8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
486 ₽
Вопрос решен

Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы?

Я мастер педикюра ( имею свидетельство с присвоенной квалификацией) , ИП . Стаж 20 лет. Имею ли право изготавливать индивидуальные ортезы ,могу ли сотрудничать с фирмой по изготовлению индивидуальных ортопедических стелек , находящихся в другом городе или плюсом изготавливать их сама? Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы? И имею ли право?

, Елена, г. Москва
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 9

Здравствуйте, Елена!

Согласно   ГОСТ Р 58268-2021ортез это  техническое средство реабилитации, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций, косметичность.

К медицинским изделиям относятся  любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях  и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний (ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Имею ли право изготавливать индивидуальные ортезы

Изготовление  ортезов   для медицинской реабилитации требуют наличие производства, которое   соответствует  требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Правительством Российской Федерации (ч. 8.1 ст.38 ФЗ-323).

Таким постановлением  является Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136, более подробно по ссылке https://base.garant.ru/403517950/

Могу ли сотрудничать с фирмой по изготовлению индивидуальных ортопедических стелек, находящихся в другом городе или плюсом изготавливать их сама?

Есть смысл сотрудничать с фирмой при наличии у нее  производства, отвечающего вышеуказанным требованиям.

Как вариант делать заказы на изготовление индивидуальных ортезов на этой фирме.

Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы?

Подтверждающих наличие производства, соответствующего требованиям и исполнение  фирмой Ваших   заказов по ортезам.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Предпринимательское право
Правомерен ли такой ответ и есть ли нарушения в действиях ИП?
Здравствуйте. Дочь посещает танцевальную секцию. Попросила у руководителя секции договор, для оформления вычета. Мне отказали в оформлении договора, обосновав тем, что ОКВЭД у ИП не соответствует виду деятельности и вычет оформить у меня не получится. Действительно ли вычеты зависят от оквэд? Правомерен ли такой ответ и есть ли нарушения в действиях ИП?
, вопрос №4123835, Светлана, г. Тамбов
Недвижимость
Какие документы необходимы для оформления дарственной доли дома (сделка между физическими лицами, которые не являются родственниками)?
Добрый вечер! Какие документы необходимы для оформления дарственной доли дома (сделка между физическими лицами, которые не являются родственниками)?
, вопрос №4123160, Александра, г. Санкт-Петербург
Гражданское право
Когда приехала на занятие, то в силу очень особых психологических проблем ребёнка нам пришлось растянуть занятие с 1, 5 до 2, 5 часов, чтобы был удовлетворяющий меня и всех результат
Не заплатил клиент. С Профи.ру. пришёл новый ученик. Я предварительно больше часа обсуждала их нетривиальную ситуацию с обучением по телефону, потом долго готовилась. Когда приехала на занятие,то в силу очень особых психологических проблем ребёнка нам пришлось растянуть занятие с 1,5 до 2,5 часов, чтобы был удовлетворяющий меня и всех результат. Прежде надменная мама, пытающаяся по своей привычке отнестись ко мне как к прислуге, мягчела на глазах. Подходила ко мне каждые полчаса и выказывала восторги, что мне постепенно удаётся найти общий язык с их сыном. А во второй половине занятия стали появляться ещё и конкретные учебные результаты. Мама сказала, что до меня сменилась вереница педагогов, такие результаты только у меня, и сын хочет заниматься только со мной. Просила назвать любую сумму за занятия, только чтобы я осталась (семья - мягко говоря, не бедная, это если совсем мягко сказать).На прощание даже спросила, может ли меня обнять. Ближе к концу занятия она попросила меня позвонить на её телефон, мол, не может найти. Телефона в их безразмерной квартире мы не нашли. И, когда я уходила и поняла, что она забыла оплатить пробное занятие, решила подождать до завтра. Мол, найдёт телефон к утру и отправит мне оплату. До обеда следующего дня оплата мне не поступала, в Вотсаппе она не появлялась. Когда я ей написала вечером, всё ли в итоге понравилось и попросила оплатить, та мне написала, что всё было великолепно, даже не ожидала, что есть учителя такого уровня, мол, потрясена. И спросила, какую лучше перевести сумму, ведь я задержалась на целый час работы в архитрудных условиях работы. Я ответила, что можно перевести оговоренную. Но если она сочтёт нужным заплатить мне больше (на своё усмотрение), конечно буду не против. В этот вечер, однако, оплаты всё равно не поступило. Я напоминала последующие два дня по Вотсаппу (кратко и вежливо), дама открывает сообщения, читает, но не отвечает. Хотелось бы понять, что делать в такой ситуации. Профи с себя снимают любую ответственность, говорят, что на будущее могут лишь ограничить доступ к сайту владельца её телефонного номера. И советуют заключать договор. Но пардон, в преподавательской практике если кто и заключает договор, берёт предоплату за будущие занятие, так это случается после первого занятия. А тут было именно то самое первое занятие. Люди в высшей степени финансово состоятельные, я им очень понравилась (знаю свой профессионализм, подтверждённый сотнями благодарных учеников, да и слёзы умиления от мамы мальчика тоже были не просто так) - мне бы очень хотелось понять, ПОЧЕМУ так, никогда с таким в жизни не сталкивалась. Эти несколько дней много думала, ничего не могла придумать в виде ответа, кроме жутких комплексов неполноценности мамы, которая не может совладать со своим неуправляемым ребёнком, а тут это за несколько часов удалось какой-то пришедшей даме, которая ещё имеет достоинство и самоуважение. Так или иначе мне хотелось бы получить оплату за свой труд (не просто 2,5 часа эмоционально выматывающего занятия), но и огромная предварительная подготовка к их непростому запросу. Как это сделать?
, вопрос №4123011, Клиентка, г. Москва
Право собственности
Хотим построить дом на участке свекрови, какие для этого нужны разрешегия и документы?
Здравствуйте. Хотим построить дом на участке свекрови, какие для этого нужны разрешегия и документы?
, вопрос №4122826, Виктория, г. Москва
Таможенное право
И какие документы нужны для вывоза ребёнка в РФ и обратно?
Здравствуйте! Я гражданка РФ, планирую вывезти 13-ти летнего сына на летние каникулы из РК в РФ. Он гражданин РК и проживает там с отцом. Опасаюсь проблем при выезде из РК, т.к. я не анулировала гражданство РК при получении гражданства РФ в 2022 г. по незнанию. И сейчас, я так понимаю, по закону РК меня ждет огромный штраф. Вопрос: как мне вывезти сына на летние каникула, не беспокоясь, о том что меня уличат в двойном гражданстве? И какие документы нужны для вывоза ребёнка в РФ и обратно?
, вопрос №4122615, Оксана, г. Ярославль
Дата обновления страницы 08.10.2023