8 812 467-37-61
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
550 ₽
Вопрос решен

Нужна ли лицензия на продажу медицинских ланцетов и пробирок?

Добрый день!

Нужна ли лицензия на розничную продажу медицинских ланцетов через Интернет и пробирок для забора капиллярной крови?

(ланцеты и пробирки имеют лицензии от производителя, мы перепродаем их, а не производим)

Каким законом это регламентируется и к какому ОКВЭД2 это относится?

Спасибо!

, Дарья, г. Москва
Алина Шульга
Алина Шульга
Юрист, г. Москва

Здравствуйте! В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности») и Согласно ст.12 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,  ваша деятельность не относится к лицензируемой, поэтому вы можете осуществлять торговлю без лицензии.

Оквэды :51.46.1 Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами51.46.2 Оптовая торговля изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями Эта группировка включает: — оптовую торговлю медицинскими приборами, аппаратами, оборудованием, инструментами и ортопедическими изделиями.

0
0
0
0
Дарья
Дарья
Клиент, г. Москва

Добрый день, Алина! Спасибо за ваш ответ.
Уточняющий вопрос касательно ОКВЭД. Если планируется розничная торговля через Интернет, как ОКВЭД в этом случае использовать?

У вас основной оквед должен быть 47.91.2 «Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет».а те которые выше должны быть дополнительными.

0
0
0
0
Сергей Соколов
Сергей Соколов
Адвокат, г. Ижевск

Добрый день!

Согласно официальных разъяснении от Росздравнадзора лицензированию реализация медицинских изделии не подлежит.

http://www.roszdravnadzor.ru/m...

Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Вместе с тем сообщаем, что осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) носит уведомительный характер в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 N 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».
Дополнительно информируем, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.01.2015 N 6 «О внесении изменений в правила продажи отдельных видов товаров» продажа медицинских изделий может осуществляться только в стационарных местах торговли. Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено.

Это же указано и в Федеральном законе N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Соответственно, лицензия для их реализации не требуется.

0
0
0
0

Оквэд 47.91.

«ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности»

47.91. Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет.

0
0
0
0
Михаил Петров
Михаил Петров
Юрист, г. Саратов
9.3 рейтинг

Дарья, добры день.

Нужна ли лицензия на розничную продажу медицинских ланцетов через Интернет и пробирок для забора капиллярной крови?

Дарья

Нет, лицензия в данном случае не требуется — поскольку речь идет о продаже медицинских изделий, а не препаратов и не осуществлении медицинской деятельности.

Указанный Вами вид деятельности не подпадает под ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в силу которого

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

Здесь речь идет исключительно о производстве, а не продажи.

Подобный вывод можно встретить и в разъяснениях данных  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий?
Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
http://www.roszdravnadzor.ru/m...

Не подпадает такая торговля и под фармацевтическую деятельность которая также требует лицензирования.

Связано это с тем, что 

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения отнесена к видам фармацевтической деятельности в силу постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

При этом под лекарственными препаратами ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» понимает:

4) лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

А в свою очередь

1) лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Соответственно — продажа указанных изделий может осуществляться без приобретения лицензии.

0
0
0
0

По ОКВЭДУ можете использовать

47.91

Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Эта группировка включает:
— розничную торговлю, путем заказа товаров по почте или через информационно-коммуникационную сеть Интернет, т.е. такую торговую деятельность, когда покупатель делает выбор товара по рекламным объявлениям, каталогам, информации на интернет-страницах, по образцам или любым другим видам рекламы и осуществляет свой заказ по почте, телефону или через информационно-коммуникационную сеть Интернет (обычно с помощью специальных средств, предоставляемых на интернет-странице)
Приобретаемая продукция может быть напрямую загружена из информационно-коммуникационной сети Интернет либо непосредственно доставлена покупателю
Эта группировка включает:
— розничную торговлю широким набором товаров путем заказа по почте;
— розничную торговлю широким набором товаров путем заказа через информационно-коммуникационную сеть Интернет
Эта группировка также включает:
— прямые продажи товаров по телевидению, радио и телефону;
— предоставление услуг Интернет-аукционов

0
0
0
0
Похожие вопросы
389 ₽
Вопрос решен
Лицензирование
нужна ли лицензия на продажу приборов мед.назначения.И какой код Оквэд на данный вид деятельности.?
Добрый день!,нужна ли лицензия на продажу приборов мед.назначения .И какой код Оквэд на данный вид деятельности.?
, вопрос №3126658, Юлия, г. Москва
Лицензирование
Нужна ли лицензия на сборку подобных укладок?
Здравствуйте. Мы хотим собирать укладки противопедикулещные, наборы для отбора проб на инфекционные заболевания, холеру. В состав данных укладок не входят лекарственные средства, но входят медицинские изделия такие как шприцы, перчатки, Петля (зонд) ректальная полимерная (полипропиленовая) прямая стерильная. Нужна ли лицензия на сборку подобных укладок?
, вопрос №3128014, Оксана, г. Москва
500 ₽
Вопрос решен
Лицензирование
Добрый день, вопрос касается продажи тестов на ковид для домашнего использования, нужна ли лицензия ИП для продажи таких тестов?
Добрый день, вопрос касается продажи тестов на ковид для домашнего использования, нужна ли лицензия ИП для продажи таких тестов?
, вопрос №3175781, Alex, г. Москва
600 ₽
Вопрос решен
Защита прав потребителей
Имеем право мы это делать, нужна ли лицензия и какие оквэд нужны под продажу данного товара?
Добрый день. Открываем зал бокса, ИП, клиенты 18+ Возраста. Хотим внутри рознично продавать спорт Пит и безалкогольные энергетические напитки. Имеем право мы это делать, нужна ли лицензия и какие оквэд нужны под продажу данного товара? Спасибо
, вопрос №3239902, Наталия, г. Москва
Лицензирование
Нужна ли лицензия на продажу этого товара?
Продажа лейкопластыря через маркеплейс. Содержит салициловую кислоту. Нужна ли лицензия на продажу этого товара? Пластырь мозольный Leiko.
, вопрос №3293911, Сергей, г. Краснодар
Дата обновления страницы 17.09.2019