8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
400 ₽
Вопрос решен

Как получить лицензию на ремонт медицинского оборудрвания?

Добрый день!

Меня зовут Екатерина, я ИП из г.Пермь.

Я хочу получить лицензию на ремонт медицинского оборудования для работы на территории г.Пермь (а именно - на ремонт медицинских холодильников). Но информации очень много, не могу сама разобраться.

Пример:

1. для ТО и ремонта фарм.холодильников нужны отвёртки, приборы для измерения давления газа и т.д., то есть совершенно стандартное оборудование, на которое не выдаются сертификаты соотвествия и т.д. А эти сертификаты указаны в списке документы.

2. Запчасти на фарм.холодильники в 99% случаев идут универсальные (подходящие почти к любым маркам холодильников) и на них продавцы также не могут выдать какие-либо документы, помимо накладных и кассовых чеков. Но документы также ест в списке документов.

3. Кто выдаёт документы на соотвествие системы менеджмента качества?

Спасибо.

Показать полностью
, Екатерина, г. Пермь
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 9

Здравствуйте, Екатерина!

 Система  менеджмента качества  у соискателя лицензии   по техническому обслуживанию медицинских изделий  должна  соответствовать  требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017

 ГОСТ ISO 13485-2017 по ссылке https://docs.cntd.ru/document/1200146167

  Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации. (ст. 26 Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ  «О техническом регулировании»

3. Кто выдаёт документы на соответствие системы менеджмента качества?

 Орган  по сертификации, имеющий аккредитацию.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Страхование
Вопрос мы можем затребовать у салона деньги на ремонт двигателя?
Мы купили автомобиль в дилерском центре автомобилей с пробегом 6.04.2024 за 325 тр + страхование Каско, доп. гарантия на 65 тр. Получили автомобиль 12.04.2024. зарегистрировали в ГАИ 26.04.2024, а 19 мая у нас прорвало глушитель, мы отвезли автомобиль на ремонт и там сделали полную диагностику автомобиля и выясняется, что ремонт двигателя выходит в 410 тр. + ремонт ходовой части в 86тр. Вопрос мы можем затребовать у салона деньги на ремонт двигателя?
, вопрос №4150594, Алена Антонюк, г. Санкт-Петербург
1000 ₽
Лицензирование
Лицензией; и не будет ли одно высшее "выше" другого?
Здравствуйте. Хочу получить второе ВО по направлению психологии. Сталкиваюсь с разной информацией по этому поводу. 1. Подскажите, пожалуйста, в чём на практике будет отличие псих. ВО, полученного в 1) гос. вузе, 2) частном вузе с гос. аккредитацией, 3) частном вузе без гос. аккредитации? Все ли они считаются полноценными ВО с дипломами, позволяющими работать? 2. Почему частный вуз без аккредитации не имеет права давать первое ВО, но имеет право давать второе ВО? (Пример — ВЕИП в Санкт-Петербурге). Будет ли такое второе ВО «считаться» полноценным наравне с ВО в гос. вузе? 3. В МИП (Московский институт психоанализа, частный, имеет гос. аккредитацию) есть программа второго ВО в дистанционном формате. Однако я столкнулась с информацией, что законом закреплено, что по направлению психология допустимо только очное ВО. Так ли это? И если да, то как это стыкуется с вторым ВО в МИП, ведь там есть дистант? Запрос глобально один — хочется получить полноценное второе псих. ВО. Могу ли я это сделать в любом вузе с обр. лицензией; и не будет ли одно высшее «выше» другого? Дело в том, что интересные программы я нахожу именно в частных вузах Заранее большое спасибо
, вопрос №4150585, Дарья, г. Москва
Медицинское право
Необходимо стаж в стоматологической клинике оформить как медицинский
Необходимо стаж в стоматологической клинике оформить как медицинский
, вопрос №4150570, Мария, г. Москва
Лицензирование
Подскажите, пожалуйста, нужна ли образовательная лицензия?
Добрый день. Планирую запуск курса по контекстной рекламе через самозанятость. Проводить вебинары и проверять дз буду только я. Подскажите, пожалуйста, нужна ли образовательная лицензия?
, вопрос №4150392, Дарья, г. Москва
Лицензирование
Охранное предприятие зарегистрировано а Москве имеет действующую лицензию 7 пунктов допуска В связи с
Охранное предприятие зарегистрировано а Москве имеет действующую лицензию 7 пунктов допуска В связи с большим кол-во договоров и покупкой офиса в Челябинске хотим перенести юр адрес в другой город и внести изменения ЕГРЮ Что будет с нашей действующей лицензией ЧОП? Её приостановят, аннулируют и порядок действий Спасибо
, вопрос №4148823, Денис, г. Челябинск
Дата обновления страницы 04.08.2022