Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Кто является держателем регистрационных удостоверений на мед изделия?
Я задала такой вопрос: Кто является держателем регистрационных удостоверений на медицинские изделия? Здравствуйте! Вопрос: Российская фирма является уполномоченным представителем зарубежного производителя медицинских изделий (МИ) на территории РФ и действует на основании доверенности данного производителя. Ею была произведена регистрация МИ и получены регистрационные удостоверения (РУ). КТО ЯВЛЯЕТСЯ ДЕРЖАТЕЛЕМ РУ В ДАННОМ СЛУЧАЕ: ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ИЛИ УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО (РОССИЙСКАЯ ФИРМА)? Обязана ли российская фирма передать оригиналы РУ производителю? Возможно ли передать производителю не оригиналы РУ, а их нотариально заверенные копии? Какие нормативные документы регулируют данный вопрос? Спасибо за оперативный ответ. 18 Октября 2018, 12:25, вопрос №2138342 Тамара, г. Москва МНЕ ПРИШЕЛ ВОТ ТАКОЙ ОТВЕТ: Виктория Дымова Сотрудник поддержки Правовед.ru Здравствуйте! Похожие вопросы уже рассматривались, попробуйте посмотреть здесь: Является ли индивидуальный осветитель - медицинским изделием? Является ли ортопедический матрас медицинским изделием? ВЫ СЧИТАЕТЕ, ЧТО ЭТО АДЕКВАТНЫЙ ОТВЕТ НА МОЙ ВОПРОС? ПРОШУ ОТВЕТИТЬ КОРРЕКТНО. Спасибо.
Добрый день,
1) На титульном листе вашего РУ есть фраза: «Настоящее регистрационное удостоверение выдано», под этой фразой прописан держатель РУ.
2) Держатель РУ — это компания-владелец самого документа (бланка), что не дает ему особых преимуществ. Все РУ находятся в свободном доступе на сайте Росздравнадзора, так что любой может скачать этот бланк.
Бланк оригинала РУ используется в редких случаях: внесение изменений в РУ и замена бланка РУ. Поэтому удобнее, чтоб оригинал бланка держала у себя российская компания.