8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Необходима ли лицензия на производство шкафов для хранения медицинских инструментов?

Необходима ли лицензия на производство шкафов для хранения медицинских инструментов? Если нет,то на какие нормативные акты можно сослаться?

, Тимур, г. Санкт-Петербург
Андрей Румянцев
Андрей Румянцев
Юрист, г. Кострома

Здравствуйте, Тимур. Производство шкафов для хранения медицинских инструментов подлежит обязательному лицензированию. Основание:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2018)

Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

2. В целях настоящего Положения понятие «медицинская техника» означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Кроме того, изделия, применяемые в медицинских целях подлежат обязательной регистрации.

Правила государственной регистрации медицинских изделий УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416

2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение...

3. Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 

0
0
0
0
Похожие вопросы
Гражданское право
Заключен договор аренды долгосрочный, арендатор имеет лицензию на алкоголь, в соседнем здании обратился
Заключен договор аренды долгосрочный ,арендатор имеет лицензию на алкоголь ,в соседнем здании обратился другой арендатор с лицензией медицинской,можно ли с ним заключить договор если есть пункт в договоре ,земля одна ,здания стоят вместе .
, вопрос №4857265, марина, г. Кемерово
Лицензирование
Я монтажник натяжных потолков и работаю с газовым оборудованием нужна ли мне лицензия для проведения работ внутри квартир квартиры
Я монтажник натяжных потолков и работаю с газовым оборудованием нужна ли мне лицензия для проведения работ внутри квартир квартиры
, вопрос №4857261, Роман, г. Москва
Автомобильное право
Машина была бывшего моего молодого человека, который находится сво, он машину отдал своему другу на хранение
Здравствуйте, на сайте увидела что вы можете проконсультировать. Дело в том что есть машина которая оформлена на меня, она продана без моего ведома и согласия, документы на машину так же уже у «нового» владельца. Снять с учета машину не могу, так как висит арест, у меня есть кредит, который не связан с машиной. Машина была бывшего моего молодого человека, который находится сво, он машину отдал своему другу на хранение, а далее через несколько месяцев этот друг ее продал, сказал что мой бывший должен был денег, и бывший не против этой продажи, друг этот сказал когда машина уже была продана, сказал так же что если будут приходить авто штрафы то их сразу оплатит новый владелец. По началу так и было первые месяц два, а далее уже нет, когда я просила документы этого владельца, мне разводили руками, номер не давали, а потом этот друг сказал что он и вовсе потерял его номер и данных нет никаких. Я ходила в гибдд, чтобы хоть что то узнать, они сказали что ничего сделать нельзя, даже если я напишу заявление на угон, это может обернуться против меня, клевету могут приписать, человек же деньги отдал за эту машину, хоть и не мне. Да я знала что она продана, но я же не давала свое разрешение. Штрафы копятся, переходят в арест, сумма удваивается за них. И я не знаю что делать, подскажите пожалуйста
, вопрос №4857092, Арина, г. Ростов-на-Дону
Медицинское право
Если моему супругу, который находится в СИЗО, требуется справка о том, что он является инвалидом, может ли адвокат потребовать её из медицинского учреждения?
Уважаемые юристы! Прошу вас ответить на вопрос. Если моему супругу, который находится в СИЗО, требуется справка о том, что он является инвалидом, может ли адвокат потребовать её из медицинского учреждения? И нужно ли для этого получать расписку от супруга, подтверждающую, что он действительно нуждается в этой справке для адвоката
, вопрос №4856921, Ритка Ильясова, г. Москва
Лицензирование
На сколько я знаю, патронов в калибре 4
Здравствуйте. Хочу заняться мелким производством свинцовых пуль для пневматических винтовок в калибре 4.5 мм (как в тире). Нужна ли лицензия (разрешение) на такое производство? Может ли пуля для пневматики расцениваться как "составная часть патрона"? На сколько я знаю, патронов в калибре 4.5 мм не существует, но всё же. Необходима ли "обязательная сертификация" или достаточно будет оформить сертификат соответствия качества в добровольной системе?
, вопрос №4856451, Олег, Симферополь
Дата обновления страницы 18.01.2018