8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Как быть с медицинскими изделиями при получении лицензии на медицинскую деятельность?

Добрый день!

В настоящий момент ведется работа по получению лицензии на медицинскую деятельность, а точнее на проведение предрейсмовых и послерейсовых осмотров водителей на предприятии.

Одним из главных требований для получения лицензии является предоставленпе заявления, в котором одним из пунктов нужно заполнить сведения о наличии медицинских изделий (приложение 2) – номер государственной регистрации изделия и срок действия регистрации.

Ясно, что у градусника, например, или у стетофонендоскопа сведения о государсвенной регистрации в реестре медицинских изделий есть. Но как быть с обычным стулом, на котором сидит мед. сестра, столом и настольной лампой? Если без них осуществлять работу невозмоджно (в соответствии с письмом Минздрава России от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32), но при этом они не зарегистрированы в государственном реестре мед. изделий

Показать полностью
, Анастасия, г. Москва
Татьяна Живаева
Татьяна Живаева
Юрист, г. Москва

Здравствуйте, Анастасия! В приложении № 2 к заявлению о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в городе Москве указываются только медицинские изделия. 

В письме Минздрава, упоминаемом Вами в вопросе, в Типовом положении об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств, указано на то, что помещение для проведения медосмотров должно быть оснащено не только медицинскими приборами (изделиями), но и мебелью:

 Для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований необходимо иметь помещение, состоящее не менее чем из двух комнат: комнаты для проведения осмотров и комнаты для отбора биологических сред. Помещение должно быть оснащено следующими медицинскими приборами, оборудованием и мебелью (минимальное):

— кушетка медицинская;
— письменный стол, стулья, настольная лампа, шкаф для одежды, вешалка для верхней одежды, напольный коврик, сейф;
— прибор для определения артериального давления — 2 шт., термометр — 3 шт., стетофонендоскоп — 2 шт.;
— прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе — 2 шт.;
— алкометр, экспресс-тесты на алкоголь и наркотики. Постоянный запас в количестве: алкометры — 2 шт., экспресс-тесты на наркотики — 10 шт.;
— столик для медицинского оборудования — 1 шт.;
— шпатели медицинские — 10 шт.;
— сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи — 1 шт.;
— оборудованная комната для отбора биологических сред.
 

Поэтому в приложении № 2 к заявлению мебель (коей является стул, письменный стол) и иные атрибуты, не являющиеся медицинскими изделиями, не указываются.

С уважением, Татьяна.

0
0
0
0
Анастасия
Анастасия
Клиент, г. Москва

Спасибо, Татьяна!!!

Очень доступно и понятно.

Иван Иванов
Иван Иванов
Юрист, г. Москва

Добрый день, Анастасия

1) Желательно предоставить сканы РУ на медицинские изделия, Минздрав г. Москвы может не принять просто номера РУ из реестра. 2) Если в лицензионных требованиях есть мебель то она должна быть с РУ, если в требованиях по Вашему профилю она не указан то предоставлять РУ по обычной мебели не нужно

0
0
0
0
Похожие вопросы
1150 ₽
Вопрос решен
Трудовое право
З0 Федерального закона N400-ФЗ страховая пенсия по старости лицам, имеющим право на ее получение независимо от
Здравствуйте! Получил ответ от СФР Отказано в установлении пенсии в соответствии с п.20 ч.1 ст.30 Федерального закона от 28.12.2013г. №400-Ф3“0 страховых пенсиях” (вид пенсии) по следующим причинам в связи с увеличением возраста, дающего право на досрочную страховую пенсию в соответствии с п.20 ч.1 ст.30 Федерального закона 28.12.2013г. № 400-Ф3 «О страховых пенсиях». В соответствии сч.1.1 ст. З0 Федерального закона N400-ФЗ страховая пенсия по старости лицам, имеющим право на ее получение независимо от возраста в соответствии с настоящей статьей, назначается не ранее сроков, указанных в приложении 7 к настоящему Федеральному закону Льготный стаж 30 лет по решению суда от 23.06.2025г., необходимый для назначения досрочной страховой пенсии по старости в соответствии с п.20 ч.1 ст.30 Закона 400-ФЗ выработан на 10.09.2025г. В 2025 году возраст выхода на страховую пенсию увеличивается на 5 лет от даты, на которую выработан льготный стаж. Право не ранее 11.09.2030г, Право на досрочную страховую пенсию по старости медицинским работникам определяется на основании Списка должностей и учреждений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29. Октября 2002г, № 781, с учетом требований, установленных Правилами исчисления периодов работы, утвержденными названным Постановлением (Правила №781). Не засчитаны следующие периоды в целях определения права для назначения досрочной пенсии: с.02.07.2008 года по 30.06.2010 года — в должности врача-анестезиолога-реаниматолога, так как работа осуществлялась на 0,50 ставки; С01.01.2011 года по 30.09.2011 года — в должности врача-анестезиолога-реаниматолога, так как работа осуществлялась на 0,90 ставки; Я с 09.2007 года по 09.2011 год обучался в очной аспирантуре, работал в стационаре на 0,5 и 0,9 ставки, уходил на год в отпуск по уходу за ребенком во время обучения. Всё это не учтено при расчёте стажа: очная аспирантура, работа совместителем в стационаре и отпуск по уходу за ребёнком во время обучения ? На сколько это правомерно?
, вопрос №4859202, Руслан, г. Москва
Налоговое право
Если да, то какой вид деятельности следует выбрать?
Здравствуйте, я гражданин Кыргызстана и живу в Кыргызстане. Есть карты РФ. Я работаю в интернете и оказываю услуги посредника по продаже внутриигровых предметов. Я выступаю продавцом и беру процент от своих затрат. Например, покупатель приобретает у меня товар за 800 сомов, а я покупаю этот же товар на официальных сайтах за 750 сомов, оплачивая его со своих личных банковских карт. Работаю через сайт FunPay: средства от продаж поступают на баланс сайта, после чего я вывожу их на свои банковские карты. Моя чистая прибыль составляет примерно 1–4% от суммы затрат. При этом из-за специфики работы общий оборот может превышать 1 миллион сомов в месяц, хотя фактический доход составляет 30 - 40 тыс. Я хочу работать законно и платить налоги, но не понимаю, какой режим налогообложения мне подходит. Подскажите, подходит ли мне патент? Если да, то какой вид деятельности следует выбрать? Я рассматривал вариант регистрации ИП, однако при ставке 6% налог будет рассчитываться с общего оборота, и с учетом моей маржи (до 4%) налоговая нагрузка может превышать фактическую прибыль. Также хочу отметить, что я являюсь инвалидом II группы и не имею возможности заниматься физическим трудом. При попытке оформить патент я не нашёл подходящего вида деятельности. Буду благодарен за консультацию и разъяснение, какой вариант налогообложения будет наиболее правильным и безопасным в моей ситуации.
, вопрос №4859009, Сапарбек, г. Москва
Уголовное право
Могу ли я получить лицензию н го разряда?
Здравствуйте! работаю в ЧОП охранник 4 го разряда, хочу получить лицензию 6 го разряда. Но есть судимость по ст. 161 ч 2 т по ст. 158 ч 1. Всё давно погашено 17 лет назад юридически я не судим. Могу ли я получить лицензию н го разряда?
, вопрос №4859035, Виталий, г. Москва
Медицинское право
Здравствуйте, если салон массажа делает массаж беременным без сотрудников с медицинским образованием и лицензии, это нарушение?
Здравствуйте, если салон массажа делает массаж беременным без сотрудников с медицинским образованием и лицензии, это нарушение? И что за это может быть ? Устройство там неофициальное
, вопрос №4858891, Егор, г. Екатеринбург
Гражданство
Я хотел бы подать заявление на получение гражданства РФ, но у меня есть такой вопрос: для получения
Я приехал в Россию из Нигерии, мне 32. У меня есть русская жена и у нас есть общий ребенок 2,5 года. У меня есть внж и постоянная регистрация в Иркутске. Я хотел бы подать заявление на получение гражданства РФ, но у меня есть такой вопрос: для получения гражданства РФ в 2026 году обязан ли я буду подписывать контракт с министерством обороны и идти на сво? Так как я консультировался с юристом в Иркутске, он мне сказал, что я обязан буду подписать контракт и идти на сво, если я хочу получить гражданство и затем паспорт РФ.
, вопрос №4858255, Марина, г. Москва
Дата обновления страницы 27.06.2018