Опишите ситуацию — юрист подскажет, что делать дальше.
Отмена открытого аукциона из-за нюансов по гарантии на медицинские препараты
Добрый день. Произошла отмена открытого аукциона, так как поставщики не могут предоставить гарантию на медицинские препараты в полном объеме.
Имеется ввиду, что гарантия от производителя в среднем рассчитывается на 2 года. Товар после покупки поставщиком может лежать на складе неопределенное время. Соответственно, когда мы покупаем медицинский препарат указанный срок гарантии 2 года. В данном случае возникает противоречие, которое невозможно решить в рамках открытого аукциона.
Если речь о лекарственных средствах, то у них имеет значение не срок гарантии, а срок годности и остаточный срок годности. В аукционной документации обычно указываются требования к остаточному сроку годности. Никаких противоречий тут нет.
Готовлю сервис легальной трансграничной доставки лекарств пациентам в РФ. Ситуация, которую решаю: препарат, назначенный лечащим врачом, физически недоступен в России — поставки прекратились, либо на рынке остался только генерик, который пациент не переносит (характерный пример — часть препаратов для химиотерапии и противорвотных средств).
Цепочка поставки: поставщик в США → партнёр в Армении (приём, таможенное оформление, отправка) → пациент в РФ. Организационно: планирую ИП в РФ (оформление кодов ОКВЭД в процессе), партнёр в Армении действует как продавец и таможенный брокер. Лицензия на медицинскую деятельность / закупку оформляется.
На первом этапе я сознательно ограничиваю сервис препаратами, зарегистрированными во всех юрисдикциях, через которые проходит посылка (США, Армения, РФ) — чтобы не создавать правовых разногласий. Мой вопрос — про случай ЗА пределами этого ограничения.
ОСНОВНОЙ ВОПРОС
Существует ли законный механизм ввоза в РФ препарата, который не зарегистрирован в РФ (но и не запрещён, легально обращается в стране производства), для конкретного пациента по назначению врача — и может ли в такой схеме участвовать коммерческий посредник, а не только сам пациент?
УТОЧНЯЮЩИЕ ВОПРОСЫ
1. Какими нормами это регулируется сегодня и какие документы служат основанием для ввоза? Насколько я понимаю, речь может идти о решении врачебной комиссии и разрешении уполномоченного органа на ввоз конкретного препарата для конкретного пациента — прошу подтвердить или поправить и назвать действующие нормы.
2. Кто может выступать ввозящим лицом: только сам пациент (или его представитель), либо также ИП / юридическое лицо, действующее в его интересах? Если посредник допустим — при каких условиях и с какой лицензией?
3. Есть ли правовая разница между тем, чтобы посредник (а) продавал пациенту препарат и (б) оказывал пациенту платную услугу по доставке препарата, приобретённого для него за рубежом? Меня интересует, меняет ли вторая конструкция требования к лицензированию и налогообложению.
4. Разрешительный порядок — на каждую поставку отдельно или возможно рамочное разрешение под пациента либо под препарат? Практические сроки получения.
5. Влияет ли на схему транзит через Армению как страну ЕАЭС — нужно ли отдельно подтверждать статус препарата в Армении, и упрощает ли (или усложняет) единый рынок ЕАЭС ситуацию по сравнению с прямым ввозом из США.
6. Отдельный случай: препарат, у которого регистрация в РФ была ОТОЗВАНА или ИСТЕКЛА, при том что на рынке остался только его генерик. Отличается ли этот случай юридически от препарата, никогда не регистрировавшегося в РФ?
7. Ответственность: как распределяется риск между посредником, назначившим врачом и пациентом при таком ввозе? Что подпадает под административную, а что под уголовную ответственность — интересуют границы, в частности квалификация по контрабанде и по обороту незарегистрированных лекарственных средств.
8. Обработка данных: заявка пациента содержит сведения о диагнозе и назначении, то есть медицинские персональные данные. Какие требования 152-ФЗ применяются к посреднику, и допустима ли передача таких сведений зарубежному партнёру (Армения) в рамках оформления поставки?
ЧТО МНЕ НУЖНО В ОТВЕТЕ
Прежде всего — есть ли законный путь в принципе, и если да, то какой из вариантов участия посредника наименее рискован. Ссылки на действующие нормы и, если есть, на правоприменительную практику. Если законного пути для коммерческого посредника нет — важно понимать и это однозначно, я не собираюсь строить схему на серой зоне.
, вопрос №5011839, Ваган Саруханов, г. Москва
У вас похожая ситуация?
Опишите свои детали — юрист подскажет, что делать.
Как поступить в следующей ситуации, когда отказывают в бесплатном получении лекарства
Доброго времени суток! Подскажите пожалуйста, что делать в следующей ситуации. У меня третья группа инвалидности по заболеванию болезнь Паркинсона. В 2014 году получала лечение в клинике НИИ неврологии РАМН. Меня включили в программу по бесплатному получению дорогостоящего препарата Сталево. Полтора года я его получала в Москве. Первый раз выдали препарат на полгода лечения. Второй раз выдали на год. В начале октября этого года я вновь обратилась по телефону в НИИ и получила отказ. Ответ был: «Программа сворачивается, а вашей дозы уже давно нет». Я хочу спросить: Как мне поступить, чтобы получать и в дальнейшем препарат бесплатно. Другие лекарства уже не помогают. Сталево самый эффективный препарат из этой группы. Стоимость сталево для меня на месяц лечения 12 тысяч рублей. Моя пенсия 13 тысяч рублей. Когда меня переводили на препарат сталево с более дешевого препарата, мне никто не сказал, что возврат к старому препарату будет не эффективен. Теперь, вернувшись к старому препарату (это тремонорм), чувствую себя плохо, он мне не помогает.)
, вопрос №5011608, Лариса, г. Иркутск
У вас похожая ситуация?
Опишите свои детали — юрист подскажет, что делать.
При проведении аукциона с НМЦК = 3 250 000 руб., победил участник, предложивший цену 3 000 000 руб
При проведении аукциона с НМЦК = 3 250 000 руб., победил участник, предложивший цену 3 000 000 руб. Рассчитайте размер штрафа для Поставщика, который будет применяться в контракте в соответствии с постановлением Правительства №1042 от 30.08.2017
, вопрос №5010020, Ирина, г. Москва
У вас похожая ситуация?
Опишите свои детали — юрист подскажет, что делать.
Купила автомобиль б/у в автосалоне в кредит. Машина с одним пробегом, а в отчете авто.ру другой. Держали с 22 до самого закрытия, мол банки не одобряют, ждите. И вот чудо одобрил 1! Мы устали и естественно в попыхах не все пункты прочитали. Есть нюанс- "мы берем " как есть" и возможно уменьшение пробега в меньшую сторону. По итогу оговаривали одну цену , продали на 990000 больше. Гневу моему нет предела. Вот теперь и думаю как быть? Машина хорошая, но переплату хочу вернуть! И свою еще в трейд ин сдали. Страховки еще - без них не одобрили бы
, вопрос №5009334, Эльвира, г. Москва
У вас похожая ситуация?
Опишите свои детали — юрист подскажет, что делать.
электронный аукцион СМП мы заказчик по результатам аукциона если участник на УСН уменьшаем на НДС цену договора предложенную таким участником, в положении, в документации и проекте договора это указано правомерно или нет. Кроме того обращение в ФАС подано не участником закупки и после подведения и того и заключения договора.
, вопрос №5008710, Олег Баранов, г. Москва
У вас похожая ситуация?
Опишите свои детали — юрист подскажет, что делать.