8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Каким образом получить лицензию на аптечный пункт, если открыто ИП?

Я планирую открыть аптечный пункт в сельской местности, у меня среднее фармацевтическое образование, открыто ИП, могу ли я получить лицензию на аптечный пункт?

, Елена Лаврова, г. Екатеринбург
Виталий Закирьянов
Виталий Закирьянов
Помощник юриста, Компания "Агентство юридической помощи "Лабиринт права"", г. Екатеринбург

Уважаемая Елена!

Обратимся к ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств»

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
2.Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

п. 4. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации — соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
г) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Соответственно, если Вы соответствуете перечисленным выше требованиям (в том числе требованию о стаже работы по специальности), то вправе рассчитывать на приобретение необходимой лицензии.

Елена, пожалуйста, оцените данную консультацию, если она оказалась Вам полезна.

0
0
0
0

Также следует обратить внимание на ст. 55 № 61-ФЗ: п. 1 Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

0
0
0
0
Похожие вопросы
700 ₽
Лицензирование
Можно ли взять в аренду этот кабинет и получить лицензию на терапевтическую стоматологию для взрослых.?
есть детский стоматологический кабинет с лицензией. работает четыре часа в день. можно ли взять в аренду этот кабинет и получить лицензию на терапевтическую стоматологию для взрослых.??
, вопрос №4112224, андрей, г. Псков
Наркотики
Какие шансы получить в суде условное наказание по 159 УК 3 части, если мера присечения сейчас заключение под стражу?
Какие шансы получить в суде условное наказание по 159 УК 3 части, если мера присечения сейчас заключение под стражу?
, вопрос №4112137, Анжелика, г. Волгодонск
Наследство
Каким образом теперь распределится эта доля
Распределение долей после смерти наследника. По завещанию мать оставила в наследство сыну свою долю (1/2 земельного участка). Сын умер раньше матери. Каким образом теперь распределится эта доля. У сына остались супруга и две дочери. Есть родной брат, владеющий второй половиной участка.
, вопрос №4110838, Милана, г. Санкт-Петербург
700 ₽
Вопрос решен
Наследство
Какие документы потребуются для отказа от части наследства?
Добрый день! Ситуация следующая: 1. В 2016 году мной получена в наследство 1/2 часть квартиры. 2. Недавно умер владелец другой части этой квартиры, который оставил наследство - свою часть квартиры мне и моей матери поровну. 3. Наследство еще не открывали у нотариуса. Вопрос: 1. Действительно ли, если моя мать откажется от своей доли в мою пользу, то срок владения квартирой будет рассчитываться с 2016 года и в этом случае нет необходимости ждать 3 года для освобождения от НДФЛ при продаже? 2. Какие документы потребуются у нотариуса для открытия наследства? 3. Какие документы потребуются для отказа от части наследства? 4. Каким образом я могу дать гарантию матери, что обязуюсь ей вернуть ее долю в денежном эквиваленте после продажи квартиры? Заранее благодарю!
, вопрос №4110304, Ирина, г. Москва
Предпринимательское право
Какие ОКВЭДы использовать для караоке бара + кальянная для ИП
Какие ОКВЭДы использовать для караоке бара + кальянная для ИП. Основной и дополнительные желательно полный список с пояснениями почему их нужно добавить и кстати как лучше себя позиционировать все-таки караоке бар или кальянная? Слабые спиртные типа пива, сидр точно будут, также привозная готовая еда типа пицца, салаты, фрукты. Нужны ли доп. оквэды: 1) если будет кухня, где готовят еду 2) помимо пива, будут сильноалкогольные напитки, коктейли
, вопрос №4110211, Дмитрий, г. Москва
Дата обновления страницы 09.09.2016