Нужна ли медицинская лицензия для рекламы информационного продукта, содержащего методику лечения?
Добрый день. Я по профессии - врач-невропатолог со стажем более 20 лет. Работаю специалистом в частной клинике. Недавно я создал на основе своего опыта авторский лечебный курс для позвоночника и записал его на видео.
Оформил себя как ИП и, параллельно с основной работой, занимаюсь продажей дисков с этим видеокурсом.
Однако, при попытке дать рекламу в интернете, я столкнулся с отказом и получил такое письмо:
"...Согласно ФЗ «О рекламе», «указание на лечебные свойства, то есть положительное влияние на течение болезни, объекта рекламирования, за исключением такого указания в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники» запрещено.
Необходимо выслать копию лицензии на осуществление медицинской деятельности (включая оборотную сторону и приложения), либо удалить из текстов объявлений и сайта указание на лечебный эффект.
Указание в текстах и на странице перехода таких формулировок, как "оздоровление, укрепление, улучшение здоровья, исцеление" может быть принято к показам только на основании медицинской лицензии..."
С одной стороны, я действительно указываю на лечебные свойства своей авторской методики в тексте объявления и на сайте, куда ведет это объявление. Также у меня есть указание на лечебный эффект для конкретных болезней - остеохондроз и др. С этой точки зрения я рекламирую лечебную методику и оказываю медицинскую услугу.
Но тогда мне нужно оформлять целый медцентр, готовить помещение, проходить экспертизу СЭС и многое другое ради получения лицензии, при том, что частную практику я вести не собираюсь.
С другой стороны, мой видеокурс - услуга явно не медицинская, а информационная. Сам по себе DVD-диск не оказывает лечебное воздействие. Я лишь предлагаю приобрести информацию и ознакомиться с ней. Указываю противопоказания и необходимость проконсультироваться с врачом.
Подскажите, какими законами регулируется данный вопрос, и какую лексику я имею право использовать в объявлении и сайте-посадочной странице?
В настоящее время методы лечения, не принятые как стандарт лечения Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, подлежат государственной регистрации в качестве новых медицинских технологий.
Следствием неразборчивости рекламораспространителей, принимающих к распространению рекламу товаров, терапевтические свойства которых не подтверждены соответствующими удостоверениями и свидетельствами, стал поток лживой и медицински безграмотной рекламы, несущей потенциальную угрозу здоровью миллионов потребителей. Суть такой угрозы сводится к тому, что взамен традиционного лечения потребители под воздействием рекламы прибегают к самостоятельному лечению на основе недостоверных сведений, полученных из рекламы о лечебных свойствах рекламируемых препаратов и приборов, что может привести к необратимым последствиям для их здоровья.
Постатейный комментарий к Федеральному закону «О рекламе» / Д.С. Бадалов, И.И. Василенкова, Н.Н. Карташов и др. М.: Статут, 2012. 462 с.
Отдельно на счет авторского метода — он ранее не применялся? апробацию не проходил?
1. Настоящее Положение устанавливает правила организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (далее — федеральные медицинские организации).
2. Клиническая апробация методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (далее — клиническая апробация) представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности <1>.
Приказ Минздрава России от 10.07.2015 N 433н
(ред. от 14.01.2016)
«Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации»
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.07.2015 N 38264)
Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н. — это номеклатура мед. услуг — там дан перечень всех современных услуг (не методов) — вы там под что то подпадаете?