Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Как определить, достаточная ли информация на упаковке ИМТ?
Как известно из:
"Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 О применении санитарных мер в таможенном союзе Раздел 18. Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике
5. Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя/
... Маркировка не наносится если изделие имеет слишком малые размеры, или этого не допускают его специфические свойства.
ВОПРОС: КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ДОСТАТОЧНО ЛИ МАЛЫЕ РАЗМЕРЫ ИМЕЕТ УПАКОВКА ЧТОБ НЕ НАНОСИТЬ НА НЕЕ МАРКИРОВКУ? И ДОСТАТОЧНО ЛИ БУДЕТ В ЭТОМ СЛУЧАЕ УКАЗАТЬ ВСЮ ТРЕБУЕМУЮ ИНФОРМАЦИЮ ВО ВЛОЖЕННОЙ ВНУТРЬ УПАКОВКИ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ?
Добрый вечер!
Решением КТС предусмотрено: Маркировка наносится непосредственно на изделие и/или на упаковку. Маркировка должна быть хорошо видна, разборчива, не стираема и быть нанесена на самом изделии либо в инструкции по применению.
Таким образом имеется 3 варианта: 1. маркировка на упаковке и/или 2. маркировка на изделии, 3. в инструкции по применению.
КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ДОСТАТОЧНО ЛИ МАЛЫЕ РАЗМЕРЫ ИМЕЕТ УПАКОВКА ЧТОБ НЕ НАНОСИТЬ НА НЕЕ МАРКИРОВКУ?
Учитывая что маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать: наименование страны-изготовителя, наименование, юридический адрес и торговую марку изготовителя, наименование изделия, нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие, габариты, массу (при необходимости), способы ухода за изделием, год изготовления (для ИМТ), срок годности или дату окончания срока годности (для ИМН), знак обращения, другую информацию в соответствии с документацией изготовителя, достаточно определить возможно ли на упаковке указать все эти сведения, выполняя требование о том что маркировка должна быть хорошо видна и разборчива.