Здравствуйте. Необходимо ли получать лицензию на медицинскую деятельность, в случае если организация планирует оказывать консультации клиентам дистанционно: по телефону и/или посредством информационно-телекоммуникационной сети интернет? Спасибо.
Уважаемый Сослан!
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2017 г. № 965н “Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий” содержит в себе следующие положения:
Консультирующая медицинская организация, а также организация, являющаяся оператором иных информационных систем, предоставляют пациенту и (или) его законному представителю в доступной форме, в том числе посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», следующую информацию:
а) о консультирующей медицинской организации, участвующей в оказании консультации:
наименование консультирующей медицинской организации;
место нахождения;
контактная информация (контактный телефон, адрес электронной почты);
лицензия на осуществление соответствующих видов деятельности;
При этом,
Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Телемедицина — это дистанционное предоставление медицинских услуг, и, как следствие, планируемые Вами для оказания услуги относятся к телемедицине.
Здравствуйте Сослан.
Такая деятельность подпадает под понятие телемедицины.
Телемедицина как таковая требует в любом случае соблюдения всех требований предъявляемых к осуществлению медицинской деятельности.
Это определяет Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе, согласно которому следует что:
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
3) медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;
4) медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
Дополнительно можете посмотреть необходимую информацию по следующим ссылкам:
https://www.garant.ru/news/119...
https://www.snta.ru/press-cent...
https://www.garant.ru/article/...
Т.е. конечно необходимо получать в том числе лицензию на осуществление такого рода медицинской деятельности.
Также законодательство ясно указывает в каких целях осуществляется телемедицина.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Статья 36.2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий следует что:
2. Консультации пациента или его законного представителя медицинским работником с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: 1) профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента;
2) принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации).
3. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации).
Вот все перечисленное в приведенной статье федерального закона, в случае если будет присутствовать при осуществлении Вами своей деятельности, подпадает под понятие телемедицины, так как является ее целями
Также хотелось бы отметить. что порядок регулируется положениями Приказа Минздрава РФ от 30 ноября 2017 года N 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий», с полным текстом которого можно ознакомиться по следующей ссылке:http://docs.cntd.ru/document/5...
В настоящее время четкой ответственности за нарушение именно порядка регулирующего телемедицину нет, т.е. ответственность может наступить в зависимости от нарушения, т.е. общего для всех порядка, например осуществления деятельности без ИП, без лицензии если требуется для осуществления деятельности, нарушение прав потребителя, в случае наступления негативных последствий для жизни или здоровья, а конкретной именно по телемедицины в законе пока не установлено (http://jtelemed.ru/article/ras...).
Дополнительная информация, в том числе и по ответственности, также приведена по следующей ссылке:https://habr.com/ru/company/sm...
Спасибо Иван
Добрый день. Согласно п. 10 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ) доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются в том числе применением телемедицинских технологий, под которыми понимаются информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента (п. 22 ст. 2 Закона № 323-ФЗ).Консультации пациента или его законного представителя медицинским работником с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях:1) профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента;2) принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации) (ч. 2ст. 32.2 Закона № 323-ФЗ).Приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2017 г. № 965н утвержден порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий (далее — Порядок).В соответствии с п. 4 Порядка медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности. На основании письма Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2018 г. № 18-2/0579 оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не является отдельным видом медицинской деятельности, и телемедицинские технологии используются как технологическая составляющая при выполнении работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. При этом оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с положениями постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (далее — постановление Правительства Российской Федерации № 291).Таким образом, оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, в том числе в части определения условий ее оказания, а также в части используемого оборудования (медицинских изделий), осуществляется исключительно в соответствии с лицензионными требованиями, а также с соблюдением порядков оказания медицинской помощи. В этой связи для оказания медицинских услуг с применением телемедицинских технологий требуется наличие лицензии.
Дополнительно уточню, что лицензия Вам нужна.