Моя компания стала дистрибьютором производителя товара медицинского назначения. Собираемся продавать в аптеки, частным и медицинским клиникам оптом, через свой интернет-магазин. Во вложении фото товара. Нужна ли лицензия на его продажу. Какой код оквед на этот вид деятельности?
Здравствуйте Анна.
Перечень видов деятельности, которая подлежит лицензированию установлена федеральным законодательством.
В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
При этом, по Вашему медицинскому изделию имеются следующие сведения:
ФСР 2009/05429
Полотно атравматичное, антимикробное с наноструктурным покрытием серебра НАНО-АСЕПТИКА по ТУ 9393-003-98187390-2009
Наименование медицинского изделия: Полотно атравматичное, антимикробное с наноструктурным покрытием серебра «НАНО-АСЕПТИКА» по ТУ 9393-003-98187390-2009
Т.е. данное изделие является медицинским.
При этом, согласно указанной выше статьи 12 федерального закона, наличие лицензии на продажу медицинских изделий не требуется.
Согласно разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения следует:
Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий?
Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.Вместе с тем сообщаем, что осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) носит уведомительный характер в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».
Дополнительно информируем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05.01.2015 № 6 «О внесении изменений в правила продажи отдельных видов товаров» продажа медицинских изделий может осуществляться только в стационарных местах торговли. Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено.
Также дополнительная информация органа федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ссылке:http://www.mossanexpert.ru/zpp...
Анна!
Указанный товар включён в государственный реестр медицинский изделий, но его реализация не требует получения лицензии, потому как в ст. 12 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 4.05.11, которая содержит перечень лицензируемых видов деятельности, продажа медицинских изделий не указана, продавать данный товар можно без лицензии.
Что касается кода ОКВЭД, который целесообразно применить при занятии указанным видом деятельности, то полагаю, что согласно Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности ОК 029-2014 это может быть (если вы выступаете как агент, занимающийся оптовой торговлей):
46.18.1
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
…
46.18.12
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
А если заниматься оптовой торговлей непосредственно, то код ОКВЭД может быть таким:
46.46.2
Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
Эта группировка включает:
— оптовую торговлю перевязочными материалами, гигиеническими изделиями, ортопедическими изделиями
Всё зависит от условий ваших договоров с дистрибьютором медицинских изделий.
