08 «О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения», в котором, в частности разъяснялось, что после регистрации мед. изделия Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации. То есть импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки могут и компании, которые не являются держателями удостоверений. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.
Такая позиция имеется и в «свежей» судебной практике