Здравствуйте, Олег,
Тогда, получается стерилизатор может быть без медицинского регистрационного удостоверения, потому что он стерилизовать будет не медицинский инструмент. Или стерилизатор будет медицинский и он стерилизовать будет только медицинский инструмент.
К медицинским инструментам предъявляются повышенные требования, их можно стерилизовать только в медицинском стерилизаторе. А немедицинские инструменты можно стерилизовать и в стерилизаторе без медицинского регистрационного удостоверения.
Таким образом, если стерилизатор медицинский — он может стерилизовать и медицинские, и немедицинские инструменты, в том числе инструменты для маникюра (кусачки, ножницы для кутикулы, фрезы).
При этом, инструменты для маникюра можно стерилизовать и в немедицинском стерилизаторе (он должен иметь документ, подтверждающий его безопасность при использовании и инструкцию по применению на русском языке).
В соответствии с Санитарно-эпидемиологическими требованиями к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.5.1378-03:
3.7.1. Стерилизация включает предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения.
3.7.2. Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным способом, с применением моющих средств, в т.ч. дезинфицирующих средств с моющим эффектом, с учетом особенностей обрабатываемых изделий. В результате предстерилизационной очистки с обрабатываемых изделий должны быть полностью удалены все виды загрязнений.
3.7.3. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят путем обработки в стерилизаторах, погружением в растворы стерилизующих средств, воздействием ионизирующего облучения.
Данные СП регулируют правила стерилизации медицинских изделий, поэтому к стерилизации инструментов для маникюра они не относятся. В оказании услуг Вам следует руководствоваться СП по другим направлениям.
Согласно ГОСТ Р 58091-2018 Услуги бытовые. Ногтевой сервис. Терминология, классификация и общие требования:
5.14 Оборудование, аппаратура и материалы, используемые для стерилизации инструментов, должны соответствовать требованиям [3] (пункт 9.25).
5.15 Стерилизация и хранение инструментов, подлежащих многоразовому использованию, должны выполняться в соответствии с требованиями [3] (пункт 9.22), [6] (глава 4.1) и [8].
В соответствии с СанПиН 2.1.2.2631-10 Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги:
9.25. Оборудование, аппаратура и материалы, используемые для стерилизации инструментов, должны иметь документ, подтверждающий их безопасность при использовании и инструкцию по применению на русском языке.
И все. Никаких иных требований к стерилизатору в салоне по оказанию услуг по ногтевому сервису не установлено.
Стерилизатор медицинский и инструмент для маникюра должны иметь медицинское регистрационное удостоверение или Стерилизатор и инструмент для маникюра (кусачки, ножницы для кутикулы, фрезы) не должны иметь медицинское регистрационное удостоверение и вполне хватит сертификата или декларации соответствия?
Инструменты для маникюра не являются медицинскими изделиями. Стерилизатор в салоне ногтевого сервиса должен иметь документ, подтверждающий его безопасность при использовании (например, сертификат соответствия) и инструкцию по применению на русском языке.
Теперь к вопросу, следует ли Вам как самозанятому (без регистрации ИП) руководствоваться:
1) ГОСТ Р 58091-2018 Услуги бытовые. Ногтевой сервис. Терминология, классификация и общие требования;
2). СанПиН 2.1.2.2631-10 Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги.
Согласно ст. 26 Федерального закона от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»:
1. Документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции (товаров, работ, услуг), если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
3. Применение национального стандарта является обязательным для изготовителя и (или) исполнителя в случае публичного заявления о соответствии продукции национальному стандарту, в том числе в случае применения обозначения национального стандарта в маркировке, в эксплуатационной или иной документации, и (или) маркировки продукции знаком национальной системы стандартизации.
Таким образом, Вы вправе самостоятельно решить, применять ли в своей деятельности ГОСТ Р 58091-2018, или нет.
По СанПиН 2.1.2.2631-10 я отвечал Вам в ответе на вопрос,https://pravoved.ru/question/2825724/
что данные санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. К самозанятому физическому лицу, оказывающему услуги маникюра без регистрации ИП, эти нормы и правила не относятся.
Однако, полагаю, что в СанПиН будут внесены изменения о распространении их и на физических лиц, оказывающих указанные услуги в качестве самозанятых. Поэтому, рекомендую соблюдать данные правила. И проверяющим будет проще заявлять, что данные СанПин соблюдаются, а не объяснять, что они к Вам не относятся. Проверяющие в таком случае составят протокол об административном правонарушении по ст. 6.3. КоАП РФ и объяснять придется при рассмотрении материала (лишняя трата времени и средств).
Тем более, что СанПиН 2.1.2.2631-10 устанавливают минимальные требования для стерилизатора инструментов для маникюра.
Желаю удачи,
Приложение. Cанитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.1.2.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги»
https://base.garant.ru/12177129/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/