Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна
Добрый день! Я хочу продавать ингаляторы- небулайзеры, тонометры, и пульсикометры на маркетплэйсе! Что для этого нужно? Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?
Добрый день.
На продажу медицинской техники лицензия не требуется.
Это следует из ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ.
Вот производство и техническое обслуживание медтехники требует лицензию, но это не ваш случай.
Здравствуйте, Ксюша!
В дополнении к мнению коллеги, Довгопол Екатерины
Что для этого нужно?
Вам понадобиться уведомить о начале осуществления деятельности Федеральную службы по надзору в сфере здравоохранения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584, предусмотрен уведомительный порядок при
Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение
Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?
Лицензия не нужна. Поскольку планируете работать маркетплэйсы я бы рекомендовал указать ОКВЭД
47.91.2
Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет
Сертификация нужна!?
Нет не нужна.
Из Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, ратифицированного Федеральным законом от 31.01.2016 N 4-ФЗ. не подлежат регистрации медицинские изделия:
а) ввезенные физическими лицами на таможенную территорию Союза и предназначенные для личного пользования;
б) которые изготовлены на территории государства-члена по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;
в) ввезенные на таможенную территорию Союза для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;
г) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителям транспортных средств, прибывших на территорию Союза;
д) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;
е) ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;
ж) ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств-членов
Медицинские изделия не указанные в этих категориях должны иметь регистрационное удостоверение.
.
47.74 - Группа «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах»
47.74.1. Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
Исходя из пункта 5 статьи 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ
регистрация и сертификация медицинских изделий не требуется, если речь идет об изделиях, предназначенных для индивидуального использования конкретным пациентом.
Поэтому в вашем случае регистрация и сертификация не требуется. Однако тонометры и пульсиметры должны иметь поверку.