Здравствуйте, Денис!
В дополнение к ответу:
С 1 января 2013 г. вступило в силу Постановление Правительства №1416 от 27 декабря 2012 г. «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» согласно которому:
6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее — регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
ИА «ГАРАНТ»: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70191692/#ixzz2sJd34LER
Согласно новым правилам регистрации все регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 1 января 2013 г., подлежат обязательной замене до 1 января 2014 г.
Согласно ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия в частности входит:
17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; (лицензирование прекращается со дня вступления в силу технического регламента)
То есть, ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не требует лицензирование такого вида деятельности как продажаи медицинского оборудования