Можем ли производить продукцию по старому ТУ до решения Минздравом вопроса о продлении ТУ?

Question

Добрый день! Меня интересует такой вопрос: мы производим фармацевтическую продукцию-увлажняющие глазные капли по ТУ. Указанная продукция зарегистрирована (без ограничения срока действия) на территории РФ. Однако, срок действия ТУ истек 27 мая 2019 года. Мы подали заявку в Минздрав с пакетом документов о продлении срока ТУ и внесения некоторых изменений в регистрационных документах. Интересует: можем ли мы производить нашу продукцию по старому ТУ до решения вопроса Минздравом о продлении ТУ и внесения изменений в регистрационные документы. С уважением, Нина

Александр Державин · Accepted Answer

Здравствуйте Нина! Если производимая Вами формацевтическая продукция не ограничена сроком действия. То полагаю, что на ТУ на указанную продукцию отсутствуют так же сроки ограничения по времени. ТУ разрабатываются и утверждаются на неопределенный срок, фактически, до тех пор, пока не перестанут быть актуальными. Если как Вы говорите закончился срок ТУ 27.05.2019 и Вы подали заявку на продление и изменение регистрационных данных, то этот процесс должен быть оговорен в этих ТУ. Поэтому обращаю внимания на соблюдение условий самого ТУ, то есть если там прописано конкретно что по окончании срока действия ТУ, вы обязаны приостановить производство или что-то в этом роде, то выполнение этих требований становится обязательным. Если Вы нарушите эти требования, то Вас могут привлечь к административной или уголовной ответственности (при наступлении особо тяжких последствий), поскольку Ваша продукция связана с медициной и соответственно с жизнью и здоровьем людей. Если не прописано вышеуказанных требований, то запрета на выпуск продукции у Вас нет, продлевайте ТУ и вносите изменения.