8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
289 ₽
Вопрос решен

Получение лицензии на обслуживание медицинской техники

Добрый день! Подскажите пожалуйста, может ли ИП без сотрудников (сам имеет необходимый стаж и образование) получить лицензию на обслуживание медицинской техники?

, Владимир, г. Краснодар
Рузана Дзыбова
Рузана Дзыбова
Адвокат, г. Майкоп

Здравствуйте Владимир!

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

5. Лицензионными требованиями при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники являются:
наличие у соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники:
эксплуатационной документации производителя медицинской техники;
работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет);

7. Для получения лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление, к которому прилагаются документы (копии документов), указанные в пунктах 1 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также:

г) для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники копии:
эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику;
документов, подтверждающих наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.

Также в Приказе Минздрава России от 28.11.2013 N 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» указано, что

6) для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники предоставляются копии:
б) документов, подтверждающих наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.

Подскажите пожалуйста, может ли ИП без сотрудников (сам имеет необходимый стаж и образование) получить лицензию на обслуживание медицинской техники?

Владимир

Исходя из вышеприведенных нормативных актов, прихожу к выводу, что наличие работников, работающих по трудовому договору обязательно.

0
0
0
0
Владимир
Владимир
Клиент, г. Краснодар

А можно уточнить минимальное количество сотрудников?

Поскольку законодательно количество работников не установлено, полагаю, что минимум один работник должен быть.

0
0
0
0
Похожие вопросы
ЖКХ
Пришла платёжка об оплате, от УК об уплате за январь, расчет как за жилое помещение, содержание, обслуживание, компоненты, есть ли разница в расчете жилых помещений и подвальных?
Добрый день , у меня в собственности подвальное по ещение, оно не жилое , принадлежало магазину как склад, сейчас оно находится в непригодном для использования , т.к. регулярно заливается канализационными стоками.нет мокрой точки. Пришла платёжка об оплате , от УК об уплате за январь , расчет как за жилое помещение , содержание, обслуживание , компоненты, есть ли разница в расчете жилых помещений и подвальных?
, вопрос №4856353, Ольга, г. Москва
Семейное право
Молодой человек давал деньги на первоначальный взнос (не знаю, брал кредит или из накопленных давал), и брал кредит на технику в доме
Брала ипотеку, была в отношениях. Молодой человек давал деньги на первоначальный взнос (не знаю, брал кредит или из накопленных давал), и брал кредит на технику в доме. Разошлись, имущество делили пополам, но он просит вернуть все деньги за технику (потому что кредит) и за первоначальный взнос. Могу ли я не платить ?
, вопрос №4856190, Маргарита, г. Москва
Трудовое право
При устройстве на работу прошёл обучение по всем видам (охрана труда, техника безопасности и т. Д.) сейчас
Здравствуйте работаю водителем на регулярных городских перевозках в муниципальном предприятии. При устройстве на работу прошёл обучение по всем видам (охрана труда, техника безопасности и т. д.) сейчас инспектор БДД требует проити обучение по ТБ заново и сдать тестирование, иначе буду отстранён от выполнения рабочих обязанностей и понижен с первого до второго класса квалификации. Причём всё это я должен делать в свои выходные дни. Что делать в данной ситуации?
, вопрос №4855334, Владимир Владимир, г. Москва
1150 ₽
Вопрос решен
Лицензирование
Можно ли получить заключение Роспотребнадзора (сэз) на получение лицензии для аптеки
Можно ли получить заключение Роспотребнадзора (сэз) на получение лицензии для аптеки. Статус помещения (не жилое)87м.кв. Указан в реестре как, этаж #1. Вид разрешенного использования (производственное) Помещение имеет отдельный вход. Цокольный этаж пяти этажного дома.
, вопрос №4854762, Джабраил, г. Буйнакск
Гражданское право
Здравствуйте, подскажите, если заказывая бытовую технику на маркетплейсе, в карточке товара не указан
Здравствуйте, подскажите, если заказывая бытовую технику на маркетплейсе, в карточке товара не указан гарантийный срок ни срок эксплуатации товара, а так же его производитель, а при диалоге с продавцом он дает 7 дней гарантии с момента получения: 1. Нарушает ли он мои права тем самым; 2. Если допустим товар пришёл в негодность на 8 день или через месяц, то могу ли я рассчитывать на гарантию независимо от того, что мне дал продавец 7 дней. Цена товара более 8 000 и по моему мнению, давать гарантию 7 дней это не существенно. Спасибо
, вопрос №4853872, Александр, г. Москва
Дата обновления страницы 23.08.2018