Лицензирование и аккредитация медицинской и фармацевтической деятельности

Порядок лицензирования медицинской деятельности

Лицензия на оказание медицинских услуг требуется как государственным, так и частным медицинским учреждениям, оказывающих высокотехнологичные медицинские услуги пациентам. Для ее оформления следует подготовить следующие документы:

• заявление на получение лицензии, которое должно быть заверено руководителем медучреждения;
• свидетельство о собственности или договор аренды на здание, в котором находится больница или поликлиника;
• документы об имеющемся в собственности медицинского центра или больницы оборудовании, например, для культивирования клеток при посеве для проведения анализов, или же для рентгенологических исследований;
• выписка из отчета санэпидемстанции о безопасности больничных помещений;
• сведения об образовании и опыте работы персонала (копии их дипломов, договоров о найме и выписки из трудовых книжек).

Для экономии времени заявитель может поручить сбор пакета документов юридической фирме.

Лицензии на медицинскую деятельность оформляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Отправить пакет документов в эту организацию можно как по почте заказным письмом, так и в электронном виде, через портал Госуслуги.

Лицензия, выданная после 2011 года, по закону не требует переоформления, она получает статус бессрочной.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность, например, на работу аптек, осуществляет Росздравнадзор. Лицензия позволяет аптекам реализовывать лекарственные средства, оборот которых контролируется государством: психотропные и наркотические вещества, а также наркосодержащие прекурсоры.

Список документов для заявления состоит из свидетельства о собственности или аренде помещения аптеки, копий дипломов сотрудников и документа, подтверждающего опыт работы руководителя в фармацевтике в течение 5 лет и более.

Лицензирование скорой неотложной помощи

Обязательного государственного лицензирования требуют и услуги по предоставлению неотложной помощи. Пакет документов соответствует тому, который подается любой другой медицинской организацией. Отличие заключается в том, что глава данной организации должен иметь не менее чем пятилетний опыт работы именно в неотложной медицине.

Помощь в лицензировании и аккредитации организаций здравоохранения

Хотя подача заявления на лицензирование была упрощена с ее переводом в портал Госуслуг, главе медицинского учреждения может понадобиться помощь юриста. Он сможет подготовить необходимые документы, по доверенности запросить сведения о состоянии помещений в санэпидстнции или переоформить договор аренды помещения клиники, если он не соответствует юридическим нормам.