Нужна ли лицензия на продажу беспиртовых антисептиков Механизм такой, покупается 5 литров беспиртового

Добрый вечер.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 30.11.2024) «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» :

1) этиловый спирт — спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), головная фракция этилового спирта (отходы спиртового производства), спирт-сырец, спирты винный, виноградный, дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый, ромовый,...

3) спиртосодержащая продукция — пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции;

www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_8368/8764f1ea3b4838d75bea542a4b17522b6649f35d/

Поскольку антисептик бесспиртовой, то обязательного лицензирования он не требует. 

Здравствуйте!

Продажа беспиртовых антисептиков, разливаемых в бутылочки с изменённой этикеткой при сохранении состава, не требует лицензии.

Виды деятельности, подлежащие лицензированию указаны в ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ

Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением:

То есть лицензирование распространяется только на спиртосодержащую продукцию. Поскольку в Вашем случае антисептик не содержит спирта, лицензировать не нужно.

Далее, для определения дополнительных требований необходимо установить категорию продукции:
— Медицинское изделие – требует регистрации в Росздравнадзоре (ст. 38 ФЗ № 323 от 21.11.2011). Проверьте наличие в Госреестре медизделий. Если отсутствует – продукция не относится к медицинской.

— Косметическое средство – подчиняется ТР ТС 009/2011. Обязательна декларация соответствия (ст. 4 ТР ТС 009/2011).
— Бытовая химия – требует соблюдения ТР ТС 009/2011.

Лицензия не требуется, но необходимо строгое соблюдение технических регламентов и правил маркировки.

Добрый день.

Нужна ли лицензия на продажу беспиртовых антисептиков

Нет, в вашем случае не нужна. 

Лицензия будет необходима только в том случае, если содержание этилового спирта в антисептике превышает 0,5% объема готовой продукции.

У вас антисептик бесспиртовой.

Перечень спиртосодержащих медицинских изделий (достаточно обширный), на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», утвержден Распоряжением Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р.

В этом перечне нет антисептиков.

Таким образом, лицензия на производство или продажу антисептиков требуется, если они являются спиртосодержащей продукцией, т.е. если содержание этилового спирта в них превышает 0,5% объема готовой продукции.