Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Как списать лекарственные препараты с истекшим сроком годности?
Мы конечное звено оказания медицинской помощи. Передать кому-либо или вернуть назад препараты, у которых истекает срок годности мы не можем. Но укладки для оказания неотложной помощи должны быть укомплектованы. Лекарства оказались невостребованными (люди не заболели), срок годности их истек. Что делать дальше?
С уничтожением все понятно, но как объяснить причину допущенного истечения срока годности?
Здравствуйте, Людмила!
Для списания лекарств и истекшим сроком годности Вашей организацией должен быть заключен договор со специализированной организацией, имеющей лицензию на уничтожение опасных отходов (ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств».
Другие способы уничтожения лекарственных средств являются нарушением и влекут соответствующие санкции.
Людмила, доброе утро.
Вам нужно обратиться в компанию, имеющую лицензию на уничтожение лекарственных средств.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об обращении
лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2015)
Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств
1.Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные
лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для
уничтожения лекарственных средств является решение владельца
лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного
федерального органа исполнительной власти или решение суда.
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 04.09.2012) «Об
утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных
средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных
лекарственных средств»
10.Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или)
фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их
изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства
организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на
основании соответствующего договора.
11.Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств,
составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором
указываются:
а) дата и место уничтожения лекарственных средств;
б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;
в) обоснование уничтожения лекарственных средств;
г)сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование,
лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их
количестве, а также о таре или упаковке;
д) наименование производителя лекарственных средств;
е) сведения о владельце лекарственных средств;
ж) способ уничтожения лекарственных средств.
12.Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или)
фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого
акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении
указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами,
принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и
заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных
средств.
13.Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в
установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления
направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения.
Вслучае если уничтожение недоброкачественных лекарственных средств и
(или) фальсифицированных лекарственных средств осуществлялось в
отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об
уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в
установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления
направляется организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных
средств, их владельцу.
Прикладываю договор с одной из компаний расположенных в г. Чита, возможно Вам пригодится.
Но укладки для оказания неотложной помощи должны быть укомплектованы. Лекарства оказались невостребованными (люди не заболели), срок годности их истек. Что делать дальше?
Людмила
Добрый день.
В данной ситуации у Вас всего один вариант действий, а именно Вам нужно обратиться в специализированную компанию, которая занимается уничтожением лекарственных средств и заключить с ней соответствующий договор. Список компаний Вы можете найти в интернете и выбрать подходящую именно Вам.
Любой другой способ уничтожения декарственных препаратов будет нарушать действующее законодательство, поэтому лучше всего останоситься на варианте, который требует от Вас закон.
С Уважением,
Васильев Дмитрий.
Здравствуйте.
Людмила, Вам первоначально необходимо провести инвентаризацию и зафиксировать факт истечения срока годности лекарств инвентаризационной комиссией материально-ответственным лицом (лицами) посредством составления акта об инвентаризации, ведением инвентаризационных описей, а после чего бухгалтер (если он есть) должен перенести полученные данные в сличительные ведомости.
Для этих целей можете использовать унифицированную форму N ИНВ-3 «Инвентаризационная опись товарно-материальных ценностей» (утв. постановлением Госкомстата России от 18.08.1998 N 88) и унифицированную форму N ИНВ-26 «Ведомость учета результатов, выявленных инвентаризацией» (утв. Постановлением Госкомстата России от 27.03.2000 N 26).
После проведения инвентаризации и составлении соответствующих документов оформляется акт о списании материальных запасов. Акт составляется в трех экземплярах отдельно по каждой группе лекарств.
После чего, списанные лекарственные препараты передаются на уничтожение организации с которой заключен соответствующий договор.
В договоре в обязательном порядке должно быть отражено наличие у организации лицензии на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Копия лицензии прилагается к Вашему экземпляру договора.
Передача лекарств на уничтожение оформляется актом приема-передачи.
По результатам уничтожения лекарственных препаратов составляется соответствующий акт.
Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.
Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Представленный алгоритм является общим для всех организаций в ведении которых находятся лекарственный препараты. Некоторые нюансы процедуры будут зависеть от того, какую помощь Вы оказываете и в связи с чем осуществляете хранение лекарственных препаратов.
Что-то не прикладывается договор.
Людмила, Вы в Акте составляете список лекарств и констатируете истечение срока годности, зачем Вам объяснять причину? Лекарство, в пределах срока годности допускается к использованию. Или я не поняла Ваш вопрос?