Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Необходимость лицензирования передвижных медицинских комплексов
Добрый день.
Есть клиника. у нее есть передвижной комплекс (автомобиль с двумя креслами для пациентов). Задача комплекса - предоставление возможности брать анализы, а также возможность ставить капельницы. Необходимо ли для этих услуг проводить дополнительное лицензирование автомобиля? Буду признательна если вы пришлете информацию со ссылкой на законодательные акты, регулирующие лицензирование передвижных медицинских комплексов.
Галина, здравствуйте,
по этому вопросу есть судебная практика (определение Верховного Суда РФ от 16 мая 2019 г. № 303-ЭС19-5366). Верховный Суд РФ признал мобильные медкомлексы медицинскими изделиями (изделиями медтехники), и указал, что оборудование, при помощи которого осуществляется оказание услуг, местами осуществления лицензируемого вида деятельности не является.
Согласно п. 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291), при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами «б» - «д», «ж» и «з» пункта 7 настоящего Положения сведения (документы).
Таким образом, если Вы хотите выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не указанные в лицензии, Вам нужно ее переоформить, указав сведения о государственной регистрации медицинских изделий (Вашего мобильного медкомплекса), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг). (пп. д) п.7 Положения) При этом адрес осуществления медицинской деятельности менять не нужно.
С уважением, Юлия