Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Регистрация в системе честный знак
Добрый день!
я ИП Бабаченко К.И. (без наемных рабочих)
вид деятельности: зуботехнические работы (изготовление зубных протезов) имеет отношение к медицине, есть действующая лицензия на медицинскую деятельность.
вопрос: должен ли я регистрироваться в системе честный знак на сайте маркировка медикаментов?
Если да, прошу указать сроки регистрации.
необходимо учесть, что медикаменты, подлежащие чипированию в системе честный знак, не использую в работе.
Как поступить в данной ситуации, чтоб не попасть на штрафы.
Спасибо.
Здравствуйте Константин Иванович.
Если ИП относится к субъектам обращения лекарственных средств, т.е. осуществляете их хранение, применение и уничтожение, то тогда у него такая обязанность возникает, если же при осуществлении своей деятельности ИП не связан с обращением лекарственных средств, данные требования на него не распространяются.
Согласно положениям указанным в постановлении Правительства Рф от 14 декабря 2018 года N 1556 " Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" следует что:
«субъекты обращения лекарственных средств» — … и индивидуальные предприниматели, осуществляющие… хранение… применение и уничтожение лекарственных препаратов;
Также письмо с разъяснениями Росздравнадзора во вложении к ответу.
Исходя из положений Приказа Минздрава РФ от 23 июля 2010 года N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» следует что: