Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
АПТЕЧКА ПЕРВОЙ ПОМОЩИ РАБОТНИКАМ (В ОРАНЖЕВОМ ПЛАСТИКОВОМ ЧЕМОДАНЧИКЕ) ПО ПРИКАЗУ №169Н ОТ 05 МАРТА 2011Г, РОССИЯ нужна ли лицензия для реализации данного товара оптом?
По договору для заказчика нужно закупить АПТЕЧКА ПЕРВОЙ ПОМОЩИ РАБОТНИКАМ (В ОРАНЖЕВОМ ПЛАСТИКОВОМ ЧЕМОДАНЧИКЕ) ПО ПРИКАЗУ №169Н ОТ 05 МАРТА 2011Г, РОССИЯ, Должно ли наше ООО оформлять лицензию (фармацевтическую) для реализации данного товара? ( Нам кажется в комплектацию данного товара входят фармацевтические препараты.) Помогите пожалуйста разобраться.
Комплектация:
Авторучка
Английские булавки стальные со спиралью
Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 5см
Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 10см
Бинт марлевый медицинский нестерильный, 7м х 14см
Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 7см
Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см
Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м х 14см
Блокнот для записей
Жгут кровоостанавливающий
Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см
Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см
Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см
Маска мед. нестерильная 3-х слойная из нетканого мате- риала с резинками или с завязками
Ножницы для разрезания повязок по Листеру
Пакет перевязочный медицинский
Перчатки медицинские нестерильные, размер не менее М
Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160см х 210см
Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения
Салфетка антисептическая спиртовая
Салфетки марлевые стерильные, не менее 16 x 14 см, № 10
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот»
Здравствуйте Юлия!
В комплектацию указанной аптечки входят только медицинские изделия.
В настоящее время деятельность по реализации медицинских изделий не лицензируется и осуществляется на основании уведомления территориальных органов Росздравнадзора.
Таким образом, данные аптечки могут реализовываться любыми заинтересованными организациями и индивидуальными предпринимателями без получения лицензии.
Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 N 1385 «О внесении изменений в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений»
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию и уничтожение медицинских изделий, обязаны уведомлять о начале осуществления своей деятельности Росздравнадзор.
Здравствуйте Юлия.
ПО ПРИКАЗУ №169Н ОТ 05 МАРТА 2011Г,
В соответствии с
Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» :
Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
47) фармацевтическая деятельность;
В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ:
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
33) фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
Согласно Приказу
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 5 марта 2011 года N 169н
Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам
Лекарственные средства в аптечку для работников не входят, значит и получение лицензии для их реализации не требуется, так как она включает в себя изделия медицинского назначения, а не лекарственные средства.
В соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ:
Статья 38. Медицинские изделия
Дополнительные разъяснения органов Росздравнадзора также по официальной ссылке: