Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️

Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Категории

Необходима ли лицензия на производство шкафов для хранения медицинских инструментов?

Необходима ли лицензия на производство шкафов для хранения медицинских инструментов? Если нет,то на какие нормативные акты можно сослаться?

18 января 2018, 09:04, Тимур, г. Санкт-Петербург

лицензия

Андрей Румянцев

Юрист, г. Кострома

Здравствуйте, Тимур. Производство шкафов для хранения медицинских инструментов подлежит обязательному лицензированию. Основание:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2018)
Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
2. В целях настоящего Положения понятие «медицинская техника» означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Кроме того, изделия, применяемые в медицинских целях подлежат обязательной регистрации.

Правила государственной регистрации медицинских изделий УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416
2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение...
3. Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

18 января 2018, 11:54

Похожие вопросы

700 ₽

Трудовое право

Добрый день, подскажите, если было уголовное преследование медицинского работника, и уголовное дело прекращено по нереабилитирующим основаниям

Добрый день, подскажите, если было уголовное преследование медицинского работника, и уголовное дело прекращено по нереабилитирующим основаниям. Может медицинский работник работать

Вчера в 12:42, вопрос №4128998, Виктория, г. Москва

9 ответов

700 ₽

Автомобильное право

Шкаф планирую установить на своем машино месте, за машиной

В поземном паркинге я хочу установить шкаф. Шкаф будет оборудован огнетушителем порошкового типа и будут представлены документы на материалы по огнебезопасности. Шкаф планирую установить на своем машино месте , за машиной. Допускается ли хранение в таком закрытом шкафу комплекта шин, не будет ли это нарушением с точки зрения Пожнадзора? С уважением, Алескей.

Вчера в 12:21, вопрос №4128975, Алескей, г. Москва

3 ответа

Лицензирование

Здравствуйте У меня есть машина 7 мест у меня есть самозанятый Могу ли я без лицензии заниматься пассажироперевозками

Вчера в 08:51, вопрос №4128669, Араик, г. Ростов-на-Дону

2 ответа

Социальное обеспечение

А том году я закончила обучение по профессии медицинской сестры, могу ли я получить подъёмную выплату?

Здравствуйте, я хотела бы узнать. А том году я закончила обучение по профессии медицинской сестры, могу ли я получить подъёмную выплату?

Вчера в 08:30, вопрос №4128638, Наталия, г. Иркутск

1 ответ

Недвижимость

Суть моей дилеммы: на данный момент имеется кадастровая стоимость квартиры, необходима ли независимая оценка рыночной стоимости квартиры, если состояние квартиры обусловлено только моими затратами?

Добрый вечер! Следующая ситуация: я и моя сестра являемся собственниками квартиры, я намерена выкупить её долю. Переехали мы в квартиру без ремонта, со старыми коммуникациями, окнами, дверями и т.д. За пять лет жизни я потратила на ремонт значительную сумму (обновила и коммуникации, и окна, и отделку практически во всей квартире, полы, двери и прочее), в то время как сестра не была в этом заинтересована и не вложила ни рубля. Суть моей дилеммы: на данный момент имеется кадастровая стоимость квартиры, необходима ли независимая оценка рыночной стоимости квартиры, если состояние квартиры обусловлено только моими затратами? Я в хороших отношениях с сестрой, но платить за оплаченный мною же ремонт я не хочу. И хотелось бы при обсуждении вопроса стоимости выкупа доли опираться на мнение юристов.

22 мая, 20:05, вопрос №4128118, Ксения, г. Санкт-Петербург

1 ответ