Лицензирование и аккредитация медицинской и фармацевтической деятельности

Добрый день,подскажите хотим открыть аптеку либо аптечный пункт нашли аренду 25 кв.м.Вид работ оптово-розничная продажа лекарственных препаратов и мед.изделий.Можем ли мы отдельно арендовать склад для мед.изделий.И лицензирование будет одно на оптовую и розничную продажу?

Здравствуйте уважаемые юристы.Можно торговать ип без медицинского образования или лицензий ланцетами для забора крови из пальца, через механический автомат(как для продажи бахил) на территории поликлиники ?И есть ли требования к условиям фасовки их в капсулы (спецальное стерильное помещение)? Спасибо.

Здравствуйте! Скажите пожалуйста, я окончила мед университет, интернатуру по педиатрии, и в сертификате прописано что допущена медицинской и фармацевтической деятельности... Подскажите я могу открыть аптеку?( не изготавливать лекарства, а просто аптеку без изготовления лекарств)

Добрый день. Наше ООО подало документы на получение лицензии для оптовой торговли лекарственными средствами. От Росздравнадзора пришло письмо с замечаниями по поводу того что предоставленные копии документов не в полной мере подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фарм.деятельности помещений. Нами были предоставлены свидетельство о гос. регистрации недвижимости, договор аренды с приложениями, согласие дольщика помещения. На наш звонок в данной организации ответить на суть замечания они не могут, исполнитель нашего дела в отпуску. По договору аренды мы ежемесячно выплачиваем деньги арендодателю, что накладно. Готовы со своей стороны выслать сканкопии письма Росздравнадзора и договора аренды.

Добрый день! Подскажите пожалуйста, я фельдшер,имею сертификат специалиста в котором указано: "Допущен к осуществлению медицинской или фармацевтической деятльности по специальности Лечебное дело". Стаж работы по этой специальности -20лет. Могу ли я получить лицензию на аптечный киоск?

Добрый день! Частная медицинская организация, имеющая соответствующую лицензию, хранит лекарственные средства для медицинского применения (не для продажи). Требуется ли в таком случае получение лицензии на фармацевтическую деятельность?

Мне кажется, что нельзя. Но я в интернете вижу такие статьи как "C 2013 года правительство отменит лицензирование медицинских услуг и фармацевтической деятельности аптек, заявила замглавы Минэкономразвития Анна Попова. Это предлагает Минздравсоцразвития, сказала Попова « Ведомостям». В понедельник о сокращении лицензируемых видов деятельности заявил глава правительства Владимир Путин. По словам Поповой, в указанных ею областях будет введен уведомительный порядок открытия бизнеса. Обсуждается также введение института саморегулируемых организаций, но какие именно документы будут регулировать деятельность СРО, пока не известно. В Минздравсоцразвития заверяют, что декларирование будет строго соответствовать стандартам оказания медпомощи. За их соблюдением будет следить уполномоченный контролирующий орган, который при необходимости сможет и закрывать клиники, так что потребитель от замены лицензирования на декларирование пострадать не должен. «Сейчас лицензию на медицинскую деятельность получает клиника, и она же несет ответственность за соблюдение лицензионных требований и условий,— объяснил изданию гендиректор „Европейского медицинского центра“ Артем Гапеев.— Планируется, что специальную лицензию будут получать врачи, и тогда уже они будут отвечать за нарушения». В настоящее время врачи раз в пять лет получают сертификаты, которые подтверждают их квалификацию. Их лицензирование могут ввести с 2015 года, сказал источник издания в Минздравсоцразвития." И если нельзя, то что за это будет?

Тема вопроса - устав медицинского учреждения. Все вопросы рассматривать с позиции ООО, которое хочет заниматься эпиляцией воском и сахаром. Задача: получить мед. лицензию при минимальных затратах (минимальная арендуемая площадь без лишних помещений). В идеале один кабинет, арендуемый в медцентре. Но возможно ли это? В процессе решения этой задачи появляется ряд вопросов. 1. В Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) написано: "обязательно необходимо наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, не только высшего медицинского образования, но и послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями.". Что это значит применительно к ООО? Под должностью руководителя кто подразумевается? Гендиректор или какая-то другая должность? Гендиректором не может быть человек без медобразования? Или может, но руководителями по медчасти должны быть люди, которые имеют вышеперечисленные образования? 2. В разных источниках в интернете написана разная информация по поводу того, какой минимальный метраж должен быть у кабинета косметолога: 12, 15, 18 м2. Какой же все-таки должен быть? 3. Кабинет косметолога должен быть обязательно укомплектован своим санузлом, даже если он арендуется в бизнес-центре или медицинском центре, где есть туалет на этаже? 4. Кабинет косметолога должен быть обязательно укомплектован своими комнатами для стерилизации и комнатой отдыха персонала, даже если он арендуется в медцетре, у которого есть лицензия и есть данные помещения? 5. Если арендовать кабинет в бизнес-центре, где есть санузел в коридоре, то нужно дополнительно делать санузел (с выделением отдельной комнаты) в кабинете? 6. Можно ли арендовать только один кабинет косметолога нужной площади в медцентре у которого есть лицензия и получить свою лицензию? Или получению лицензии в данном случае помешает отсутствие наличия в аренде собственных площадей для стерилизации, комнаты отдыха персонала, туалета и т.д.? Или вообще, один кабинет нельзя как минимум рассматривать, т.к. в нем одновременно не разместить минимальное количество сотрудников с медобразованием, которые должны числиться в штате для получения лицензии у ООО. 7. Стоит ли вообще рассматривать вариант с одним арендуемым кабинетом или получить лицензию ООО может лишь арендовав отдельный блок (неважно где) и сделав там отдельный туалет, комнату стерилизации, комнату для персонала, прихожую и зал ожидания для клиентов и т.д.? 8. Нужна ли стерилизационная комната, если в процессе деятельности не надо ничего стерилизовать? Все расходники одноразовые. 9. Если ли здесь специалисты, которые занимаются именно вопросами лицензирования и знают все нюансы для того, чтобы получить одобрение СЭС на помещение. Вопросов очень много, всегда появляются новые, когда получаешь ответы на текущие, будет необходима постоянная консультация.

Здравствуйте! Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности истек. Ранее говорили, что если адрес осуществления и вид деятельности остались без изменений, то лицензия бессрочная. Изменилось ли что-либо по этому поводу? С уважением Евгений.

Здравствуйте. Хочу сделать в оптике платную проверку зрения (подбор очков, контактных линз) без выписки рецепта и без чека. Проверку будет осуществлять оптометрист с дипломом. Лицензию получить не получиться. Какое наказание предусмотрено за это для ип. На каком основании, и кто, могут провести проверку? Оптика находиться в посёлке(районном центре). Удалённость от областного центра 300 км.

Могут ли отказать в лицензии на право осуществление фармакологической деятельности лекарствами для животных, при наличии заключения СЭС, сертификата специалиста в сфере обращения лекарственными средствами предназначенных для животных, но отсутствия тех паспорта помещения.Заранее спасибо