Медицинские изделия

Доброго дня ! Может быть уголовная ответственность за такое деяние( мошенничество) : Был госконтракт по 44 фз на медицинские изделия Среди множества перечня продукции , были 4 позиции на бумагу медицинскую : две из них производитель Ромашка и две из них производитель Фиалка. Когда начали отгружаться больница говорит, что всегда брали только производителя Ромашка и можем мы им привезти всю бумагу производителя Ромашка ? На что я согласилась в итоге контракт закрыли по документам шло как в контракте , а в реальности грузили другого производителя, сумма примерно 2 млн :( Вопрос, на сколько это серьезно ?

Здравствуйте. Мы хотим собирать укладки противопедикулещные, наборы для отбора проб на инфекционные заболевания, холеру. В состав данных укладок не входят лекарственные средства, но входят медицинские изделия такие как шприцы, перчатки, Петля (зонд) ректальная полимерная (полипропиленовая) прямая стерильная. Нужна ли лицензия на сборку подобных укладок?

Добрый день! Прошу проконсультировать, наша компания планирует заниматься поставкой медицинских изделий произведенных в КНР в рамках гос.контрактов в мед. учреждения. Требуется ли нам проходить процедуру соответствия и получать регистрационное удостоверение на данные медицинские изделия если другой поставщик уже получил РУ на данные товары с данной фабрики в которой мы планируем закупать товары.

Добрый день! Прошу Вас разъяснить следующую ситуацию: при подаче заявки на аукцион по 44ФЗ на поставку медицинской одежды в первой части заявки нами были указаны наименования товаров в соответствии с их наименованиями в требуемых Заказчиком регистрационных удостоверениях на медицинские изделия. В первом пункте технического задания Заказчика в столбце "объект закупки" указан костюм медицинский женский, в техническом описании данного объекта закупки среди прочего указано: "Длина изделия требуется куртка до середины бедра...". В соответствии с регистрационным удостоверением наши женские медицинские комплекты состоят из медицинских блуз и брюк, при этом технические характеристики медицинской блузы совпадают с теми, которые Заказчик предъявляет к указанным в техническом описании курткам. Таким образом наше техническое описание продукции полностью удовлетворяет техническому описанию Заказчика за исключением наименования объекта закупки, который в соответствии с нашей документацией назван "блуза", а у Заказчика "куртка". Нашу заявку отклонили со следующей формулировкой: "п.2. ч.4 ст.67 - несоответствие информации, предусмотренной ч.3 ст.66 44-ФЗ, требованиям документации о таком аукционе: Представленная заявка не соответствует требованиям ч.3 ст.66 44-ФЗ и документации об электронном аукционе, а именно: в п.1 Приложение №1 к Техническому заданию требовалось: "Длина изделия требуется куртка...", участником закупки в составе заявки указано: "Длина изделия: блуза...". Прошу Вас уточнить правомерность такого отклонения.

Добрый день Имеем ИП с ОКВЭД 47.91 Цель открыть интернет-магазин по продаже медицинских изделий для диабетиков (глюкометры, тест-полоски, инфузионные наборы) Вопросы: 1. Помещение обязано быть? Или можно торговать со склада, дома, квартиры? 2. Нужна ли лицензия на медицинскую деятельность? 3. Как провести медицинские изделия по ОКВЭД? И стоит ли менять основной ОКВЭД (47.91)? 4. Нужны ли сертификаты на товары, договор с дистрибьютерами? Дело в том, что уже большая часть товара имеется на руках и договора к сожалению нет, как и чеков. Но товар сертифицирован в России и куплен на территории России. 5. Весь товар в упаковках, визуально без повреждений, на просьбу покупателя - должен ли продавец поменять товар/вернуть деньги?

Существуют разного вида стерилизаторы и все они медицинские, по законам по дезинфекции и стерилизации инструментов. В стерилизаторах воздушных медицинских стерилизуют медицинские инструменты. СП 3.5.1378-03 п 3.7. Но не в одном законе не говорится, про стерилизацию не медицинских инструментов. ФЗ №323 "об основах охраны здоровья граждан в РФ" ст. 38 , в нем даётся определение медицинских изделий. (Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга). Для каждого медицинского изделия, должно быть медицинское регистрационное удостоверение. Тогда, получается стерилизатор может быть без медицинского регистрационного удостоверения, потому что он стерилизовать будет не медицинский инструмент. Или стерилизатор будет медицинский и он стерилизовать будет только медицинский инструмент. Вопрос: Стерилизатор медицинский и инструмент для маникюра должны иметь медицинское регистрационное удостоверение или Стерилизатор и инструмент для маникюра (кусачки, ножницы для кутикулы, фрезы) не должны иметь медицинское регистрационное удостоверение и вполне хватит сертификата или декларации соответствия?

Здравствуйте! Завозим в РФ медицинские изделия. Изначально внешняя картонная упаковка со всей информацией на английском языке. Мы тут, в России, меняем внешнюю упаковку с идентичной информацией но на русском языке. Это как-то регламентируется? Это не является противозаконным?

Добрый день. Имеется ИП, Занимаюсь оптовыми продажами компьютерной и оргтехники. основной вид деятельности 46.66 Торговля оптовая прочей офисной техникой и оборудованием   Удалось найти поставщиков медицинских масок с нужными документами -регистрационное удостоверение на медицинское изделие и сертификат соответствия.   Нашел конкурсы на медицинские маски. Принял участие победил.   Сейчас предлагают заключить контракт.   1) что необходимо предпринять для свободного заключения контракта (нужно ли вносить изменения в оквэды?, где регистрироваться в каких нибудь реестрах и тд.) 2) куда и какую отчетность сдавать? Росминздрав или еще куда?  Если честно даже вопрос не знаю как сформулировать. Возможно -иначе как начать продавать медицинские изделия гос заказчикам? Требуется ли лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для продажи медицинских масок по 44 или 223 фз гос учреждениям? Какая ответственность за отсутствие сей лицензии?

Правительство РФ опубликовало перечень товаров первой необходимости, не включая, конечно, продовольственные товары. Если магазин продает хотя бы один товар из перечня, ему разрешается торговать и другим ассортиментом. Итак, в перечень товаров, опубликованном на сайте кабмина, вошли: 1. Детские товары (включая соски различных типов, в том числе для бутылочек) 2. Мыло и средства моющие, средства чистящие и полирующие 3. Санитарно-гигиенические изделия и туалетные принадлежности 4. Средства индивидуальной защиты 5. Медицинские изделия и дезинфицирующие средства 6. Зоотовары (включая корма для животных и ветеринарные препараты) 7. Бензин, дизельное топливо, газ 8. Автозапчасти (включая материалы смазочные, шины, покрышки, камеры) 9. Оборудование электрическое 10. Кабельная продукция 11. Приборы бытовые 12. Оборудование компьютерное, электронное и оптическое 13. Предметы садово-огородные и инвентарь 14. Строительные и отделочные материалы и инструменты 15. Санитарно-технические изделия 16. Товары для предупреждения пожаров и пожаротушения 17. Печатные средства массовой информации 18. Спички 19. Свечи 20. Похоронные принадлежности 21. Очки, линзы и их части 22. Табачная продукция 23. Товары, сопутствующие товародвижению (в том числе упаковка, этикетки, ценники, кассовая лента). Где найти документ, регламентирующий данный список и указание на то, что если магазин продает хотя бы один товар из перечня, ему разрешается торговать и другим ассортиментом. Речь идёт о магазине во Владимирской области, который до карантина торговал Санитарно-гигиенические изделия и туалетные принадлежности. Ищу законный способ возобновить деятельность магазина.

Губернатор в постановлении о приостановке работы торговых точек в период с 28 марта по 5 апреля заменил понятие "товары первой необходимости" из указа Президента словами "медицинские изделия и средства реабилитации". Чем руководствоваться?

Здравствуйте! Существуют два аппарата компании LPG Systems для проведения процедур LPG массажа: Cellu M6 Keymodule 2i и Cellu M6 Keymodule 2s, первый включён в регистрационное удостоверение и имеет терапевтические режимы, второй в регистрационное удостоверение не включён и не имеет в своём функционале терапевтических режимов.Вопрос-обязательно ли наличие медицинской лицензии для оказания услуг по проведению процедур аппаратного LPG массажа на оригинальном французском аппарате Cellu M6 Keymodule 2s который не включён в регистрационное удостоверение?