8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
389 ₽
Вопрос решен

Какие документы нужны для постановки продукта в сети?

Здравствуйте! Вопрос про документы на продукцию. Наша компания купила пищевой рыбий жир у российского же производителя. Мы разлили его в бутылки и собираемся продавать. Исходное сырье осталось без изменений. При покупке сырья нам дали ветсвидетельство. Нужно ли получать ветсвидетельство уже на свой собственный продукт? Какие документы нужно предъявить, чтобы поставить его в а) в торговые сети, б) ветмагазины?

, Михаил, г. Москва
Марина Полникова
Марина Полникова
Юрист, г. Белгород

Рыбий жир является на основании ГОСТ 9393-82 «Жир ветеринарный из рыбы и морских млекопитающих. Технические условия» лекарственным препаратом и подлежит обязательной государственной регистрации, так как он применяется для лечения и профилактики болезней у животных. Основное требование к таре, в которую разливается рыбий жир это то, что

Тара должна быть разрешена к применению органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Остальные требование к таре, транспортировке, маркировке и хранению рыбьего жира Вы можете прочитать по следующей ссылке http://docs.cntd.ru/document/1...
Государственная регистрация лекарственных препаратов предусмотрена:

Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств»

Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

 

1. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.)

2. Государственной регистрации подлежат:
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
3. Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств.
4. Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. В указанный срок включается время, необходимое для повторного проведения экспертизы лекарственного средства в соответствии со ст. 25 настоящего Федерального закона. Срок государственной регистрации лекарственного препарата исчисляется со дня принятия соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата с приложением необходимых документов по день выдачи регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Время, необходимое для направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти запроса о представлении необходимых материалов и представления заявителем ответа на данный запрос в соответствии со ст.ст. 16, 19 и 23 настоящего Федерального закона, не учитывается при исчислении срока государственной регистрации лекарственного препарата.
5. Государственной регистрации не подлежат:
1) лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций;
2) лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования;
3) лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) лекарственные средства, ввозимые в Российскую Федерацию на основании выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти разрешения и предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и (или) проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
5) фармацевтические субстанции;
6) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
7) лекарственные препараты, производимые для экспорта.

То есть фасуемый Вами рыбий жир должен быть зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по вопросам регулирования обращения лекарственных средств, им является Министерство Здравоохранения Российской Федерации (https://www.rosminzdrav.ru/).

0
0
0
0
Михаил
Михаил
Клиент, г. Москва

Здравствуйте, Марина!

Большое вам спасибо за ответ. У нас рыбий жир, который мы закупаем, он пищевой. Это меняет дело?

Пищевой рыбий жир должен соответствовать ГОСТ 8714-2014 «Жир пищевой из рыбы и водных млекопитающих. Технические условия». Требования к его маркировке, упаковке, хранению, транспортировке по следующей ссылке ознакомьтесь http://docs.cntd.ru/document/1...

Вопрос о государственной регистрации не снимается в отношении пищевого рыбьего жира.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Нотариат
Мать едет за границу с сыном, нужно от отца довереность, какие документы нужны?
Мать едет за границу с сыном, нужно от отца довереность, какие документы нужны? И отец не гражданин РФ
, вопрос №4166851, Виктория, г. Иркутск
Автомобильное право
Какой документ должен родить суд в адрес ГИБДД?
Добрый день. Ситуация следующая: Сторона 1 попала в ДТП (виновная сторона). Далее происходят следующие события (в хронологическом порядке): 1. Сторона 1 продает свое ТС Стороне 2; 2. Сторона 1 снимает с регистрационного учета ТС; 3. Человек, которому причинен ущерб (другое ТС), обращает в суд с иском о возмещении материального ущерба; 4. Судья в ходе процесса накладывает запрет на регистрационные действия; 5. Судья выносит решение в пользу истца. Сторона 1 все выплачивает, в ФССП ничего нет. В ГИБДД висит ограничение на регистрацию и Сторона 2 не может соответственно поставить машину на учет. В ГИБДД говорят, что нужно обращаться в суд, чтобы тот обязал их снять запрет на регистрационные действия. Вопрос: Кто должен обратиться в суд? Как будет называться такой документ? Какой документ должен родить суд в адрес ГИБДД? Спасибо.
, вопрос №4166776, Алексей, г. Москва
Налоговое право
И какие документы должна предоставить в приложении налоговой службы?
Здравствуйте! В 2018г, будучи в браке, приобрели квартиру в ипотеку. Оформили квартиру в собственность на мужа, ипотеку так же на него, а я созаёмщик. В начале 2021 года развелись. (За 2018-2020г г.муж получал на нее налоговый вычет - если то важно). При разводе составили Соглашение о разделе общего имущества, по которому квартира перешла в мою собственность (в соглашении также прописано, что ипотека переходит на меня). Я работаю официально, в прошлом году получила налоговый вычет за лечение - за 2022 год. Больше никаких вычетов ни да какие периоды не оформляла. При этом плачу ипотеку с середины 2021 года и по настоящее время. Могу ли я получить имущественный вычет? За 2021, 2023 и 2022 г.г.(учитывая возврат на лечение, не все уплаченные за тот 2022 год налоги вернула). И какие документы должна предоставить в приложении налоговой службы?
, вопрос №4166753, Мария, г. Пермь
3400 ₽
Вопрос решен
Недвижимость
Если я могу сам, то какие документы нужны и как должно выглядеть заявление?
Здравствуйте, мой вопрос касается сертификата на квартиру для детей-сирот. Я стою в очереди на получение квартиры в р. Бурятия, г. Улан-Удэ. (мне 26 лет, стою в очереди лет 15). В этом году появилась возможность подать на получение сертификата на покупку квартиры вместо самой квартиры. Я подал документы, однако пришел отказ, далее цитирую "Минсоцзащиты Республики Бурятия Уведомляем, что по Вашему заявлению и прилагаемых документов принято решение об отказе в соответствии с п. 21 Порядка предоставления дополнительных гарантий права на жилое помещение в виде предоставления выплаты на приобретение благоустроенного жилого помещения в собственность или для полного погашения кредита (займа) по договору, обязательства заемщика по которому обеспечены ипотекой утвержденного постановлением Правительства Республики Бурятия от 31.03.2005 №102 «О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей» (в связи с окончанием лимитов бюджетных обязательств)." Так же я узнал, что наибольший приоретет на получение сертификата, имели те, кто участвовал в СВО или имеет судебное решение. Поэтому, сейчас я хотел бы подать в суд, чтобы в следующем году при подаче иметь судебное решение. Мой вопрос заключается в следующем, на основании чего лучше подавать в суд? Могу ли я находясь в другом регионе подать заявление в суд (я в другом регионе, учусь в аспирантуре)? Просто если мне нужно будет приехать туда, то лучше по идее нанять сразу адвоката, что бы он этим всем занимался (без моего присутствия). Если я могу сам, то какие документы нужны и как должно выглядеть заявление?
, вопрос №4166326, Виктор, г. Новосибирск
Наследство
Какие документы, доказывающие родство с бабушкой, нужны для вступления?
Моя мама так и не вступила в наследство приватизированной квартиры бабушки, могу ли я вступить? Какие документы ,доказывающие родство с бабушкой, нужны для вступления?
, вопрос №4166171, Виктория, г. Нижневартовск
Дата обновления страницы 14.11.2017