Лицензия на обслуживание и производство медицинской техники

Лицензирование производства медицинской техники осуществляется согласно с нормами Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (утвержденным Постановлением Правительства РФ № 469 от 03.07.2013 г.). Исключение составляют случаи, когда техническое обслуживание осуществляется с целью обеспечения персональных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя. Кроме того, на данную сферу распространяется действие Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 4 мая 2011г.

Лицензия на обслуживание медицинской техники может быть выдана только при соблюдении определенных условий и подачи необходимого пакета документов. В требуемом перечне должны быть следующие документы:

1. Устав организации;
2. Свидетельство о государственной регистрации;
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
4. Выписка из ЕГРЮЛ;
5. Список медицинской техники, техническим обслуживание которой организация планирует заняться;
6. Подтверждение оплаты лицензионного сбора;
7. Данные об оборудовании, которое необходимо для осуществления лицензируемой деятельности;
8. Данные о поверке средств измерений;
9. Трудовые книжки сотрудников, которые имеют опыт работы не менее 3-х лет.
10. Документы, свидетельствующие о наличии высшего или средне-технического образования специалистов, которые осуществляют обслуживание техники.
11. Эксплуатационные документы производителя на медицинскую технику.

Если вам нужна лицензия на производство медицинской техники, юристы Правовед.RU помогут вам ее получить. Специалисты в сфере лицензирования отлично знают все нюансы и возможные «подводные камни». Они точно знают, как правильно заполнить необходимые документы, как составить правильный пакет документов, какие виды техники и ее данные необходимо указать в документации, как провести общение с представителями государственными органами, как ускорить процесс получения лицензии.

Лицензирование производства медицинской техники довольно сложная процедура. Если у вас нет специального юридического образования, разумнее будет поручить весь процесс получения лицензии опытным профессионалам.

Тогда лицензия на производство медицинской техники окажется в ваших руках в кратчайшие сроки и без существенных усилий с вашей стороны.