какие документы должны быть на оптике без врача,и без проверки зрения.оптика продает готовые очки,контактные линзы ,берет заказы на очки но только по рецепту,сами не проверяют зрение
Добрый день!
Перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия, приведен в ст. 12 Федерального закона N 99-ФЗ <4>. В частности, к ним относится деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
<4> Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Порядок лицензирования производства медицинской техники, в том числе и корригирующих очков, определен Постановлением Правительства РФ от 16.08.2002 N 612 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники». Лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской техники предоставляется на пять лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
Кроме того, специалисты Росздравнадзора в Письме от 15.02.2005 N 02И-52/05 обращают внимание хозяйствующих субъектов, что следует разделять деятельность по изготовлению очков и деятельность по осмотру офтальмологом, подбору очков и пр.: при осуществлении производителями очковой оптики деятельности по осмотру пациента офтальмологом, подбору очков и т.д. требуется лицензия на осуществление медицинской деятельности, порядок лицензирования которой определен Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
Обратите внимание! За изготовление очковой оптики без лицензии производители несут ответственность в порядке, установленном законодательством РФ.
