Чем руководствоваться при лицензировании анестезиологии и реаниматологии в амбулаторных условиях?

Здравствуйте, Руслан.

К сожалению, кроме как указанным вами стандартом руководствоваться при лицензировании анестезиологии нечем. При анализе судебной практике по спорам, где медицинские организации/ИП оспаривали отказы лицензирующего органа в выдаче лицензии на анестезиологию по мотиву отсутствия всего оборудования из Стандарта оснащения для группы анестезиологии, указывая, что у медицинской организации есть достаточное оборудование для оказания отдельного вида услуг по анестезии, усматривается, что суды данные доводы не принимали и поддерживали позицию лицензирующего органа.

Тем самым суды исходят из необходимости полного оснащения по Порядку вне зависимости от фактической необходимости в этом оборудовании.

Такая позиция у судов как по действующему порядку, так и по предыдущему порядку времен СССР:

РЕШЕНИЕ
г. Пенза Дело № А49-3246/2008-157а/29 АК 14 августа 2008г.
Арбитражный суд Пензенской области
установил:
индивидуальный предприниматель Орешкина Наталья Алексеевна (далее – заявитель, предприниматель) обратилась в арбитражный суд с заявлением к Министерству здравоохранения и социального развития Пензенской области, в котором с учетом уточнения заявленных требований в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (том 2 л.д. 34) просит признать приказ Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области № 110 от 27.05.08 о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности индивидуальному предпринимателю Орешкиной Наталье Алексеевне недействительным в части пункта 3 об отказе соискателю лицензии в предоставлении лицензии в части работ (услуг) в рамках осуществления медицинской деятельности согласно приложению № 2, содержащему работы (услуги), выполняемые:
1 )при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:
— анестезиологии и реаниматологии;
2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:
3) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:- анестезиологии и реаниматологии;
…
Предприниматель указывает в заявлении, что лицензирующим органом неправомерно отказано ей в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности по анестезиологии и реаниматологии в объеме проведения инфузионной терапии больным хроническим алкоголизмом с абстинентным синдромом легкой степени тяжести, поскольку для осуществления указанного вида медицинской деятельности в том объеме, который ею заявлен, у нее на праве собственности имеется материально-техническое оснащение, включая необходимое оборудование и медицинскую технику, данное оборудование может быть использовано при возникновении внештатных ситуаций для оказания в случае необходимости экстренной помощи в полном объеме до прибытия специализированной бригады скорой помощи.
…
Суд также считает обоснованным оспариваемый приказ лицензирующего органа в части отказа в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг), выполняемым при осуществлении доврачебной медицинской помощи по анестезиологии и реаниматологии, а также при осуществлении амбулаторно-поликлинической специализированной медицинской помощи по анестезиологии и реаниматологии…
Согласно пункту 8 названного Положения отделение (группа) анестезиологии-реанимации должно быть обеспечено:
— специальным оборудованием и аппаратурой в операционных и послеоперационных палатах (при отсутствии палат реанимации и интенсивной терапии);
— медикаментами, трансфузионными средствами в количествах, необходимых для полноценного проведения анестезии, реанимации и интенсивной терапии;
— специально оборудованными помещениями для проведения анестезиологических пособий, помещениями для персонала, для хранения оборудования, медикаментов, трансфузионных средств, белья.
При организации в составе отделения палат для реанимации и интенсивной терапии отделение дополнительно должно иметь специально оборудованные палаты, оснащенные необходимой лечебной и диагностической аппаратурой, в том числе для искусственного поддержания и контроля жизненно важных функций организма.Кроме того, отделением используются другие лечебно-диагностические подразделения.
Проведенной лицензирующим органом проверкой установлено отсутствие у предпринимателя приведенного выше объема оборудования.Заявитель указывает, что располагает необходимым оборудованием, достаточным для осуществления работ (услуг) по анестезии-реаниматологии в заявленном объеме. Сведения об оснащении медицинской техникой содержатся в материалах дела (том 1 л.д. 38-39).
Как видно из материалов дела, предпринимателем испрашивается предоставление лицензии на выполнение работ (услуг) по анестезиологии и реаниматологии при осуществлении доврачебной медицинской помощи, а также при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: при осуществлении специализированной медицинской помощи в объеме проведения инфузионной терапии больным хроническим алкоголизмом с абстинентным синдромом легкой степени тяжести.
Таким образом, Положением о лицензировании медицинской деятельности не предусмотрена возможность предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с предоставлением права выполнения предусмотренных перечнем работ (услуг) не в полном объеме.
При таких обстоятельствах арбитражный суд считает, что лицензирующим органом правомерно отказано в предоставлении предпринимателю лицензии на осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг), указанным в приложении № 2 к оспариваемому приказу, в связи с несоответствием соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям по указанным видам работ (услуг).
sudact.ru/arbitral/doc/geOfZaNR3Bd8/

Решение оставлено в силе Постановлением Федерального арбитражного суда Поволжского суда от 13.01.2009 г.

Также можно посмотреть Решение Малолургинского районного суда УР от 18.11.2015 г. по делу № 2-1079/2015, где медицинское учреждение имело лицензию на выполнение работ по анестезиологии и реаниматологии при осуществлении первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара, в стационарных условиях. Суд обязал оснастить учреждение всем оборудованием из Порядка из Приказа от 15.11.2012 № 919н, не разбираясь особо, где там амбулатория, где стационар.

Еще постановление с аналогичными выводами о необходимости полного оснащения по группе для анестезиологии для амбулаторных условий:

Дело № 5-99/2014г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
11 июня 2014 г. г. Пермь
Судья Кировского районного суда г. Перми Овчинникова Г.В.,
2.3. По адресу: <АДРЕС> при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по: анестезиологии и реаниматологии; при осуществлении специализированной медицинской помощи по: анестезиологии и реаниматологии. В «Операционной, манипуляционной, диагностическом кабинете (на 1 пациенто-место)» отсутствуют: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) — 1 шт.; дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких — 1 шт.; монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) — 1 шт.; набор для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку — 1 шт.; автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы — 1 на Группу; и т.д…
В «Преднаркозной палате (на 3 пациенто-места)» отсутствуют: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом,…
В «Палате пробуждения (на 3 пациенто-места)» отсутствуют: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) — 1 шт.; аппарат искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата — 2 шт.; аппарат…
Что является нарушением Приложения № 3 «СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ ГРУППЫ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ-РЕАНИМАЦИИ ДЛЯ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 919н.
…
Из имеющейся в материалах дела лицензии №… от ДД.ММ.ГГГГ. (л.д. 27) на осуществление медицинской деятельности и приложения №… от ДД.ММ.ГГГГ. усматривается, что МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 7» предоставлено право осуществления медицинской деятельности при осуществлении доврачебной медицинской помощи по: анестезиологии и реаниматологии; при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по анестезиологии и реаниматологии; контролю качества медицинской помощи; при осуществлении специализированной медицинской помощи по анестезиологии и реаниматологии.
В том числе, предоставлено право осуществления амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по контролю качества медицинской помощи по адресу <АДРЕС>.
Таким образом, в судебном заседании виновность МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 7» в совершении административного правонарушения нашла подтверждение совокупностью исследованных доказательств: протоколом об административном правонарушении (л.д. 3-10), актом проверки (л.д. 11-18), копиями дипломов, удостоверений Г… (л.д. 44-48), копией трудового договора Г. (л.д. 52-58), копиями табелей учета использования рабочего времени и расчета заработной платы (л.д. 59-60), копиями сертификатов, свидетельств, диплома О. (л.д. 61-66), копией штатного расписания (л.д. 71-72), лицензией от 21.02.2012г. с приложением (л.д. 27-28).
Судья квалифицирует действия юридического лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензии) обязательно (обязательна).
rospravosudie.com/court-kirovskij-rajonnyj-sud-g-permi-permskij-kraj-s/act-458517933/

С учетом изложенного, к сожалению, иного пути, кроме как делать полное оснащение, не усматривается.

Получается что в соответствии с 121 приказом работы (АиР в амбулатории) есть, а в порядке (прик. 919н), в соответствии с которым эти работы организуются правил организации этих работ нет. В связи с этим вопрос: чем руководствоваться при подготовке к лицензированию по: 1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологи и реаниматологии 4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологи и реаниматологии
Руслан

Здравствуйте Руслан руководствоваться необходимо именно ПРИКАЗОМ

от 15 ноября 2012 г. N 919н, т.к. согласно Приложению к данному приказу

ПОРЯДОК
ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ
«АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И РЕАНИМАТОЛОГИЯ»
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в медицинских организациях.
3. Медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в виде:
первичной медико-санитарной помощи;
4. Медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» может оказываться в следующих условиях:
амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);

6. Первичная медико-санитарная помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» предусматривает мероприятия по профилактике боли при болезненных лечебных и диагностических вмешательствах, лечении боли, восстановлении, замещении и поддержании жизненно важных функций организма в состояниях, угрожающих жизни пациента.
7. Первичная медико-санитарная помощь включает:
первичную доврачебную медико-санитарную помощь;
первичную врачебную медико-санитарную помощь;
первичную специализированную медико-санитарную помощь.
8. Первичная медико-санитарная помощь оказывается медицинскими работниками медицинских организаций и (или) их структурных подразделений, оказывающими первичную медико-санитарную помощь, в том числе фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий.
9. Первичная специализированная медико-санитарная помощь и специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в медицинских организациях или ее структурных подразделениях:
в группе анестезиологии-реанимации для взрослого населения;

Минздрав установил единые требования и нормативы в любой мед. организации, вне зависимости от того в каких условиях, амбулаторных или стационарных условиях оказывается данная помощь, и для оказания специализированной помощи должна создаваться как минимум группа.

А вот для первичной доврачебной медико-санитарной помощи и первичной врачебной медико-санитарной помощи Минздрав в данном приказе вообще не установил требования к оборудованию.

Таким образом, исходя из изложенного для первичной доврачебной медико-санитарной помощи и первичной врачебной медико-санитарной помощи список обязательного оборудования отсутствует, т.е. оно не требуется, а для оказания специализированной помощи требуется соблюдать условия установленные ПРИКАЗОМ от 15 ноября 2012 г. N 919н.

В настоящее время также действует Приказ Минздрава СССР.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 3 июня 2016 г. N 17-8/3050425-25467
Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел в части компетенции обращение и сообщает.
Согласно пункту 2 постановления Верховного Совета Российской Советской Федеративной Социалистической Республики от 12.12.1991 N 2014-1 «О ратификации Соглашения о создании Содружества Независимых Государств» на территории РСФСР до принятия соответствующих законодательных актов РСФСР нормы бывшего Союза ССР применяются в части, не противоречащей Конституции РСФСР, законодательству РСФСР и настоящему Соглашению.
Таким образом, положенияприказа Минздрава СССР от 11.06.1986 N 841 «О дальнейшем совершенствовании анестезиолого-реанимационной помощи населению» могут применяться в части, не противоречащей действующему законодательству Российской Федерации.
В настоящее время в Министерстве здравоохранения Российской Федерации прорабатывается вопрос о признании приказа Минздрава СССР от 11.06.1986 N 841 «О дальнейшем совершенствовании анестезиолого-реанимационной помощи населению» не действующим на территории Российской Федерации.

но он опять же касается отделений и групп

Приложение 1
к Приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 11 июня 1986 г. N 841
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОТДЕЛЕНИИ (ГРУППЕ) АНЕСТЕЗИОЛОГИИ-РЕАНИМАЦИИ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
1. Отделение (группа) анестезиологии-реанимации организуется в составе лечебно-профилактического учреждения.
2. С разрешения Министерства здравоохранения союзной республики в составе отделения анестезиологии-реанимации могут организовываться палаты для реанимации и интенсивной терапии в следующих лечебно-профилактических учреждениях:
2.1. В областных (краевых, республиканских) больницах для взрослых и детей независимо от мощности.
2.2. В городских (центральных городских больницах) на 500 и более коек при наличии в больнице не менее 70 коек хирургического профиля.
2.3. В центральных районных больницах на 200 и более коек при наличии в больнице не менее 60 коек хирургического профиля. При этом, не менее 30% коек выделяется для оказания реанимационной помощи детям.
2.4. В детских городских больницах на 300 и более коек при наличии в больнице не менее 50 коек хирургического профиля.
2.5. В одной из детских городских больниц меньшей мощности при наличии во всех детских больницах города (городского административного района) не менее 250 коек, в том числе не менее 50 коек хирургического профиля. Детские койки областных (краевых, республиканских) больниц не учитываются.

Основная проблема будет именно в том как данные положения будут толковаться на местах и поэтому Вам стоит обратиться с данным вопросом непосредственно в Минздрав РФ, тк. согласно пункту 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291) предусмотрено, что Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Обратиться можете и в электронном виде.https://www.rosminzdrav.ru/reception/appeals/new