Добрый день, Марина!
Основные нормативные акты для открытия зуботехнической лаборатории:
1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
— регулирует медицинскую деятельность, к которой относится изготовление зубных протезов и иных изделий.
2. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
— устанавливает необходимость лицензии для деятельности по изготовлению медицинских изделий на заказ.
3. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»)
4. Санитарные нормы и правила (СанПиН)
— требования к помещениям, условиям труда, вентиляции, освещению, водоснабжению и др.
— (например, СП 2.1.3678-20)
5. Технический регламент ТР ТС 016/2011 “О безопасности изделий медицинского назначения”
— устанавливает требования к безопасности зубных протезов и других изготавливаемых изделий.
6. Выбор формы юридической ответственности и организационно-правовой форм.
При открытии зуботехнической лаборатории важно правильно выбрать форму ведения деятельности, которая повлияет на порядок регистрации, лицензирования, налогообложения и степень ответственности:
• Общество с ограниченной ответственностью (ООО) — наиболее популярная форма для зуботехнических лабораторий, так как:
— допускает найм сотрудников,
— позволяет проще пройти лицензирование,
— ограничивает имущественную ответственность участников размерами вкладов в уставный капитал.
• Индивидуальный предприниматель (ИП) — возможен, но менее удобен для медицинской деятельности из-за личной имущественной ответственности и особенностей лицензирования.
Нормативные акты по выбору формы:
— Гражданский кодекс РФ (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ — определяет общие положения о юридических лицах и предпринимательской деятельности.
— Федеральный закон от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» — регулирует порядок регистрации ООО и ИП.
— Федеральный закон от 08.02.1998 № 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью» — устанавливает порядок создания, управления и ликвидации ООО.
— Налоговый кодекс РФ — определяет возможные налоговые режимы для каждой формы (УСН, ОСНО и др.).
— Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» — регламентирует проверки бизнеса.
Если отзыв полезен, поставьте пожалуйста +. Заранее благодарю.
