Подлежат ли по закону усилители слуха обязательной сертификации?

Здравствуйте!

Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 15.01.2020)

«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства
для замещения функций органов и систем организма

Аппараты слуховые реабилитационные<*>
<*> Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.

Согласно вышеуказанному Единому перечню, аппараты слуховые реабилитационные включены в данный Перечень, т.е. слуховые аппараты подлежат обязательной сертификации.
Статьей 14.45 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлено:  

Реализация продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о сертификате соответствия или декларации о соответствии — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до сорока тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.