8 499 938-65-20
Бесплатная консультация юриста
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Категории
Лицензирование
500 ₽
Вопрос решен

Добрый день, вопрос касается продажи тестов на ковид для домашнего использования, нужна ли лицензия ИП для продажи таких тестов?

Добрый день, вопрос касается продажи тестов на ковид для домашнего использования, нужна ли лицензия ИП для продажи таких тестов?

, Alex, г. Москва
лицензияип
Иван Агибалов
Иван Агибалов
Юрист, г. Москва
рейтинг 9.9
Эксперт

Здравствуйте Alex

продажи тестов на ковид для домашнего использования, нужна ли лицензия ИП для продажи таких тестов?

Видимо в вопросе речь идет о так называемых экспресс-тестах  выявляющих антитела к новой коронавирусной инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2), но они не для домашнего применения сразу следует это отметить, это медицинские изделия только для профессионального применения и только медицинскими работниками т.е.  в рамках соответствующей лицензии.

Но это что касается их непосредственного применения, Ваш же вопрос касается их реализации, что другое.

 Законодательство РФ не содержит  прямого запрета на продажу такого рода медицинских изделий, если они были   зарегистрированы в соответствии с действующим  порядком 

Ранее ФАС РФ выносило предупреждение о якобы незаконности таких продаж так как   они предназначены только для профессионального применения, но это всё очень спорно, можете ознакомиться пройдя по следующим ссылкам:

https://www.garant.ru/products...

https://fas.gov.ru/publication...

https://vademec.ru/news/2020/0...

В настоящее время действует порядок предусмотренный ПРиказом Минздрава РФ от 31 августа 2016 года N 647н   «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», можете полностью с ними ознакомиться пройдя по следующей ссылке:https://docs.cntd.ru/document/...

Из данного Приказа не следует, что запрещено продавать медицинские изделия только для профессионального применения, а разрешено только  для домашнего использования, при этом  реализация медицинских изделий  в перечень видов деятельности на которые требуются лицензии не входит, он закреплен положениями указанными в   Федеральном  законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и его статьи 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, можете ознакомиться с ними полностью пройдя по следующей ссылке:http://www.consultant.ru/docum...

Экспресс-тест отнесен  к медицинским изделиям:

РЗН 2020/10354

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200091
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

https://reestrinform.ru/reestr...

Также с дополнительными разъяснениями Росздравнадзора, можете ознакомиться по следующей официальной ссылке:https://roszdravnadzor.gov.ru/...

.

Свои уточнения вы также можете мне писать в личный чат, пройдя по ссылке на мой личный профиль:https://pravoved.ru/lawyer/798...

0
0
0
0
Похожие вопросы
486 ₽
Вопрос решен
Семейное право
Куда нужно сдавать в таком случае (Москва)?
Установление отцовства в суде при несогласии матери Добрый день. Какая процедура установления отцовства в суде при несогласии матери? Как оповестить ответчика до иска, чтоб получить отказ документально, если это необходимо? Возможно ли сделать ДНК тест на отцовство до подачи иска, прикрепив к иску, чтоб миновать процесс? Куда нужно сдавать в таком случае (Москва)? Ребенку скоро 4 года, иных доказательств навалом. Адрес прописки дочери неизвестен, известен фактический адрес. Помощь в составлении документации в перспективе
, вопрос №4093435, Александр, г. Москва
7 ответов
900 ₽
Медицинское право
Вопрос: может ли папу уехать к себе домой и получить результат инвалидность там, даже если мы подали на инвалидность в другом регионе РФ (Татарстан)?
Добрый день! вопрос по инвалидности для папы. Один глаз у папы уже не видит(заключение врачей). второй глаз стояла тоже угроза поной потери зрения, сделали операцию, но надо еще ждать улучшений. Без посторонней помощи он не все может выполнять действия, тем более читать. Папа живет в Смоленской области, я дочь в Татарстане. Ввиду его слепоты я забрала его на время к себе в Казань, где ему провели операцию. Сейчас мы хотим встать на инвалидность, через поликлинику в Казани по месту жительства. Все документы собраны, мы их отнесем заведущий и она его вносит в базу медико-социальной экспертизы (далее - МСЭ). Далее надо ждать две недели(со слов заведущий) результатов по присвоению инвалидности. Вопрос: может ли папу уехать к себе домой и получить результат инвалидность там, даже если мы подали на инвалидность в другом регионе РФ (Татарстан) ? И может ли папа оформить на меня доверенность, если вдруг какие-то вопросы могу решить я без его участия. Спасибо.
, вопрос №4093108, Slonenok Александра, г. Казань
6 ответов
Гражданское право
Может ли он нам помочь в этой ситуации?
Добрый день. Вопрос следующий. Хотим отправить ребёнка в школу в первый класс в этом году. На 1 сентября ему будет 6 лет 4 мес., на 2 сентря уже 6 лет 5 мес (день рождения 02.04.2018). Подавали заявление на резрешение в комитет образования в нашем городе (28 марта). При подаче заявления, сказали что процесс занимает 3 рабочих дня. Прошло 14 дней, обратной связи не поступило, мы позвонили сами. Там нам сообщили, что заявление не подпишут, так как ребёнок маленький. А подписать смогут только в том случае, если на конец июня в школу, которую мы отправляли заявку на вступление, будут свободные места. Законно ли нам отказывают в подписи данного документа? Никаких направлений не давали, чтобы определить, готов ли ребенок к школе. Сами хотим сходить в ПМПК, чтобы они нам выдали документ, подтверждающий, что ребёнок готов к школе. Может ли он нам помочь в этой ситуации? И куда можно обратиться, для решения данной ситуации, если отказ подписывать документ не законно. Спасибо!
, вопрос №4091035, Руслан, г. Москва
1 ответ
Защита прав призывников
Подскажите пожалуйста если отец погиб на СВО может ли быть освобожден от СВО его сын
Добрый день! Подскажите пожалуйста если отец погиб на СВО может ли быть освобожден от СВО его сын. У нас отец погиб а сын его сейчас находится на реабилитации после двух операций, но его не комиссуют. Сказали, что восстановится и опять вернется на СВО, так как руки и ноги на месте. Помогите пожалуйста как быть в такой ситуации.
, вопрос №4090498, Людмила, г. Москва
2 ответа
800 ₽
Вопрос решен
Доверенности нотариуса
Если по доверенности, то нужно ли ее заверять нотариально?
Здравствуйте! После смерти отца (в сентябре прошлого года) получил в наследство его автомобиль, вступил в права наследования этой весной и собираюсь теперь данный автомобиль продать, т.к. мне он не нужен. Уже и покупатель имеется. Однако я живу в Петербурге, а автомобиль находится в Челябинске (там жил мой отец), покупатель тоже из Челябинска. В связи с этим возникает ряд вопросов: 1) Можно ли не регистрировать машину по наследству, а сразу продать ее? Пока она не снята с регистрации. 2) Какие документы нужны покупателю в этом случае для регистрации? 3) В Челябинске у меня есть родственники, которые смогут показать автомобиль и передать его покупателю. Нужна ли доверенность, чтобы они продали эту машину там? Или лучше просто оформить договор купли-продажи между мной и покупателем? (переслать друг другу по почте для проставления подписей). Если по доверенности, то нужно ли ее заверять нотариально? 4) Для продажи по наследству нужны простые копии свидетельства о смерти и свидетельства о наследстве? Или только нотариальные? Буду очень признателен за ответ.
, вопрос №4090074, Владимир, г. Санкт-Петербург
5 ответов
Дата обновления страницы 20.01.2022