Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Заготовка, консервация и реализация донорских тканей
Добрый день коллеги!
Прошу помочь - мой клиент интересуется:
1. Он сотрудник государственной компании - исследуют возможность и варианты реализации проекта по забору, заготовке, консервации и реализации тканей человека (мягких и твердых) - костные фрагменты, кожа, хрящи, мышцы, суставы - в дальнейшем для реализации, с целью совершения восстановительных медицинских операции (пластика, переломы, ожоги): согласно закону "органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи", но как тогда иностранные компании завозят и продают на нашем рынке аналогичную продукцию?
Организация не планирует сама совершать медицинские операции, так как не является мед. учреждением... интересует именно процесс забора, заготовки, обработки, консервации и дальнейшей реализации на Российском рынке, по средствам распостранения среди мед. учреждений, участия в закупках И так далее. Позволяет ли наше законодательство?
Дмитрий Александрович!
Данная деятельность в РФ действительно запрещена.
Откуда у Вас сведения что иностранные компании завозят в РФ такую продукцию?
Ну и вполне возможно что они оформляют как лекарства.
но как тогда иностранные компании завозят и продают на нашем рынке аналогичную продукцию?
Дмитрий Александрович
Добрый день. Возможно это осуществляется с соответствии с Решением N 30 Коллегии Евразийской экономической комиссии «О мерах нетарифного регулирования»
Настоящее Положение определяет порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза (далее соответственно — ввоз, Союз) и вывоза с таможенной территории Союза (далее — вывоз) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, включенных в раздел 2.21 единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренного Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран (приложение N 7 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) (далее соответственно — органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, единый перечень).
Ввоз и (или) вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 199 (далее — лицензия), или заключения (разрешительного документа), составленного по форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 (далее — заключение (разрешительный документ)), за исключением случаев, предусмотренных пунктом 8 настоящего Положения.
Ввоз и (или) вывоз физическими лицами органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, в качестве товаров для личного пользования запрещен.
Ввоз и (или) вывоз физическими лицами образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования осуществляются при наличии заключения (разрешительного документа).
согласно закону «органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи»
Дмитрий Александрович
Здравствуйте. В рф запрещена продажа органов и тканей человека. Более того — недавно приняли поправки о том что запрещено из рф выводить любой подобный материал- например на анализы в др страны.
vz.ru/society/2007/5/30/85151.html
Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
завозят и продают на нашем рынке аналогичную продукцию?
Дмитрий Александрович
Откуда такие сведения? если это называть именно так- в рф такое провезти будет невозможно.
дальнейшей реализации на Российском рынке, по средствам распостранения среди мед. учреждений, участия в закупках И так далее. Позволяет ли наше законодательство?
Дмитрий Александрович
Реализация запрещена в принципе. Ткани, органы, и.т.д- продавать нельзя. -статью указал выше. То что этим самим изъятием или пересадкой занимается гос клиники- это понятно, выше коллеги указывали эти статья. Но пересадка сама по себе, а продажа- сама по себе
Вопрос, что относить к пересадочным материалам, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
Дмитриченко Владимир
Я тоже об этом подумал, но раз в статье говориться об органах и тканях — значит касается всего я думаю — это и кости ( костная ткань) и кожа, и органы и т.д.(может их части если такое делают)
Так что думаю — ответ все тот же- ничего из этого продадать на терр рф — нельзя.
но как тогда иностранные компании завозят и продают на нашем рынке аналогичную продукцию?
Дмитрий Александрович
нелегально Дмитрий
Д.С. Донцов, считая, что правомочия в отношении тела «не являются вещными по своей сути… это естественное право, данное в силу рождения». Которое продать нельзя
татья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу. Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
Балашов Владимир
Вопрос, что относить к пересадочным материалам, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
Вопрос, что относить к пересадочным материалам, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
Дмитриченко Владимир
яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы, а также на кровь и ее компоненты.
Источник: Научно-практическое пособие по применению УК РФ / В.П. Верин, С.А. Ворожцов, В.В. Демидов и др.; под ред. В.М. Лебедева. М.: НОРМА, 2005. 928 с.
В России эта деятельность запрещена
Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
Статья 120. Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации
[Уголовный кодекс РФ] [Глава 16] [Статья 120]
1. Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации, совершенное с применением насилия либо с угрозой его применения, — наказывается лишением свободы на срок до четырех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.
2. То же деяние, совершенное в отношении лица, заведомо для виновного находящегося в беспомощном состоянии либо в материальной или иной зависимости от виновного, — наказывается лишением свободы на срок до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.
но как тогда иностранные компании завозят и продают на нашем рынке аналогичную продукцию?
Дмитрий Александрович
только нелегально, и, если об этом становится известно гражданину РФ, он обязан про это сообщить в правоохранительные органы
интересует именно процесс забора, заготовки, обработки, консервации
Дмитрий Александрович
ТОЛЬКО, если будет осуществляться в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, входящих в перечень, утвержденный Приказом Минздрава N 307н, РАН N 4 от 04.06.2015, как уже написала Лариса Гусева.
и дальнейшей реализации на Российском рынке, по средствам распостранения среди мед. учреждений,
Дмитрий Александрович
бесплатно ??
Закон РФ от 22.12.1992 N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
Ст.1. Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Здравствуйте, Дмитрий Александрович!
проекта по забору, заготовке, консервации
Дмитрий Александрович
Это возможно, если будет осуществляться с соблюдением требований законодательства, в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, входящих в перечень, утвержденный Приказом Минздрава N 307н, РАН N 4 от 04.06.2015, о котором указал коллега выше. По вопросу включения в указанный перечень (если учреждения там нет) необходимо обращаться в Министерство здравоохранения.
в дальнейшем для реализации, с целью совершения восстановительных медицинских операции
Дмитрий Александрович
А вот это уже запрещено, независимо от целей
Закон РФ от 22.12.1992 N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
Ст.1. Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Кстати, есть утвержденный перечень органов и (или) тканей человека, которые могут быть объектом трансплантации (Приказ Минздрава России N 306н, РАН N 3 от 04.06.2015 «Об утверждении перечня объектов трансплантации»). Кожа и мышцы могут быть объектом трансплантации, кости, хрящи и суставы — не все.
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается.
Петров Михаил Игоревич
Михаил Игоревич, это допускается с учетом требований закона.
Закон РФ от 22.12.1992 N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
Ст.1. Абзац 1. Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.
…Раздел II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Дмитрий Александрович, возможно Вам пригодится следующее судебное решение
Постановление ФАС Северо-Западного округа от 26.04.2007 по делу N А56-29623/2006.
Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в составе председательствующего Бухарцева С.Н., судей Троицкой Н.В., Хохлова Д.В., при участии от прокуратуры Санкт-Петербурга Раздобреевой Н.Г. (удостоверение N 137412), от Пулковской таможни Сучковой Н.А. (доверенность от 10.04.2007 N 19-18/2655), Иванова С.Н. (доверенность от 16.01.2007 N 19-18/285), от общества с ограниченной ответственностью «Международный морфологический центр» Сивковой Н.С. (доверенность от 11.10.2006 б/н), Старчикова Д.А. (доверенность от 10.01.2007 б/н), рассмотрев 23.04.2007 в открытом судебном заседании кассационную жалобу заместителя прокурора Санкт-Петербурга на решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 10.11.2006 (судья Синицына Е.В.) и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2007 (судьи Савицкая И.Г., Борисова Г.В., Лопато И.Б.) по делу N А56-29623/2006,
УСТАНОВИЛ:
Заместитель прокурора Санкт-Петербурга обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о признании незаконными действий Пулковской таможни (далее — таможня), выразившихся в выпуске с таможенной территории Российской Федерации товара, заявленного обществом с ограниченной ответственностью «Международный морфологический центр» (далее — общество) в грузовой таможенной декларации (далее — ГТД) N 10221010/230106/0000956.
Решением суда первой инстанции от 10.11.2006, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции от 30.01.2007, в удовлетворении заявления отказано.
В кассационной жалобе заместитель прокурора просит отменить судебные акты, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального и процессуального права. Податель жалобы указывает на то, что запреты и ограничения на оборот органов и тканей человека установлены статьей 47 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утверждены ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1, далее — Основы), а следовательно, органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и коммерческих сделок. В связи с этим действия таможни по выпуску товара являются незаконными.
В судебном заседании заместитель прокурора поддержал доводы кассационной жалобы.
Представители таможни и общества возражали против ее удовлетворения и просили оставить судебные акты без изменения.
Законность обжалуемых судебных актов проверена в кассационном порядке.
Из материалов дела видно, что общество представило в таможню ГТД N 10221010/230106/0000956, в которой заявило товар — анатомические препараты тела человека, предназначенные для использования в качестве демонстративных моделей, код товара в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности России — 9023008000, получатель — фирма «Коркоран Лабораториес. Инк» (США). Товар выпущен таможней 26.04.2006 в таможенном режиме экспорта.
Заместитель прокурора посчитал действия таможенного органа по выпуску товара незаконными и обратился с соответствующим заявлением в арбитражный суд (в защиту государственных и общественных интересов). В обоснование жалобы заместитель прокурора указал на то, что согласно инвойсу от 20.01.2006 N 1 общество вывезло товар, являющийся частями человека, его органами и тканями.
Суды первой и апелляционной инстанций отказали в удовлетворении заявления со ссылкой на то, что заявитель не доказал, что выпущенные с таможенной территории Российской Федерации товары изъяты из оборота или ограничены в обороте.
Изучив материалы дела и доводы жалобы, кассационная коллегия считает, что суды неправильно истолковали нормы материального права.
Согласно пункту 2 статьи 13 Таможенного кодекса Российской Федерации (далее — ТК РФ) товары, запрещенные к вывозу, не подлежат фактическому вывозу с таможенной территории Российской Федерации, а товары, ограниченные к вывозу, допускаются к вывозу при соблюдении требований и условий, установленных международными договорами Российской Федерации или законодательством Российской Федерации. В то же время при осуществлении таможенного оформления и таможенного контроля таможенные органы и их должностные лица не вправе устанавливать ограничения и требования, не предусмотренные актами таможенного законодательства и иными правовыми актами Российской Федерации (пункт 2 статьи 14 ТК РФ).
Из материалов дела видно, что предметом контракта от 12.01.2006 N IMC-CLI-004 являются силиконовые учебные анатомические препараты, изготовленные методом пластинизации, перечень которых содержится в Приложении N 1 к названному контракту.
Кассационная коллегия считает необоснованными выводы судов о том, что действие статьи 47 Основ и Закона Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (далее — Закон N 4180-1) распространяется только на сделки, связанные с трансплантацией органов и тканей человека.
В статье 47 Основ и абзаце 4 статьи 1 Закона N 4180-1 прямо указано на то, что органы и (или ткани) человека не могут быть предметом купли, продажи и коммерческих сделок. Статья 15 Закона N 4180-1 также содержит запрет на продажу органов и тканей трупа. Таким образом, из названных нормативных положений видно, что законодательством запрещено осуществлять любые коммерческие сделки с органами и тканями человека, а не только связанные с их последующей трансплантацией.
Из материалов дела видно, что вывозимый обществом товар был подвергнут определенной переработке (обработке). В связи с этим суду надлежит выяснить, являлись ли перемещаемые обществом анатомические препараты органами и (или) тканями человека или же в результате переработки они утратили свойства таких органов и тканей, и после этого установить, имел ли таможенный орган правовые и фактические основания разрешить или запретить вывоз данного товара за пределы таможенной территории Российской Федерации.
Кроме того, при новом рассмотрении суду с учетом положений части 1 статьи 52 и части 2 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации необходимо проверить полномочия заместителя прокурора на обращение в арбитражный суд с заявлением о признании незаконными оспариваемых действий таможни.
Поскольку суды первой и апелляционной инстанций неправильно истолковали закон, подлежащий применению, и не исследовали все фактические обстоятельства спора, дело подлежит направлению на новое рассмотрение.
Учитывая изложенное и руководствуясь статьями 286, 287 (пункт 3 части 1) Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 10.11.2006 и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2007 по делу N А56-29623/2006 отменить.
Дело направить на новое рассмотрение в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
После возвращения дела в суд первой инстанции в иске все равно было отказано, т.е. скорее всего вывоз товаров был признан законным. Ссылки в решении еще на старые Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, но это тоже не меняет сути.
А согласие по забору у донора получать предполагается?
статья 4. Закона РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
Соответствующий перечень определен Приказом Минздрава России N 307н, РАН N 4 от 04.06.2015 «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека»
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается.
Нет. Поскольку правом забора, заготовки и т.п. обладают исключительно мед учреждения, да и то далеко не все, а только согласно утвержденным спискам. На это прямо указывает: