Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Какие документы необходимо иметь, чтобы продавать медицинский кислород?
Я получаю от производителя , имеющего лицензию на лекарственные средства жидкий кислород, который превратив в газообразный хочу продать в медучреждения. Какие мне необходимы для этого документы?
Мустафа, добрый день!
В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий, ксенон и пр.) относятся к лекарственным средствам. Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств. Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии (Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Юридические лица, осуществляющие закупку, хранение и перевозку кислорода медицинского, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии с Письмом Росздравнадзора от 10.09.2014 № 01И-1374/14 «Об обращении кислорода медицинского», Письмом Росздравнадзора от 05.02.2014г № 01И-91/14 «Об обращении кислорода медицинского».