Нужна ли лицензия на продажу медицинских ланцетов и пробирок?

Здравствуйте! В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности») и Согласно ст.12 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,  ваша деятельность не относится к лицензируемой, поэтому вы можете осуществлять торговлю без лицензии.

Оквэды :51.46.1 Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами51.46.2 Оптовая торговля изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями Эта группировка включает: — оптовую торговлю медицинскими приборами, аппаратами, оборудованием, инструментами и ортопедическими изделиями.

Добрый день!

Согласно официальных разъяснении от Росздравнадзора лицензированию реализация медицинских изделии не подлежит.

http://www.roszdravnadzor.ru/m...

Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Вместе с тем сообщаем, что осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) носит уведомительный характер в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 N 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».
Дополнительно информируем, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.01.2015 N 6 «О внесении изменений в правила продажи отдельных видов товаров» продажа медицинских изделий может осуществляться только в стационарных местах торговли. Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено.

Это же указано и в Федеральном законе N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Соответственно, лицензия для их реализации не требуется.

Дарья, добры день.

Нужна ли лицензия на розничную продажу медицинских ланцетов через Интернет и пробирок для забора капиллярной крови?

Дарья

Нет, лицензия в данном случае не требуется — поскольку речь идет о продаже медицинских изделий, а не препаратов и не осуществлении медицинской деятельности.

Указанный Вами вид деятельности не подпадает под ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в силу которого

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

Здесь речь идет исключительно о производстве, а не продажи.

Подобный вывод можно встретить и в разъяснениях данных  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий?
Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
http://www.roszdravnadzor.ru/m...

Не подпадает такая торговля и под фармацевтическую деятельность которая также требует лицензирования.

Связано это с тем, что 

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения отнесена к видам фармацевтической деятельности в силу постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

При этом под лекарственными препаратами ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» понимает:

4) лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

А в свою очередь

1) лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Соответственно — продажа указанных изделий может осуществляться без приобретения лицензии.