Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️

Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Категории

289 ₽

Вопрос решен

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна

Добрый день! Я хочу продавать ингаляторы- небулайзеры, тонометры, и пульсикометры на маркетплэйсе! Что для этого нужно? Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Уточнение от клиента

Сертификация нужна!?

20 декабря 2021, 08:19

20 декабря 2021, 08:04, Ксюша, г. Краснодар

лицензия оквэд

Екатерина Довгопол

Юрист, г. Курган

Добрый день.

На продажу медицинской техники лицензия не требуется.

Это следует из ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ.

Вот производство и техническое обслуживание медтехники требует лицензию, но это не ваш случай.

20 декабря 2021, 08:38

Екатерина Довгопол

Юрист, г. Курган

Какой вид ОКВЭД
Ксюша

47.74 - Группа «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах»

47.74.1. Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

20 декабря 2021, 08:42

Екатерина Довгопол

Юрист, г. Курган

Сертификация нужна!?
Ксюша

Исходя из пункта 5 статьи 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ

регистрация и сертификация медицинских изделий не требуется, если речь идет об изделиях, предназначенных для индивидуального использования конкретным пациентом.

Поэтому в вашем случае регистрация и сертификация не требуется. Однако тонометры и пульсиметры должны иметь поверку.

20 декабря 2021, 08:47

Герман Амвросов

Юрист, г. Красноярск

рейтинг 8

Здравствуйте, Ксюша!

В дополнении к мнению коллеги, Довгопол Екатерины

Что для этого нужно?

Вам понадобиться уведомить о начале осуществления деятельности Федеральную службы по надзору в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584, предусмотрен уведомительный порядок при

Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Лицензия не нужна. Поскольку планируете работать маркетплэйсы я бы рекомендовал указать ОКВЭД

47.91.2

Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Сертификация нужна!?

Нет не нужна.

Из Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, ратифицированного Федеральным законом от 31.01.2016 N 4-ФЗ. не подлежат регистрации медицинские изделия:

а) ввезенные физическими лицами на таможенную территорию Союза и предназначенные для личного пользования;

б) которые изготовлены на территории государства-члена по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;

в) ввезенные на таможенную территорию Союза для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;

г) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителям транспортных средств, прибывших на территорию Союза;

д) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;

е) ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;

ж) ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств-членов

Медицинские изделия не указанные в этих категориях должны иметь регистрационное удостоверение.

20 декабря 2021, 10:32

Ксюша

Клиент, г. Краснодар

Герман, добрый день! Получается, мне нужно иметь регистрационное удостоверение!?

20 декабря 2021, 11:53

Герман Амвросов

Юрист, г. Красноярск

рейтинг 8

Да, медицинские изделия должны их иметь

20 декабря 2021, 12:01

Похожие вопросы

Алименты

Здравствуйте, мой родной отец на сво, мне 21 год, я не замужем, и родной отец не вписан в документы, могу ли я претендовать на какие нибудь выплаты, и что можно сделать в данной ситуации?

09 февраля, 22:07, вопрос №4852306, Алина, г. Москва

2 ответа

Семейное право

Какой вид искового заявления мне нужно подать, чтобы истребовать недоплаченные средства?

Здравствуйте.Ситуация такая.Бывшая жена получает пособие на нашего совместного ребенка-инвалида. 2 года назад она отказалась его воспитывать и он живет со мной.Мы договорились ,что пенсию по инвалидности и пособие по уходу за ребенком она будет переводить мне.Она переводила пособия,но не полностью.В общей сложности она недоплатила около 100 тысяч рублей,исходя из сведений СФР.Какой вид искового заявления мне нужно подать,чтобы истребовать недоплаченные средства?Желательно такой,который не облагается госпошлиной(Согласно статье 333.36 НК РФ, оплата государственной пошлины не требуется при подаче исков, направленных на защиту прав и законных интересов несовершеннолетних лиц, в том числе при исках имущественного характера, если они подаются исключительно на защиту интересов несовершеннолетнего)

09 февраля, 17:39, вопрос №4852024, Дмитрий, г. Волгоград

1 ответ

1150 ₽

Военное право

И каких ещё льгот и выплат лишаются добровольцы?

Здравствуйте! Мне 61 год, в очень хорошей физической форме (пробегаю полумарафон, в недавнем прошлом КМС по пауэрлифтингу). Заболеваний нет. Судимостей и т.п. нет. Могу ли я пойти служить на СВО и получить первоначальные выплаты при заключении контракта? В военкомате меня сначала хотели "с руками оторвать", но когда выяснилось, что я офицер запаса (военная кафедра в вузе), сказали, что раз я формально офицер, то нельзя. Только через "добровольчество". У добровольцев на присвоенные звания внимания не обращают, и можно служить хоть кем. Но там, как они сказали, первоначальных выплат не будет. И повторю вопрос. Можно ли пойти добровольцем и всё-таки получить первоначальные выплаты? И каких ещё льгот и выплат лишаются добровольцы? Спасибо!

09 февраля, 17:23, вопрос №4852101, Николай, г. Москва

4 ответа

Уголовное право

И уголовное ли это дело вообще?

Добрый день. Волнует вопрос, на который я не могу найти ответ самостоятельно, т.к. совсем в этих делах не разбираюсь. Я работаю в компании, у которой сейчас некоторые проблемы... Компания занимается изготовлением и установкой рольставен и секц. ворот, конкретно я в этой компании являюсь менеджером по продажам. Длительное время у нашей компании кассовый разрыв, который на протяжении долгого времени руководство пытается закрыть. Из-за этого страдают и заказы, а если быть точнее, то сроки их исполнения. Вот одна из недавних ситуаций. Некоторое время назад к нам обратился человек (ИП, если это о чём-то говорит) с просьбой изготовить секционные ворота и внёс аванс в размере 245000 рублей. Срок изготовления 25-30 рабочих дней, я как менеджер клиента сориентировала по срокам, но в итоге наша компания в эти сроки не уложилась. Владелец нашей компании связался лично с человеком, объяснил всю ситуацию и сказал, что мы вернём ему деньги, но, вероятно, частями, так как на счетах сейчас денег нет, но, опять же, мы не отказываемся от долга. Клиента это не устроило и он передал дело юристам, они в свою очередь написали досудебную претензию с условием, что если деньги не поступят к ним на счёт в ближ. дни - они идут в суд с заявлением о мошенничестве, совершённым группой лиц в виде всех сотрудников, имеющих отношение к этой сделке (менеджеры, технические специалиста, владелец и т.д.), по предварительному сговору. Я в этой компании, как говорила ранее, менеджер по продажам, и вела эту сделку до этапа получения денег/заключения договора (в мои обязанности входит направлять клиентам соответствующую документацию в виде договора и счёта на оплату), но за сроки изготовления и распоряжение средствами, естественно, я не отвечаю. Я передавала только то, что мне говорило руководство. Вопрос - если они реально пойдут в суд, понесу ли я уголовную ответственность как "соучастник", или ответственность в данном случае несет только руководство компании? И уголовное ли это дело вообще?

09 февраля, 15:31, вопрос №4851871, Рина, г. Москва

1 ответ

Предпринимательское право

Модель такая: • ИП зарегистрировано в РФ • Серверы и инфраструктура находятся в Европе • Продвижение и

Добрый день! Я гражданин РФ и планирую открыть ИП в России. Хочу запустить VPN-сервис, который будет работать исключительно на английском языке и для иностранных пользователей. Модель такая: • ИП зарегистрировано в РФ • Серверы и инфраструктура находятся в Европе • Продвижение и реклама ведутся только на зарубежные рынки на английском языке (не в РФ) • Российские пользователи не являются целевой аудиторией (сервис будет полностью на английском языке, доступ с российских IP будет ограничен) • Оплата будет приниматься от иностранных клиентов по подписке на мой расчетный счет в российском банке (российский интернет-эквайринг с приемом платежей с иностранных карт) Прошу разъяснить: 1. Законно ли в РФ владеть и управлять VPN-сервисом при условии, что он не предоставляется пользователям в России и российским ограничен доступ к сервису? 2. Возникают ли у такого бизнеса обязанности по подключению к реестрам Роскомнадзора, фильтрации трафика или исполнению требований по блокировкам? 3. Есть ли риск привлечения к ответственности за сам факт предоставления VPN-услуг из РФ, даже если сервис ориентирован только на зарубежный рынок? 4. Какие юридические меры нужно заранее предусмотреть (ограничения доступа, формулировки оферты, структура компании), чтобы минимизировать риски? 5. Какие валютные, налоговые и комплаенс-обязанности возникают при приёме зарубежных платежей на ИП в РФ за цифровую услугу? Благодарю за ответ!

09 февраля, 14:17, вопрос №4851844, Вадим, г. Москва

1 ответ