Может ли лицензирующий орган отказать в лицензии на проведение предварительных и периодических осмотров при отсутствии лицензии на рентгенологию, но с заключенным договором с организацией, у которой есть лицензия на рентгенологию и проведение предварительных и периодических осмотров, а также передвижной флюорограф, который она будет предоставлять
Павел, добрый вечер.
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, в п.4 указывает, что
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б)наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
Поскольку в данном случае необходимое оборудование будет находится у вас на праве аренды, т.е. том самом ином законном праве, то это не может быть основанием для отказа в выдаче лицензии.
С уважением, адвокат Сергей Нестеров.
Здравствуйте Павел.
Согласно действующему порядку, постановлением Правительства РФ, регулируется порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями
с заключенным договором с организацией, у которой есть лицензия на рентгенологию и проведение предварительных и периодических осмотров
Так, согласно
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 апреля 2012 года N 291
О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
(с изменениями на 8 декабря 2016 года4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
http://docs.cntd.ru/document/9...
По первому своему ответу соглашусь, не совсем корректно приведен указанный пункт, касающийся обслуживания оборудования.
Между тем, приведенный выше неоднократно пункт касающийся аренды медицинского оборудования подойдет для случаев обращения по вопросу лицензирования соискателей, у которых оно отсутствует в наличии.
Что касается
В данном случае я имею в виду не договор аренды оборудования (4б положения) для лицензирования, в частности ренгенологии, а договор на оказание услуг (рентгенологических исследований) для получения лицензии на определенный вид деятельности (предварительные и периодические медицинские осмотры).
наличие договора оказания услуг, в качестве требования в перечне утвержденном постановлением правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291 не указано, следовательно в чистом виде такого рода договор по моему мнению не может являться основанием.
Между тем. как было указано выше, требованием является:
наличие принадлежащих соискателю лицензии… на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
соответственно, иное основание предполагает аренду в качестве основания для соответствия данному требованию.
Между тем, в соответствии со статьей 421 Гражданского кодекса РФ:
1. Граждане и юридические лица свободны в заключении договора.
Понуждение к заключению договора не допускается, за исключением случаев, когда обязанность заключить договор предусмотрена настоящим Кодексом, законом или добровольно принятым обязательством.
2. Стороны могут заключить договор, как предусмотренный, так и не предусмотренный законом или иными правовыми актами.
3. Стороны могут заключить договор, в котором содержатся элементы различных договоров, предусмотренных законом или иными правовыми актами (смешанный договор).
К отношениям сторон по смешанному договору применяются в соответствующих частях правила о договорах, элементы которых содержатся в смешанном договоре, если иное не вытекает из соглашения сторон или существа смешанного договора.
А это значит. что Вы вправе заключить договор смешанного характера, т.е. с элементами аренды, для соответствия лицензионным требованиям в целях подтверждения - наличия принадлежащих соискателю лицензии на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, так с элементами оказания услуг (рентгенологических исследований) для решения своих рабочих моментов связанных с проведением данного вида исследований.
Что касается удаленности, то ссылаясь на данной обстоятельство, уполномоченный орган обязан привести соответствующую правовую норму, согласно которой это является обстоятельством препятствующим получению лицензии, из рассматриваемых выше положений, я таких запретов не увидел, а значит ссылка на данное обстоятельство неправомерна.
Здравствуйте. Согласно ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА «СКОЛКОВО»)
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
Таким образом, отказ в лицензировании будет незаконен.
13. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Добрый вечер, Павел
чтобы понять сможете ли Вы получить лицензию на периодические медосмотры нужно рассмотреть соотвествуете ли вы лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Пункт 4,7 устанавливает следующие лицензионные требования и документы их подтверждающие (привожу только имеющие отношение к Вашему вопросу):
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; — документы на помещения, санэпидзаключение на лицензируемые виды деятельности
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; — документы на используемую мед.технику (рег.удостоверения)
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); — наличие в штате специалистов соотвествующего профиля
таким образом формально в положении о лицензировании не указывается в качестве документов, подтверждающих соотвествие лицензионным требованиям договоров со сторонними организациями.
пункт е
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
касается только технического обслуживания медицинской техники
Лицензирующий орган отказывает на основанию отсутствия возможности проведения рентгенологических исследований в нашей организац
Павел
Кроме того надо понимать, что лицензия выдается на определенный объект с конкретным адресом, где будет осуществляться медицинская деятельность, а Ваш контрагент имеет лицензию на право осуществлять деятельность только по своему адресу. Исходя из изложенного, получается Вы формально не можете подтвердить свое соотвествие лицензионным требованиям и условиям.
Не хотите пойти по другому пути: раз флюроограф передвижной заключить договор на аренду данного аппарата и принять в свой штат по совместительству специалистов по рентгенологии?
Проведение медицинских осмотров (приказ 302н) предполагает обязательное обследование специалистами порядка 11-12 специальностей, на эти специальности у нашей организации есть лицензия, но нет лицензии на рентгенологию, которая тоже является обязательной. Так как в нашем городе отсутствует возможность заключить договор с организацией имеющей стационарный флюорограф, можем ли мы для получения лицензии заключить договор с организацией, находящейся в другом городе, имеющей передвижной флюорограф?
Можете, поскольку основанием для отказа в выдаче лицензии может стать отсутствие такого прибора у вас в принципе. Однако если он находится у вас на законном основании (аренда и пр), причём неважно, где находится организация, передавшая вам прибор-требования приведённого мною Положения о лицензировании будут считаться выполненными и оснований для отказа в выдаче лицензии быть не должно.