Нужна ли алкогольная лицензия?

Question

Хочу запустить производство настойки на травах. В составе есть виноградный спирт около 30%. Объем флакона 30 мл. Вопрос: Как лучше его сертифицировать? и как классифицировать? Является ли он спиртсодержащим продуктом по закону? Нужно ли в обязательном порядке получать лицензию на производство и продажу спиртсодержащих продуктов? Или можно каким то образом обойтись без этого? Благодарю.

Дмитрий Ненашев · Answer

Здравствуйте, Евгений, В соответствии п.п. 3 и 7 ст.2 Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ: 3) спиртосодержащая продукция — пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции ; 7) алкогольная продукция — пищевая продукция, которая произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции , за исключением пищевой продукции в соответствии с перечнем , установленным Правительством Российской Федерации. Алкогольная продукция подразделяется на такие виды, как спиртные напитки (в том числе водка, коньяк), вино, фруктовое вино, ликерное вино, игристое вино (шампанское), винные напитки, пиво и напитки, изготавливаемые на основе пива, сидр, пуаре, медовуха; Согласно ст. 18 данного Закона: 2. Лицензии выдаются на осуществление следующих видов деятельности: — производство, хранение и поставки произведенной алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции ; Таким образом, Ваша настойка является спиртосодержащей продукцией, поскольку содержит этиловый спирт более 0,5 процента объема готовой продукции. Если она пищевая и произведена с использованием или без использования этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции, то это алкогольная продукция. В обоих случаях для производства, хранения и поставки необходима лицензия. Желаю удачи,

Герман Амвросов · Answer

Здравствуйте, Евгений! Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления», не относит настойки на травах с содержанием спирта, конкретно к спиртосодержащей или алкогольной продукции. Из основных понятий, используемых в Федеральном законе №171, следует, что настойка может быть спиртосодержащим лекарственным препаратом либо алкогольной продукцией. Разница в предназначении, но в любом случае для производства Вашей настойки необходима будет лицензия. Как лучше его сертифицировать? и как классифицировать? При производстве настойки, как алкогольной продукции, она будет отнесена к ликероводочным изделиям. В соответствии с ГОСТом 7190-2013, принятым Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 7 июня 2013 г. N 43). к ликероводочным изделиям относятся: наливки, пунши, настойки сладкие, настойки полусладкие, настойки горькие , напитки десертные, напитки спиртные газированные и негазированные, аперитивы, бальзамы, коктейли и джины. более подробно с ГОСТОом можете ознакомиться по ссылке http://docs.cntd.ru/document/1... Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 утвержден «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации», согласно которому необходимо получение сертификата для производства ликеро-водочной продукции. «9180 Продукция ликеро-водочной, спиртовой, пивоваренной, производства безалкогольных напитков, крахмало-паточной промышленности

Михаил Петров · Answer

Добрый день. Хочу запустить производство настойки на травах. Евгений В первую очередь на что сразу обращу внимание — что настойка является лекарственной формой, что обозначено в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172 «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм» 16. Настойка жидкая лекарственная форма, представляющая собой обычно окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, полученные из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без удаления экстрагента В этой связи в силу ФЗ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» 3. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на: обращение спиртосодержащих лекарственных средств , зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов; Правительство Российской Федерации в установленном им порядке исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих медицинских изделий устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой не распространяется действие настоящего Федерального закона. Правительство Российской Федерации в установленном им порядке исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих лекарственных препаратов устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой не распространяется действие настоящего Федерального закона. В свою очередь по смыслу Постановления Правительства РФ от 28.02.2019 N 201 6. Включению в перечень подлежат спиртосодержащие лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке и включенные в государственный реестр лекарственных средств, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев: а) объем потребительской тары (упаковки) не позволяет использовать их в качестве заменителя алкогольной продукции; б) розничная цена спиртосодержащего лекарственного препарата при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта выше розничной цены на алкогольную продукцию; в) функциональное назначение спиртосодержащего лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению не связано с употреблением его внутрь, за исключением лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «этанол» на этапе их производства во всех жидких лекарственных формах и дозировках. С учетом сказанного отмечу, что производимая Вами настойка должна быть включена в реестре лекарственных средств, что будет являться основанием для включения ее в перечень средств не требующих получение лицензии на оборот спиртосодержащей продукции. Данный перечень утвержден Распоряжением Правительства РФ от 30.01.2020 N 151-р <Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»> Однако для производства лекарственного средства Вам также потребуется лицензия. Порядок получения лицензии определен в Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» в силу которого 3. Деятельность по производству лекарственных средств включает в себя работы по перечню согласно приложению. 5. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения. 5(1). Производство, хранение и реализация фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Если производимая Вами настойка не предполагается включению в реестр лекарственных средств, то Вам придется получать лицензию на оборот спиртосодержащей продукции, ввиду того, что содержание в ней этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции. В силу ст. 18 ФЗ от 22.11.1995 N 171-ФЗ 1. Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением: розничной продажи спиртосодержащей продукции; закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством указанной продукции целях; 2. Лицензии выдаются на осуществление следующих видов деятельности: производство, хранение и поставки произведенной алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции; хранение этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции; закупка, хранение и поставки алкогольной и спиртосодержащей продукции; Не требуется оформление лицензии на розничную продажу и закупку сырья, но придется оформлять лицензии на производство, хранение и оптовую реализацию. Причем, 5. Лицензии на производство и оборот произведенных этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в ыдаются только заявителям, которые имеют оборудование , отвечающее требованиям статьи 8 настоящего Федерального закона. Причем для получения указанной лицензии Ваше оборудование должно отвечать следующим требованиям 2. Основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением оборудования для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, вина, фруктового вина, ликерного вина, игристого вина (шампанского), винных напитков без добавления этилового спирта, виноматериалов, сусла, виноградного сусла, пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи и для производства в соответствии с перечнем, устанавливаемым Правительством Российской Федерации, спиртосодержащей непищевой продукции, должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции. Перечень видов основного технологического оборудования для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции утверждается Правительством Российской Федерации. Указанный перечень определен в Распоряжение Правительства РФ от 13.01.2006 N 17-р Соответственно используемое при производстве настойки оборудование должно быть включено в указанный перечень и быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции и только в этом случае Вы можете рассчитывать на получение лицензии. Таким образом, в зависимости от того, будет ли Вас желание вносить настойку в реестр лекарственных средств или нет — Вам в любом случае потребуется получение лицензии на производство.