8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
1150 ₽
Вопрос решен

На какую нормативно-правовую базу нужно полагаться при открытии и лицензировании отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения

На какую нормативно-правовую базу нужно полагаться при открытии и лицензировании отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения

Уточнение от клиента
Отделение рентгенхирургических методов диагностики и лечения, представляет с себя операционную или операционный блок, в котором используют ангиографические комплексы работающие с использованием рентгеновских лучей. Вероятно необходимо лицензию на ввод рентгеноперационной в эксплуатацию?
, Андрей, г. Вологда
Ольга Чистякова
Ольга Чистякова
Юрист, г. Пенза
рейтинг 7.7

Здравствуйте. 

На какую нормативно-правовую базу нужно полагаться

— Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30, регулирует порядок лицензирования медицинской деятельности, включая работы (услуги) по рентгенологии.

https://base.garant.ru/12151686/

— Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» статья 10 которого  устанавливает, что деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения производится только на основании специальных разрешений (лицензий).

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_8797/

-Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность»  Утверждает порядок организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении различных видов медицинской помощи, включая рентгенологические исследования.

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_394167/

-Приказ Минздрава России от 09.06.2020 N 560н. Он устанавливает правила проведения рентгенологических исследований в медицинских организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии.

 https://base.garant.ru/74632238/

 Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2025 N 6 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 „Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения“

Вы получили санитарно-эпидемиологическое заключение на свое оборудование?

1
0
1
0

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „хирургия“.  Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „хирургия“ в медицинских организациях.

Кроме того, нужно иметь в виду что в силу положений ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Т.е. все медицинское оборудование должно иметь регистрационные удостоверения. 

У вас есть проект размещения оборудования источника ионизирующего излучения?

1
0
1
0

Отделение рентгенхирургических методов диагностики и лечения, представляет с себя операционную или операционный блок, в котором используют ангиографические комплексы работающие с использованием рентгеновских лучей. Вероятно необходимо лицензию на ввод рентгеноперационной в эксплуатацию?

Андрей, понятие «лицензия на ввод в эксплуатацию» в законодательстве отсутствует. Для законной работы рентгеноперационной необходимо пройти процедуру лицензирования медицинской деятельности и получить санитарно-эпидемиологическое заключение.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Защита прав потребителей
Или обязаны его привезти и тогда уже требовать оплату с покупателя?
Клиент сделал заказ, по условиям договора купли - продажи , клиент обязан оплатить не менее 50% от стоимости товара, и оставшуюся часть не позднее 3 дней до отгрузки с фабрики.Клиента уведомили по СМС что товар готов к загрузке и попросили подойти для оплаты в течении двух дней. Клиент отказывается оплачивать вторую часть заказа, пока заказ не придет в город получения, в магазин.следовательно у нас нет возможности оплатить оставшуюся часть на фабрике и фабрика отгружать заказ не будет. Имеем ли мы право не вывозить товар с фабрики? Или обязаны его привезти и тогда уже требовать оплату с покупателя? Клиент использует методы давления и угрожает, что в случае если заказ не придет, он будет писать отказ.
, вопрос №4923288, елена валентиновна уварова, г. Коряжма
Авторские и смежные права
Для закрытия и синхронизации данного счета Вам необходимо отменить кредитное плечо Вашего счета
Здравствуйте. Помогите разобраться. Возможно столкнулась с мошенниками. Раскрутить на открыть брокерский счет на edinfonio. Сама заблокировали операции, проинформировав, чтобы перешли к процедуре закрытия. В ответ прислали такое письмо: "Закрытие счета Добрый день , уважаемый трейдер! Процедура закрытия счета подразумевает собой ряд операций, предотвращающих принудительные взыскания с Ваших банковских счетов. Данную процедуру необходимо проводить лично. Вместо Вас никто ее выполнить не может. Ваши данные были рассмотрены и изучены. На данный момент у Вас имеется один действующий счет европейского стандарта. Для закрытия и синхронизации данного счета Вам необходимо отменить кредитное плечо Вашего счета. Ваше кредитное плечо на данный момент составляет 1х100.Вам необходимо выполнить следующую инструкцию для синхронизации и снятия денежных средств. Инструкция для выполнения данной процедуры: Напишите письмо о том, что вы начинаете открывать счет для закрытия. Вам нужно произвести синхронизацию любых депозитариев, сберегательных счетов и кредитных карт, а так же продуктов банка для того что бы произвести активное сальдо и синхронизировать Ваш банковский счет. Синхронизацию необходимо проводить через сеть TRC-20 в системе Blockchain. В вашем банке, в разделе кредиты, отмените кредитное плечо, подав заявку и получив технический отказ от банка. Необходимо иметь скриншот в качестве подтверждения правильно выполненного технического сбоя. Если банк подтвердит заявку, вам необходимо подтвердить решение и подготовиться к привязке вашего банка и ваших счетов. ВАЖНО: ЦБ РФ установил поручителю временный блок на получение кредитов в личных целях сроком на 3 дня для снятия плеча. После правильно выполненных действий ваши средства поступят на ваши реквизиты в течение 3 часов. Вам нужно произвести данную процедуру в течение 24 часов. После истечения этого срока, ваша заявка будет аннулирована, счёт будет передан в исполнительную службу. В связи со сложившейся ситуацией относительно РФ постановлением регулирующего органа (Financial Conduct Authority) от 24.02.2022 все торговые счета, которые были зарегистрированы гражданами РФ не имеют возможности получать доступ к финансовым продуктам компании. Для вывода финансов на территорию РФ введен специальный регламент. Вам, как участнику рынка ценных бумаг и валют, а также пользователю торгового терминала необходимо произвести отмену кредитного плеча, которое вы использовали во время торговли. Кредитное плечо означает использование капитала, заимствованного у брокера при открытии какой-либо позиции. Время от времени трейдеры могут при желании применять кредитное плечо с целью вложения большего объема средств при минимальном использовании собственного капитала в рамках своей инвестиционной стратегии. Кредитное плечо применяется в размерах, кратных капиталу, инвестированному трейдером (например, x2, x5 или более), а брокер предоставляет эту сумму трейдеру взаймы по фиксированной ставке. Ваше кредитное плечо составляет x100. В противном случае, если вы не перекроете убытки компании на Вас будет подан иск в суд за использование и распоряжение финансов компании в личных целях. После вынесения судебного решения соответствующее уведомление направляется должнику по месту жительства. Далее дело переходит в ФССП — Федеральную службу судебных приставов. Исполнительное производство по взысканию долгов заводится в ФССП. Применяются меры, направленные на понуждение должника к возврату долга, в крайних случаях – принудительное взыскание или арест имущества. Судебные приставы могут применить следующие меры: Запретить выезд за границу. Человека добавляют в базу должников, и на границе его не пропустят, пока не будет погашен долг. Принудительно взыскивать долг. Это работает, если должник трудоустроен, у него есть счета в банке или депозиты. Приставы направляют во все банки и в бухгалтерию по месту работы человека свои извещения. Далее обязаны реагировать организации: Бухгалтерия автоматически списывает с заработной платы должника 50% средств на погашение долга; Банк списывает средства с карты или счета." Выставили долг к оплате больше 7т.
, вопрос №4921737, Марина, г. Москва
Нотариат
Если же нужно восстановить, где и каким способом, какие документы?
Умер отец яВ 1995 году в В начале этого года умер отец. В 1995 году в Ленинградской области выборгского района ему был выдан земельный участок на правах собственности, после смерти документы не были найдены, нужно ли восстановить документ о праве собственности на землю для вступления в наследство или же нотариус без этого документа откроет наследственное дело и найдет объект ? Знаем номер участка в снт и есть кадастровый номер. Если же нужно восстановить, где и каким способом, какие документы ?
, вопрос №4921574, Александра Андреева, г. Санкт-Петербург
Страхование
Какие критерии и кто определяет?
Закон об оплате доп расходов на реабилитацию пострадавших на производстве -"проезд застрахованного и проезд сопровождающего его лица в случае, если сопровождение обусловлено медицинскими показаниями, для получения медицинской помощи непосредственно после произошедшего тяжелого несчастного случая на производстве ..." Мне дают путевку на реабилитацию ( за 1500 км от дома с пересадками на поездах) но я не могу туда ехать по причине - перелом шейки бедра ( эндопротез) на производстве и перелом костей таза черезгод после первого перелома ( в районе эндлпротеза) Хожу с палкой и при поддержке и контроле мужа. Проху сопровождение на санкур лечение и получаю отказ. Как регулируется и на основании какиз актов могут назначить сопровождение ? Какие критерии и кто определяет?
, вопрос №4921510, алла, г. Архангельск
Военное право
Каким нормативно-правовым актом предусмотрена выплата заключившему контракт на сво в г
Здравствуйте. Каким нормативно-правовым актом предусмотрена выплата заключившему контракт на сво в г. Новосибирск?
, вопрос №4921440, Ольга, г. Новосибирск
Дата обновления страницы 14.04.2026